- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05062122
Efekty stosowania taśm wibracyjnych i kinezjologicznych u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym
10 marca 2023 zaktualizowane przez: Beyzanur Dikmen, Kırıkkale University
Ocena wpływu aplikacji wibracyjnych i taśm kinezjologicznych na mięśnie prostowników dotkniętego bocznego przedramienia na sprawność manualną dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym
Celem pracy była ocena wpływu aplikacji wibracyjnej i taśmy kinezjologicznej na mięśnie prostowników przedramienia po stronie objętej chorobą na sprawność manualną dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kończyny górne u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym są znacznie bardziej dotknięte niż kończyny dolne.
Dziecko przeważnie nie używa chorej strony, a aktywność i waga wykorzystuje stałą stronę w nakładce. w kończynie górnej Jednym z mięśni najbardziej dotkniętych spastycznością jest nadgarstek i nadgarstek.
zginacze palców.
Wtórnie u antagonisty tych mięśni dochodzi do osłabienia mięśni i wystąpienia zaburzeń postawy.
W tym badaniu Taśma kinezjologiczna, która jest coraz częściej stosowana w ostatnich latach, ma wpływ na aplikację i lokalną aplikację wibracyjną.
rękę z aplikacją na grupę mięśni prostowników bocznych przedramienia, porównując ich wpływ na ich umiejętności z grupą kontrolną.
mający na celu ocenę.
W wyniku przeprowadzonych badań taka diagnoza umiejętności ręki, której aplikacji u dzieci uczących się ma większy wpływ iw jakiej rehabilitacji ta aplikacja powinna być bardziej preferowana. Będzie to poradnik dla fizjoterapeutów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Private Karma Special Education and Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potrafi wykonywać podstawowe polecenia w wieku od 4 do 18 lat
1, 2, 3 wg Systemu Manualnej Klasyfikacji Umiejętności Dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym o wartości 0, 1, 1+, 2 w Zmodyfikowanej Skali Ashwortha
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce hemiplegiczne,
- Brak silnej spastyczności uniemożliwiającej chwytanie i puszczanie przedmiotu (zmodyfikowana, która jest na poziomie 0, 1, 1+, 2 wg skali Ashwortha),
- Według Systemu Klasyfikacji Umiejętności Ręcznych (EBSS) na 1, 2 i 3 poziomie z funkcją,
- Składa się z dzieci w wieku od 4 do 18 lat,
- Leczenia w specjalnym ośrodku szkolno-rehabilitacyjnym,
- Rodzina wyraża zgodę na udział dziecka w badaniu.
- Są to dzieci, które mają poziom umysłowy pozwalający na wykonywanie podstawowych komend.
Kryteria wyłączenia:
- z głębokim upośledzeniem umysłowym uniemożliwiającym porozumiewanie się i wykonywanie podstawowych poleceń,
- Rodzina nie przyjmuje dziecka do pracy,
- Ciężka spastyczność, która uniemożliwia uchwycenie przedmiotu (zmodyfikowany poziom Ashwortha 3 i 4 zgodnie ze skalą),
- Funkcja ręki na 4 i 5 poziomie według Systemu Klasyfikacji Umiejętności Ręcznych (EBSS) tego, który,
- Zgodność i zachowanie podczas stosowania testów wykorzystanych do uzyskania danych to dzieci z zaburzeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa wibracyjna
Grupa stosująca wibracje jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii
|
Umiejętności rąk oceniano przed i po 10 minutach stosowania wibracji.
|
|
grupa taśm kinezjologicznych
Grupa, w której oprócz konwencjonalnej fizjoterapii zastosowano taśmę kinezjologiczną
|
Zręczność oceniano przed i po aplikacji taśmy kinezjologicznej.
|
|
Grupa kontrolna
Grupa otrzymująca wyłącznie fizjoterapię konwencjonalną
|
Sprawność manualną oceniano przed i po tradycyjnej fizjoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kołków z dziewięcioma dziurkami (DDPT)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
DDPT to standardowy panel z dziewięcioma otworami.
Dziewięć gwoździ wykonanych z prostego, poprawiającego wydajność materiału to sprawdzony test funkcji motorycznych górnych partii ciała.
Aby przeciwdziałać efektowi uczenia się, pozwolono dziecku przejść ten test.
Przed rozpoczęciem testu procedura testowa jest wyjaśniana tak szybko, jak to możliwe.
Po wbiciu drewnianych gwoździ w otwory w ten sam sposób i umieszczeniu wszystkich 9 gwoździ w otworach, poproszono o usunięcie gwoździ bez czekania.
Czas zakończenia testu rejestrowany za pomocą stopera.
Stoper zatrzymywano po wyjęciu ostatniego gwoździa i umieszczeniu go w bocznej komorze, a następnie rejestrowano czas wyświetlany na stoperze.
Czas realizacji testu dawał informację o sprawności kończyny górnej badanej osoby.
|
10 miesięcy
|
|
Test drewnianego pudełka i bloku (TKBT)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
CBCT służy do oceny sprawności manualnej u pacjentów po udarze mózgu, stwardnieniu rozsianym, urazowym uszkodzeniu mózgu, fibromialgii, dzieci z zajęciem kończyn górnych oraz osób starszych.
Podczas gdy badany siedzi na krześle z oparciem bez podłokietników, opartym na stopach, strona dotknięta chorobą, która ma być oceniana, jest konwencjonalnie ułożona z ręką.
Wykonywano ją przed i po aplikacji jako uzupełnienie fizjoterapii.
Najpierw podano okres próbny wynoszący 15 sekund.
Następnie poproszono go o wypełnienie 150 małych drewnianych klocków, jeden po drugim, tak szybko, jak to możliwe przez 60 sekund z pudełka ręką, która ma być testowana, do pudełka obok.
Jeśli rzuci nim nie podnosząc ręki, nie zostanie policzony, przypadkowo 2 Stwierdzono, że jeśli rzuci drewniany klocek, będzie on liczony jako 1 drewniany klocek.
Obliczono, ile drewnianych klocków rzucono w ciągu 60 sekund, a wynik dał informację o sprawności badanej kończyny górnej.
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System klasyfikacji umiejętności manualnych (EBSS)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
EBSS był pięciopoziomowym, porządkowym systemem klasyfikacji opisującym sprawność manualną dzieci z MPD w wieku od 4 do 18 lat podczas posługiwania się przedmiotami w typowych codziennych czynnościach.
Poziomy EBSS określają użycie obu rąk w codziennych czynnościach, które są oczekiwane w zależności od wieku dziecka, nie tylko jako funkcja motoryczna, ale także jako zależne od funkcji poznawczych, planowania motorycznego i motywacji.
EBSS nie jest miarą wyniku ani narzędziem diagnostycznym, jego celem jest codzienna klasyfikacja przez dziecko umiejętności manualnego posługiwania się przedmiotami w życiu.
Poziom 1 EBSS reprezentuje najwyższy poziom zdolności manualnych, na którym przedmioty mogą być chwytane i używane z łatwością iz powodzeniem, a poziom 5 reprezentuje najniższy poziom, na którym przedmioty nie mogą być używane samodzielnie i najbardziej potrzebna jest pomoc.
|
10 miesięcy
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
MAS jest najbardziej powszechnie akceptowanym narzędziem klinicznym służącym do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego.
W 1964 roku Bryan Ashworth opublikował Skalę Ashwortha jako metodę oceny spastyczności podczas pracy z pacjentami ze stwardnieniem rozsianym.
Oryginalna skala Ashwortha wynosiła 0-4, 0 bez oporu i 4 dla spastyczności.
Jest to 5-punktowa skala numeryczna określająca sztywność kończyny w zgięciu lub wyproście.
W 1987 roku Bohannon i Smith, przeprowadzając ręczne badanie spastyczności mięśni zginaczy łokcia, przeprowadzając badanie mające na celu zbadanie wiarygodności interinterpretacyjnej, zmodyfikowali skalę Ashwortha, dodając 1+ do skali, aby zwiększyć czułość.
Celem zmodyfikowanej skali Ashwortha jest ocena napięcia mięśniowego.
Jest łatwy w użyciu, ale ustalenia podlegają subiektywnej ocenie oceniającego.
Ta skala klasyfikuje napięcie mięśniowe od 0 (normalne) do 4 (ciężka spastyczność).
|
10 miesięcy
|
|
Skala umiejętności manualnych ABILHAND-Kids
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
ABILHAND Kids, opracowany przez Rascha w 2004 roku, jest wiarygodnym, ważnym i czułym narzędziem do oceny sprawności manualnej u dzieci z zaburzeniami kończyn górnych.
ABILHAND-Kids to wygodna i szybka do zastosowania skala składająca się z 21 pozycji obejmujących różne obszary życia codziennego.
Często oceniana jest funkcja obu rąk.
Generalnie skalę stosuje się, pytając rodziny, czy dziecko jest starsze i na poziomie umożliwiającym zastosowanie skali, może zostać włączone do wniosku.
Podczas oceny zdolności funkcjonalnej nie powinno być żadnego wsparcia ze strony człowieka.
W przypadku każdej pozycji proszeni są o wskazanie postrzeganej przez nich trudności na trzystopniowej skali: Niemożliwe (0 punktów), Trudne (1 punkt) lub Łatwe (2 punkty).
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Beyzanur Dikmen, Graduate student at Kırıkkale University
- Krzesło do nauki: Meral Sertel, Associate professor at Kırıkkale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kırıkkaleuniversity10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .