小児および青年の 1 型糖尿病を治療する間葉系間質細胞

包含基準:

1. -研究への参加に対する書面によるインフォームドコンセント（18歳未満の被験者の場合、両方の介護者からも）、研究固有の手順を受ける前に与えられます
2. -1型糖尿病と一致する病歴が登録前6か月以内に診断された
3. 研究の最初の部分では、6人の被験者、7〜11歳の3人と12〜18歳の3人（両端を含む両方のグループ）が含まれます。 研究の第 2 部の 60 人の被験者は、年齢 (それぞれ 12 ～ 21 歳と 7 ～ 11 歳) によって層別化され、2 つの治療群 (実薬またはプラセボ) のいずれかに無作為に割り付けられます。地層。
4. -精神的に安定しており、研究者の意見では、研究プロトコルの手順を順守することができます。
5. 空腹時血漿 C-ペプチド濃度 >0.12 nmol/L。

6. -出産の可能性のある被験者は、WJMSC /プラセボの投与後1年まで適切な避妊を使用することに同意する必要があります。 適切な避妊法は次のとおりです。

   1. 経口（低用量のゲスタゲン（リネストレノールおよびノルレチスロン）を除く）、注射または埋め込み式のホルモン避妊薬。
   2. 子宮内避妊器具
   3. 子宮内システム (例えば、プロゲスチン放出コイル)
   4. 精管切除された男性（精管切除後の精液中に精子が存在しないことを示す適切な文書を添付）

除外基準:

1. -体重が100kgを超える被験者
2. -心血管状態が不安定な被験者。 NYHA クラス III/IV または狭心症の症状。
3. -制御されていない高血圧の被験者（≥160/105 mmHg）。
4. -活動的な進行中の感染症のある被験者。
5. -結核に対する治療が潜在的または以前および進行中の被験者、または結核にさらされた、または過去3か月以内に結核または真菌症のリスクが高い地域を旅行した。
6. -HIV、梅毒トレポネマ、B型肝炎抗原（以前のワクチン接種と一致する血清学およびワクチン接種歴のある被験者は許容されます）、またはC型肝炎による感染の血清学的証拠を有する被験者。
7. -全身性免疫抑制治療を受けている被験者
8. -既知の脱髄疾患を有する被験者、または可能性のある脱髄疾患と一致する症状または身体検査所見を有する被験者。
9. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。妊娠は受胎後から妊娠終了までの女性の状態と定義され、陽性の hCG 臨床検査によって確認されます。
10. -既知の、または以前の悪性腫瘍のある被験者。
11. インスリン以外の血糖調節を妨げる可能性のある経口抗糖尿病療法またはその他の併用薬を服用している。
12. GFRが60ml/分/1.73未満の被験者 m2体表面。
13. -治験責任医師の意見では、MSCによる治療を受けるのが安全ではない状態または状況にある被験者。
14. -任意の賦形剤に対する既知の過敏症、すなわち、ジメチルスルホキシド（DMSO）。