- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05062122
De effecten van trillingen en toepassingen van kinesiologietape bij kinderen met hemiplegische hersenverlamming
10 maart 2023 bijgewerkt door: Beyzanur Dikmen, Kırıkkale University
Evaluatie van de effecten van trillings- en kinesiologische tapetoepassingen aangebracht op de aangedane zijde van de strekspieren van de onderarm op handvaardigheden bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese
Het doel van deze studie was het evalueren van de effecten van vibratie en kinesiologietape-applicaties aangebracht op de aangedane onderarmstrekspieren op de handvaardigheid bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bovenste extremiteit bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese significant meer aangedaan dan de onderste extremiteiten.
Het kind gebruikt de aangedane zijde meestal niet en activiteit en gewicht gebruikt de vaste zijde in de overlay. in de bovenste extremiteit Een van de spieren die het meest worden aangetast door spasticiteit is de pols en pols.
vinger buigers.
Secundair bij de antagonist van deze spieren ontwikkelt zich zwakte en treden houdingsstoornissen op.
In dit onderzoek wordt de kinesiologietape, die de laatste jaren steeds vaker wordt gebruikt, beïnvloed door de toepassing en lokale trillingstoepassing.
hand met toepassing op de spiergroep van de laterale onderarmextensor en vergelijkt hun effecten op hun vaardigheden met de controlegroep.
bedoeld om te evalueren.
Naar aanleiding van het onderzoek wordt deze diagnose handvaardigheid waarvan toepassing bij studerende kinderen een groter effect heeft en bij welke revalidatie de toepassing meer de voorkeur verdient. Het wordt een leidraad voor fysiotherapeuten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Private Karma Special Education and Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In staat om basiscommando's te nemen tussen de 4 en 18 jaar
1, 2, 3 volgens het Manual Ability Classification System Kinderen met hemiplegische cerebrale parese met een waarde van 0, 1, 1+, 2 op de gemodificeerde Ashworth-schaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hemiplegische hersenverlamming,
- Geen ernstige spasticiteit die het grijpen en loslaten van een object verhindert (aangepast op het niveau van 0, 1, 1+, 2 volgens de Ashworth-schaal),
- Volgens het Hand Skills Classification System (EBSS) op 1, 2 en 3 niveaus met functie,
- Bestaande uit kinderen in de leeftijd van 4-18,
- Behandeling in een speciaal onderwijs- en revalidatiecentrum,
- Het gezin aanvaardt de deelname van hun kind aan het onderzoek.
- Het zijn kinderen die het mentale niveau hebben om basiscommando's aan te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige mentale retardatie hebben die communicatie verhindert en basiscommando's aannemen,
- Het gezin accepteert het kind niet om te werken,
- Ernstige spasticiteit die het grijpen van een object verhindert (aangepaste Ashworth 3- en 4-niveaus volgens de schaal),
- Handfunctie op 4 en 5 niveaus volgens het Hand Skills Classification System (EBSS), degene die,
- Naleving en gedrag tijdens de toepassing van de tests die worden gebruikt om de gegevens te verkrijgen, zijn kinderen met de stoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vibratie groep
Vibratie groep toegepast naast conventionele fysiotherapie
|
Handvaardigheid werd geëvalueerd voor en na 10 minuten vibratietoepassing.
|
|
kinesiologie tape groep
De groep waarbij naast de reguliere fysiotherapie ook kinesiology tape werd aangebracht
|
Behendigheid werd beoordeeld voor en na het aanbrengen van kinesiologietape.
|
|
controlegroep
Groep die alleen conventionele fysiotherapie krijgt
|
Handvaardigheid werd beoordeeld voor en na traditionele fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negen Gaten Peg Test (DDPT)
Tijdsspanne: 10 maanden
|
DDPT is een standaardformaat paneel met negen gaten.
Negen spijkers gemaakt van eenvoudig, prestatiebevorderend materiaal is een beproefde test van de fijne bovenmotoriek.
Om het leereffect tegen te gaan, mocht het kind deze test ervaren.
Voor aanvang van de test wordt de testprocedure zo snel mogelijk uitgelegd.
Nadat op dezelfde manier houten spijkers in de gaten waren gestoken en alle 9 spijkers in de gaten waren geplaatst, werd gevraagd om de spijkers zonder wachten te verwijderen.
Testvoltooiingstijd geregistreerd met de stopwatch.
De stopwatch werd gestopt toen de laatste spijker werd verwijderd en in de zijkamer werd geplaatst, en de tijd die op de stopwatch werd weergegeven, werd geregistreerd.
De voltooiingstijd van de test gaf informatie over de prestaties van de bovenste ledematen van de persoon.
|
10 maanden
|
|
Houten kist en bloktest (TKBT)
Tijdsspanne: 10 maanden
|
CBCT wordt gebruikt om handvaardigheid te evalueren bij patiënten met een beroerte, multiple sclerose, traumatisch hersenletsel, fibromyalgie, kinderen met betrokkenheid van de bovenste ledematen en ouderen.
Terwijl de test zit in een stoel met een rugleuning zonder armleuningen, ondersteund door de voeten, wordt de te evalueren aangedane zijde conventioneel met de hand gepositioneerd.
Het werd naast fysiotherapie voor en na de toepassing uitgevoerd.
Eerst werd een proefperiode van 15 seconden gegeven.
Vervolgens werd hem gevraagd om zo snel mogelijk 60 seconden lang 150 kleine houten blokjes één voor één te vullen van de doos met de te testen hand naar de doos ernaast.
Als hij gooit zonder zijn hand op te steken, wordt het niet geteld, per ongeluk 2. Er werd gezegd dat als hij een houten blok gooit, dit als 1 houten blok wordt geteld.
Er werd geteld hoeveel houten blokken er in 60 seconden werden gegooid en het resultaat gaf informatie over de geteste prestaties van de bovenste ledematen.
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem (EBSS)
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De EBSS was een ordinaal classificatiesysteem met vijf niveaus dat de handvaardigheid beschreef van kinderen met CP in de leeftijd van 4 tot 18 jaar bij het hanteren van voorwerpen bij typische dagelijkse activiteiten.
EBSS-niveaus definiëren het gebruik van beide handen bij dagelijkse activiteiten, wat wordt verwacht op basis van de leeftijd van een kind, niet alleen als een fijne motorische functie, maar ook als afhankelijk van cognitieve, motorische planning en motivatie.
EBSS is geen uitkomstmaat of diagnostisch hulpmiddel, het doel is het dagelijks classificeren van het vermogen van een kind om objecten handmatig in het leven te gebruiken.
EBSS-niveau 1 vertegenwoordigt het hoogste niveau van handmatige vaardigheid waarop objecten gemakkelijk en met succes kunnen worden vastgepakt en gebruikt, en niveau 5 vertegenwoordigt het laagste niveau waarop objecten niet onafhankelijk kunnen worden gebruikt en hulp het meest nodig is.
|
10 maanden
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De MAS is het meest algemeen aanvaarde klinische hulpmiddel dat wordt gebruikt om de toename van de spiertonus te meten.
In 1964 publiceerde Bryan Ashworth de Ashworth-schaal als een methode om spasticiteit te beoordelen tijdens het werken met patiënten met multiple sclerose.
De originele Ashworth-schaal was 0-4, 0 zonder weerstand en 4 voor spasticiteit.
Het is een 5-punts numerieke schaal met ledemaatstijfheid in flexie of extensie.
In 1987, bij het handmatig testen van spasticiteit van de elleboogflexoren, pasten Bohannon en Smith, terwijl ze een onderzoek uitvoerden om de interpretatieve betrouwbaarheid te onderzoeken, de Ashworth-schaal aan om 1+ aan de schaal toe te voegen om de gevoeligheid te vergroten.
Het doel van de gemodificeerde Ashworth-schaal is om de spiertonus te beoordelen.
Het is gemakkelijk te gebruiken, maar de bevindingen zijn onderhevig aan de subjectieve mening van de beoordelaar.
Deze schaal classificeert de spiertonus van 0 (normaal) tot 4 (ernstige spasticiteit).
|
10 maanden
|
|
ABILHAND-Kids Handleiding Bekwaamheidsschaal
Tijdsspanne: 10 maanden
|
ABILHAND Kids, ontwikkeld door Rasch in 2004, is een betrouwbare, valide en gevoelige maatstaf voor het beoordelen van handvaardigheid bij kinderen met aandoeningen aan de bovenste extremiteit.
ABILHAND-Kids is een handige en snel toepasbare schaal die bestaat uit 21 items die verschillende gebieden van het dagelijks leven bestrijken.
Vaak wordt de functie van beide handen geëvalueerd.
Over het algemeen wordt de schaal toegepast door de gezinnen te vragen of het kind ouder is en een niveau heeft om de schaal toe te passen, hij/zij kan worden opgenomen in de aanvraag.
Bij het beoordelen van het functionele vermogen mag elk hulpmiddel of er geen menselijke ondersteuning zijn.
Voor elk item wordt hen gevraagd om hun waargenomen moeilijkheid aan te geven op een schaal met drie niveaus: onmogelijk (0 punt), moeilijk (1 punt) of gemakkelijk (2 punten).
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Beyzanur Dikmen, Graduate student at Kırıkkale University
- Studie stoel: Meral Sertel, Associate professor at Kırıkkale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kırıkkaleuniversity10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .