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Gli effetti delle vibrazioni e delle applicazioni del nastro kinesiologico nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica

10 marzo 2023 aggiornato da: Beyzanur Dikmen, Kırıkkale University

Valutazione degli effetti delle vibrazioni e delle applicazioni del nastro kinesiologico applicate ai muscoli estensori dell'avambraccio laterale interessati sulle abilità manuali nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica

Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti della vibrazione e delle applicazioni di nastro kinesiologico applicate ai muscoli estensori dell'avambraccio laterale colpiti sulla destrezza nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'arto superiore nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica è significativamente più colpito rispetto agli arti inferiori. Il bambino per lo più non usa il lato interessato e l'attività e il peso usano il lato solido nella sovrapposizione. nell'arto superiore Uno dei muscoli più colpiti dalla spasticità è il polso e il polso. flessori delle dita. Secondario nell'antagonista di questi muscoli si sviluppa la debolezza e si verificano disturbi della postura. In questo studio Il nastro kinesiologico, che è stato sempre più utilizzato negli ultimi anni, influenzato dall'applicazione e dall'applicazione di vibrazioni locali. mano con applicazione al gruppo muscolare estensore laterale dell'avambraccio confrontando i loro effetti sulle loro abilità con il gruppo di controllo. finalizzato a valutare. Come risultato dello studio, questa diagnosi abilità manuali di cui l'applicazione nei bambini che stanno studiando ha un effetto maggiore e in quale riabilitazione l'applicazione dovrebbe essere preferita di più Sarà una guida per i fisioterapisti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Private Karma Special Education and Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In grado di prendere i comandi di base tra i 4 e i 18 anni

1, 2, 3 secondo il Manual Ability Classification System Bambini con paralisi cerebrale emiplegica con un valore di 0, 1, 1+, 2 sulla Scala di Ashworth modificata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di paralisi cerebrale emiplegica,
  • Nessuna spasticità grave che impedisce di afferrare e rilasciare un oggetto (Modificato che è al livello di 0, 1, 1+, 2 secondo la scala Ashworth),
  • Secondo il sistema di classificazione delle abilità manuali (EBSS) ai livelli 1, 2 e 3 con funzione,
  • Composto da bambini di età compresa tra 4 e 18 anni,
  • Essere curati in un centro di educazione speciale e riabilitazione,
  • La famiglia accetta la partecipazione del figlio allo studio.
  • Sono bambini che hanno il livello mentale per prendere i comandi di base.

Criteri di esclusione:

  • Avere un grave ritardo mentale che impedisce la comunicazione e l'assunzione di comandi di base,
  • La famiglia non accetta che il bambino lavori,
  • Spasticità grave che impedisce di afferrare un oggetto (Ashworth modificato 3 e 4 livelli secondo la scala),
  • Funzionalità della mano ai livelli 4 e 5 secondo l'Hand Skills Classification System (EBSS) quello che,
  • La conformità e il comportamento durante l'applicazione dei test utilizzati per ottenere i dati sono bambini con il disturbo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di vibrazione
Gruppo di vibrazioni applicate in aggiunta alla fisioterapia convenzionale
Le abilità manuali sono state valutate prima e dopo 10 minuti di applicazione della vibrazione.
gruppo di nastri kinesiologici
Il gruppo in cui è stato applicato il nastro kinesiologico in aggiunta alla fisioterapia convenzionale
La destrezza è stata valutata prima e dopo l'applicazione del nastro kinesiologico.
gruppo di controllo
Gruppo che riceve solo fisioterapia convenzionale
La destrezza manuale è stata valutata prima e dopo la fisioterapia tradizionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del piolo a nove fori (DDPT)
Lasso di tempo: 10 mesi
DDPT è un pannello a nove fori di dimensioni standard. Nove chiodi realizzati in materiale semplice che migliora le prestazioni sono un test collaudato nel tempo della funzione motoria superiore. Per contrastare l'effetto di apprendimento, al bambino è stato permesso di sperimentare questo test. Prima dell'inizio del test, la procedura del test viene spiegata il più rapidamente possibile. Dopo aver inserito i chiodi di legno nei fori allo stesso modo e aver posizionato tutti e 9 i chiodi nei fori, è stato chiesto di rimuovere i chiodi senza attendere. Tempo di completamento del test registrato con il cronometro. Il cronometro è stato fermato quando l'ultimo chiodo è stato rimosso e posizionato nella camera laterale, ed è stato registrato il tempo visualizzato sul cronometro. Il tempo di completamento del test ha fornito informazioni sulle prestazioni degli arti superiori della persona.
10 mesi
Test di scatole e blocchi di legno (TKBT)
Lasso di tempo: 10 mesi
La CBCT viene utilizzata per valutare la destrezza manuale in pazienti con ictus, sclerosi multipla, lesioni cerebrali traumatiche, fibromialgia, bambini con coinvolgimento degli arti superiori e anziani. Mentre il test è seduto su una sedia con schienale senza braccioli, sorretto dai piedi, il lato interessato da valutare viene convenzionalmente posizionato con la mano. È stato eseguito prima e dopo l'applicazione in aggiunta alla fisioterapia. Innanzitutto, è stato concesso un periodo di prova di 15 secondi. Quindi, gli è stato chiesto di riempire 150 piccoli blocchi di legno uno per uno il più velocemente possibile per 60 secondi dalla scatola con la mano da testare alla scatola accanto. Se lo lancia senza alzare la mano, non verrà conteggiato, accidentalmente 2 È stato affermato che se lancia un blocco di legno, verrà conteggiato come 1 blocco di legno. È stato contato quanti blocchi di legno sono stati lanciati in 60 secondi e il risultato ha fornito informazioni sulle prestazioni degli arti superiori testate.
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione delle abilità manuali (EBSS)
Lasso di tempo: 10 mesi
L'EBSS era un sistema di classificazione ordinale a cinque livelli che descriveva la destrezza manuale dei bambini con PC di età compresa tra 4 e 18 anni quando maneggiavano oggetti nelle tipiche attività quotidiane. I livelli EBSS definiscono l'uso di entrambe le mani nelle attività quotidiane, che è previsto in base all'età di un bambino, non solo come una funzione motoria fine, ma anche come dipendente dalla pianificazione cognitiva, motoria e dalla motivazione. EBSS non è una misura di risultato o uno strumento diagnostico, il suo scopo è la classificazione quotidiana di un bambino della capacità di utilizzare gli oggetti manualmente nella vita. Il livello EBSS 1 rappresenta il livello più alto di abilità manuale in cui gli oggetti possono essere afferrati e utilizzati facilmente e con successo, e il livello 5 rappresenta il livello più basso in cui gli oggetti non possono essere utilizzati in modo indipendente e l'assistenza è più necessaria.
10 mesi
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 10 mesi
Il MAS è lo strumento clinico più universalmente accettato utilizzato per misurare l'aumento del tono muscolare. Nel 1964, Bryan Ashworth pubblicò la scala Ashworth come metodo per classificare la spasticità mentre lavorava con pazienti affetti da sclerosi multipla. La scala originale di Ashworth era 0-4, 0 senza resistenza e 4 per la spasticità. È una scala numerica a 5 punti con rigidità dell'arto in flessione o estensione. Nel 1987, durante i test manuali sulla spasticità dei muscoli flessori del gomito, Bohannon e Smith, mentre conducevano uno studio per esaminare l'affidabilità inter-interpretativa, modificarono la scala Ashworth aggiungendo 1+ alla scala per aumentare la sensibilità. Lo scopo della scala di Ashworth modificata è valutare il tono muscolare. È facile da usare, ma i risultati sono soggetti all'opinione soggettiva del valutatore. Questa scala classifica il tono muscolare da 0 (normale) a 4 (spasticità grave).
10 mesi
ABILHAND-Bilancia abilità manuale per bambini
Lasso di tempo: 10 mesi
ABILHAND Kids, sviluppato da Rasch nel 2004, è una misura affidabile, valida e sensibile per valutare la destrezza manuale nei bambini con disturbi degli arti superiori. ABILHAND-Kids è una bilancia comoda e di rapida applicazione composta da 21 elementi che coprono varie aree della vita quotidiana. Spesso viene valutata la funzione di entrambe le mani. Generalmente la scala viene applicata chiedendo alle famiglie, se il bambino è più grande e ad un livello tale da poter applicare la scala, può essere incluso nella domanda. Durante la valutazione dell'abilità funzionale, qualsiasi dispositivo di assistenza o Non dovrebbe esserci supporto umano. Per ogni item, viene chiesto loro di indicare la loro difficoltà percepita su una scala a tre livelli: Impossibile (0 punti), Difficile (1 punto) o Facile (2 punti).
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Beyzanur Dikmen, Graduate student at Kırıkkale University
  • Cattedra di studio: Meral Sertel, Associate professor at Kırıkkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di vibrazione

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