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振动和运动机能胶带对偏瘫性脑瘫患儿的影响

2023年3月10日 更新者:Beyzanur Dikmen、Kırıkkale University

振动和运动机能胶带应用对患侧前臂伸肌对偏瘫性脑瘫患儿手部技能影响的评价

本研究的目的是评估应用于患侧前臂伸肌的振动和运动机能学胶带对偏瘫性脑瘫儿童灵活性的影响。

研究概览

详细说明

偏瘫性脑瘫患儿上肢受累明显多于下肢。 孩子大多不使用受影响的一侧,活动和重量使用覆盖层中的实心侧。在上肢受痉挛影响最大的肌肉之一是手腕和手腕。 手指屈肌。 继发于这些肌肉无力的拮抗剂和姿势障碍的发生。 在这项研究中,近年来使用越来越多的运动机能胶带受到应用和局部振动应用的影响。 手应用到外侧前臂伸肌群,比较它们对技能的影响与对照组。 旨在评估。 作为研究的结果,这种诊断手技能在正在学习的儿童中应用哪种方法效果更好,在哪种康复中应用应该更受欢迎这将成为物理治疗师的指南。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Private Karma Special Education and Rehabilitation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

能够接受 4 至 18 岁之间的基本命令

根据手动能力分类系统 1、2、3 偏瘫性脑瘫儿童,在改良 Ashworth 量表上的值为 0、1、1+、2

描述

纳入标准:

  • 确诊为偏瘫性脑瘫,
  • 没有阻止抓取和释放物体的严重痉挛(根据 Ashworth 量表修改为 0、1、1+、2 级),
  • 根据具有功能的手部技能分类系统(EBSS)1、2、3级,
  • 由4-18岁的儿童组成,
  • 在特殊教育和康复中心接受治疗,
  • 家庭接受他们的孩子参与研究。
  • 他们是具有接受基本命令的心理水平的孩子。

排除标准:

  • 有严重的智力障碍,无法沟通和执行基本命令,
  • 家里不接受孩子打工,
  • 严重痉挛,无法抓取物体(根据量表修改为 Ashworth 3 和 4 级),
  • 根据手部技能分类系统 (EBSS),手部功能分为 4 级和 5 级,其中,
  • 在用于获取数据的测试应用过程中的依从性和行为是患有这种疾病的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
振动组
除常规物理疗法外的振动应用组
在施加振动 10 分钟前后评估手部技能。
运动机能胶带组
除常规物理疗法外还应用运动机能胶带的组
在运动机能胶带应用之前和之后评估灵活性。
控制组
仅接受常规物理治疗的组别
在传统物理治疗前后评估了手的灵活性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
九孔钉测试 (DDPT)
大体时间:10个月
DDPT 是标准尺寸的九孔面板。 九颗钉子由简单的增强性能材料制成,是对精细上运动功能的久经考验的测试。 为了对抗学习效果,孩子被允许体验这个测试。 在测试开始之前,尽快解释测试程序。 以同样的方式将木钉插入孔中,并将9根钉子全部放入孔中后,不等就被要求拔出钉子。 用秒表记录的测试完成时间。 当最后一根钉子被移除并放入侧室时,秒表停止,并记录秒表上显示的时间。 测试的完成时间提供了有关此人上肢表现的信息。
10个月
木箱和木块测试 (TKBT)
大体时间:10个月
CBCT 用于评估中风、多发性硬化症、创伤性脑损伤、纤维肌痛、上肢受累的儿童和老年人的手灵巧度。 当测试坐在没有扶手的靠背椅子上时,由脚支撑,要评估的受影响的一侧通常用手定位。 除了物理治疗外,它还在应用前后进行。 首先,给出了 15 秒的试用期。 然后,他被要求用待测手从盒子里以最快的速度将150块小木块一个接一个填满,持续60秒,直到旁边的盒子。 如果他不举手就扔了,就不算了,不小心 2 说了,如果他扔了一个木块,就算作1个木块。 计算在 60 秒内扔了多少木块,结果给出了有关测试的上肢性能的信息。
10个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手工技能分类系统 (EBSS)
大体时间:10个月
EBSS 是一个五级顺序分类系统,描述了 4 至 18 岁 CP 儿童在典型日常活动中处理物体时的手灵巧度。 EBSS 级别定义了双手在日常活动中的使用,这根据儿童的年龄预计,不仅是精细运动功能,而且还取决于认知、运动计划和动机。 EBSS 不是一个结果测量或诊断工具,它的目的是孩子日常分类在生活中手动使用物体的能力。 EBSS 1 级代表可以轻松、成功地抓住和使用物体的最高手动能力水平,5 级代表不能独立使用物体并且最需要帮助的最低水平。
10个月
改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间:10个月
MAS 是最普遍接受的用于测量肌肉张力增加的临床工具。 1964 年,Bryan Ashworth 发表了 Ashworth 量表,作为对多发性硬化症患者进行痉挛分级的一种方法。 最初的 Ashworth 量表是 0-4,0 无抵抗,4 为痉挛。 它是一个 5 点数值量表,具有屈曲或伸展时的肢体僵硬。 1987 年,Bohannon 和 Smith 对肘屈肌痉挛进行手动测试,同时进行了一项研究以检查解释间的可靠性,修改了 Ashworth 量表,将量表增加 1+ 以提高灵敏度。 修改后的 Ashworth 量表的目的是评估肌肉张力。 它易于使用,但结果取决于评估者的主观意见。 该量表将肌肉张力从 0(正常)分类为 4(严重痉挛)。
10个月
ABILHAND-Kids Manual 能力量表
大体时间:10个月
ABILHAND Kids 由 Rasch 于 2004 年开发,是一种可靠、有效且灵敏的测量方法,用于评估患有上肢疾病的儿童的手灵巧度。 ABILHAND-Kids 是一种方便快捷的应用量表,由 21 个项目组成,涵盖日常生活的各个领域。 通常评估双手的功能。 一般来说,量表是通过询问家庭来应用的,如果孩子年龄较大并且处于能够应用量表的水平,他/她可以被包括在应用程序中。 在评估功能能力时,任何辅助设备或 都不应有人力支持。 对于每个项目,他们都被要求在三个级别的尺度上表明他们感知的难度:不可能(0 分)、困难(1 分)或简单(2 分)。
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Beyzanur Dikmen、Graduate student at Kırıkkale University
  • 学习椅:Meral Sertel、Associate professor at Kırıkkale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月30日

研究完成 (实际的)

2022年1月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月20日

首次发布 (实际的)

2021年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月10日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • kırıkkaleuniversity10

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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振动组的临床试验

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