片麻痺性脳性まひの小児における振動およびキネシオロジー テープの適用の影響
2023年3月10日 更新者：Beyzanur Dikmen、Kırıkkale University
片麻痺性脳性まひの子供の手のスキルに対する影響を受ける側の前腕伸筋に適用される振動およびキネシオロジー テープ アプリケーションの効果の評価
この研究の目的は、片麻痺性脳性麻痺児の器用さに対する、影響を受ける側の前腕伸筋に適用される振動およびキネシオロジー テープの適用の効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
片麻痺性脳性麻痺児の上肢は、下肢よりも著しく影響を受けます。
子供はほとんど患側を使用せず、活動と体重はオーバーレイの固体側を使用します。上肢で 痙縮によって最も影響を受ける筋肉の 1 つは、手首と手首です。
指の屈筋。
これらの筋肉の弱さのアンタゴニストで二次的に発生し、姿勢障害が発生します。
今回の検討では近年使用が増えているキネシオロジーテープは、貼り付けや局所振動の影響を受けます。
外側前腕伸筋群に適用して、スキルに対する効果を対照群と比較します。
評価することを目的としています。
研究の結果、この診断ハンドスキルは、勉強している子供たちへの適用がより大きな影響を与え、どのリハビリテーションで適用がより優先されるべきであるかは、理学療法士のガイドとなります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Private Karma Special Education and Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
4歳から18歳までの基本的なコマンドを実行できる
Manual Ability Classification System によると 1、2、3
説明
包含基準:
- 片麻痺性脳性麻痺と診断され、
- 物をつかんだり放したりするのを妨げる重度の痙縮がない (アッシュワース スケールによると、0、1、1+、2 のレベルにある修正済み)、
- ハンド スキル分類システム (EBSS) によると、1、2、および 3 レベルの機能があり、
- 4歳から18歳までのお子様で構成され、
- 特殊教育およびリハビリテーションセンターで治療を受け、
- 家族は子供の研究への参加を受け入れます。
- 彼らは、基本的なコマンドを実行できる精神レベルの子供です。
除外基準:
- 意思疎通が困難な重度の精神遅滞があり、基本的な命令を下すことができない、
- 家族が子供の就労を認めず、
- 物をつかめないほどの重度の痙性（尺度による修正版アッシュワース 3 および 4 レベル）、
- ハンド スキル分類システム (EBSS) による 4 および 5 レベルの手の機能
- データを取得するために使用されるテストの適用中のコンプライアンスと行動は、障害のある子供です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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振動群
従来の理学療法に加えて振動応用群
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10 分間の振動適用の前後で、ハンド スキルを評価しました。
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キネシオロジーテープグループ
従来の理学療法に加えてキネシオロジーテープを貼付したグループ
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器用さは、キネシオロジー テープの適用の前後に評価されました。
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対照群
従来の理学療法のみを受けるグループ
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手先の器用さは、伝統的な理学療法の前後に評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9 穴ペグ テスト (DDPT)
時間枠：10ヶ月
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DDPT は、標準サイズの 9 穴パネルです。
シンプルでパフォーマンスを向上させる素材で作られた9本の釘は、優れた上部運動機能の定評のあるテストです.
学習効果に対抗するために、子供はこのテストを体験することができました。
テストの開始前に、テスト手順ができるだけ早く説明されます。
同じように穴に木釘を打ち込み、9本すべて穴に入れた後、待たずに釘を抜いてもらいました。
ストップウォッチで記録されたテスト完了時間。
最後の釘を抜いて側室に置いた時点でストップウォッチを止め、ストップウォッチに表示された時間を記録した。
テストの完了時間は、その人の上肢のパフォーマンスに関する情報を提供しました。
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10ヶ月
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木製の箱とブロックのテスト (TKBT)
時間枠：10ヶ月
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CBCT は、脳卒中、多発性硬化症、外傷性脳損傷、線維筋痛症、上肢障害のある子供、および高齢者の患者の手先の器用さを評価するために使用されます。
試験は肘掛けのない背もたれのある椅子に座って足で支え、評価する患部側は従来どおり手で配置します。
理学療法に加えて、適用の前後に実行されました。
最初に、15 秒間の試用期間が与えられました。
次に、150 個の小さな木製ブロックを、テストする手でボックスからその隣のボックスまで 60 秒間、できるだけ速く 1 つずつ埋めるように求められました。
手を上げずに投げるとカウントされず、うっかり 2 木製ブロックを投げると、木製ブロック 1 個としてカウントされるとのことでした。
60 秒間に投げられた木製のブロックの数がカウントされ、その結果から、テストされた上肢のパフォーマンスに関する情報が得られました。
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マニュアルスキル分類システム (EBSS)
時間枠：10ヶ月
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EBSS は、4 歳から 18 歳までの CP を持つ子供の手先の器用さを表す 5 レベルの序数分類システムで、典型的な日常活動で物を扱う際に使用されました。
EBSS レベルは、日常活動における両手の使用を定義します。これは、子供の年齢に応じて、細かい運動機能としてだけでなく、認知、運動計画、および動機に依存するものとして期待されます。
EBSS は結果の尺度や診断ツールではありません。その目的は、子供が生活の中で物を手動で使用する能力を毎日分類することです。
EBSS レベル 1 は、オブジェクトを簡単かつ適切に把握して使用できる最高レベルの手先の能力を表し、レベル 5 は、オブジェクトを単独で使用できず、支援が最も必要な最低レベルを表します。
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10ヶ月
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修正アッシュワース尺度 (MAS)
時間枠：10ヶ月
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MAS は、筋緊張の増加を測定するために使用される最も広く受け入れられている臨床ツールです。
1964 年、Bryan Ashworth は、多発性硬化症患者の治療中に痙性を評価する方法として Ashworth Scale を発表しました。
元のアッシュワース スケールは 0 ～ 4 で、0 は抵抗なし、4 は痙性でした。
これは、屈曲または伸展における四肢の硬直を示す 5 段階の数値スケールです。
1987 年、Bohannon と Smith は、相互解釈の信頼性を調べる研究を行っている間に、肘屈筋の痙性を手動でテストし、感度を上げるために 1+ をスケールに追加するように Ashworth スケールを修正しました。
修正アッシュワース スケールの目的は、筋肉の緊張を評価することです。
使い方は簡単ですが、調査結果は評価者の主観的な意見に左右されます。
このスケールは、筋緊張を 0 (正常) から 4 (重度の痙性) に分類します。
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10ヶ月
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ABILHAND-Kidsマニュアル能力スケール
時間枠：10ヶ月
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2004 年に Rasch によって開発された ABILHAND Kids は、上肢障害のある子供の手先の器用さを評価するための、信頼性が高く、有効で、感度の高い尺度です。
ABILHAND-Kids は、日常生活のさまざまな領域をカバーする 21 項目で構成された、便利ですぐに適用できるスケールです。
多くの場合、両手の機能が評価されます。
一般的には、家族に聞いてスケールを適用しますが、子供が年長で、スケールを適用できるレベルにある場合は、アプリケーションに含めることができます。
機能的能力を評価している間、補助装置または人間のサポートがあってはなりません。
各項目について、不可能 (0 点)、困難 (1 点)、または簡単 (2 点) の 3 段階の尺度で知覚された難しさを示すよう求められます。
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Beyzanur Dikmen、Graduate student at Kırıkkale University
- スタディチェア：Meral Sertel、Associate professor at Kırıkkale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月20日
最初の投稿 (実際)
2021年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月10日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。