- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05062122
Tärinän ja kinesiologisen teipin vaikutukset lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma
perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Beyzanur Dikmen, Kırıkkale University
Vaurioituneisiin sivukyynärvarren ojentajalihaksiin levitettyjen tärinän ja kinesiologian teippisovellusten vaikutus käsien taitoihin lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tärinän ja kinesiologisen teippisovelluksen vaikutuksia sairastuneisiin sivuvarren ojentajalihaksiin hemiplegisestä aivohalvauksesta kärsivien lasten kätevuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma, yläraajoihin vaikuttaa huomattavasti enemmän kuin alaraajoihin.
Lapsi ei enimmäkseen käytä vahingoittunutta puolta ja aktiivisuus ja paino käyttävät peitteen kiinteää puolta. yläraajoissa Yksi spastisuudesta eniten kärsivistä lihaksista on ranne ja ranne.
sormen koukistajat.
Toissijaisesti näiden lihasten antagonisteissa kehittyy heikkous ja esiintyy asennon häiriöitä.
Tässä tutkimuksessa viime vuosina yhä enemmän käytetty kinesiologinen teippi on vaikuttanut sovelluksesta ja paikallisesta tärinäsovelluksesta.
käteen levittämällä kyynärvarren ojentajalihasryhmää ja vertaamalla niiden vaikutusta taitoihinsa kontrolliryhmän kanssa.
tavoitteena oli arvioida.
Tutkimuksen tuloksena tämä diagnoosi käsitaidot, jonka sovelluksella opiskelevilla lapsilla on suurempi vaikutus ja mihin kuntoutukseen, että sovellusta tulisi suosia enemmän Se on opas fysioterapeuteille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Private Karma Special Education and Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pystyy ottamaan peruskomentoja 4-18-vuotiaana
1, 2, 3 manuaalisen kykyluokitusjärjestelmän mukaan Lapset, joilla on hemipleginen aivovamma, joiden arvo on 0, 1, 1+, 2 modifioidulla Ashworth-asteikolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi hemipleginen aivovamma,
- Ei vakavaa spastisuutta, joka estää tarttumasta esineeseen ja päästämästä sen irti (muokattu, joka on tasolla 0, 1, 1+, 2 Ashworth-asteikon mukaan),
- Hand Skills Classification Systemin (EBSS) mukaan 1, 2 ja 3 tasolla toiminnoineen,
- Koostuu 4-18-vuotiaista lapsista,
- Hoidossa erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksessa,
- Perhe hyväksyy lapsensa osallistumisen tutkimukseen.
- He ovat lapsia, joilla on henkinen taso ottamaan peruskomentoja.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava kehitysvammaisuus, joka estää kommunikoinnin ja peruskomentojen vastaanottamisen,
- Perhe ei ota lasta töihin,
- Vaikea spastisuus, joka estää tarttumasta esineeseen (muokattu Ashworth 3 ja 4 tasot asteikon mukaan),
- Käsitoiminto 4 ja 5 tasolla Hand Skills Classification Systemin (EBSS) mukaan, joka
- Tietojen saamiseksi käytettyjen testien noudattaminen ja käyttäytyminen ovat lapsia, joilla on häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
värähtelyryhmä
Tärinä sovellettu ryhmä perinteisen fysioterapian lisäksi
|
Käsien taidot arvioitiin ennen ja jälkeen 10 minuutin tärinän käytön.
|
|
kinesiologian teippiryhmä
Ryhmä, jossa kinesiologista teippiä käytettiin perinteisen fysioterapian lisäksi
|
Kätevyys arvioitiin ennen ja jälkeen kinesiologisen teipin kiinnityksen.
|
|
kontrolliryhmä
Ryhmä, joka saa vain tavanomaista fysioterapiaa
|
Käden taitoa arvioitiin ennen perinteistä fysioterapiaa ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nine Hole Peg Test (DDPT)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
DDPT on vakiokokoinen yhdeksänreikäinen paneeli.
Yhdeksän naulaa, jotka on valmistettu yksinkertaisesta, suorituskykyä parantavasta materiaalista, on aika-testattu hieno ylämotorisen toiminnan testi.
Oppimisvaikutuksen torjumiseksi lapsen annettiin kokea tämä testi.
Ennen testin aloittamista testausmenettely selitetään mahdollisimman nopeasti.
Kun puunaulat oli työnnetty reikiin samalla tavalla ja laitettu kaikki 9 naulaa reikiin, naulat pyydettiin poistamaan odottamatta.
Testin päättymisaika on tallennettu sekuntikellolla.
Sekuntikello pysäytettiin, kun viimeinen naula poistettiin ja asetettiin sivukammioon, ja sekuntikellossa näkyvä aika tallennettiin.
Testin valmistumisaika antoi tietoa henkilön yläraajojen suorituskyvystä.
|
10 kuukautta
|
|
Puinen laatikko ja lohkotesti (TKBT)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
CBCT:tä käytetään käsien kätevyyden arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvaus, multippeliskleroosi, traumaattinen aivovamma, fibromyalgia, lapset, joilla on yläraajojen vaikutus, ja vanhuksilla.
Kun testi istuu tuolissa, jossa on selkänoja ilman käsinojia, jalkojen tukemana, arvioitava puoli sijoitetaan perinteisesti kädellä.
Se tehtiin ennen ja jälkeen hoidon fysioterapian lisäksi.
Ensin annettiin 15 sekunnin koeaika.
Sitten häntä pyydettiin täyttämään 150 pientä puupalikkoa yksitellen mahdollisimman nopeasti 60 sekunnin ajan laatikosta testattavalla kädellä sen viereiseen laatikkoon.
Jos hän heittää sen nostamatta kättään, sitä ei lasketa, vahingossa 2 Sanottiin, että jos hän heittää puupalkan, se lasketaan 1 puupalikaksi.
Laskettiin kuinka monta puupalikkoa heitettiin 60 sekunnissa ja tulos antoi tietoa testatun yläraajan suorituskyvystä.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manual Skills Classification System (EBSS)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
EBSS oli viisitasoinen järjestysluokitusjärjestelmä, joka kuvasi 4–18-vuotiaiden CP-potilaiden käden taitoa käsiteltäessä esineitä tyypillisissä päivittäisissä toimissa.
EBSS-tasot määrittelevät molempien käsien käytön päivittäisessä toiminnassa, mitä lapsen iän mukaan odotetaan, ei vain hienomotorisena toimintona, vaan myös riippuvaisena kognitiivisesta, motorisesta suunnittelusta ja motivaatiosta.
EBSS ei ole tulosmittaus tai diagnostinen työkalu, sen tarkoitus on lapsen päivittäinen kyky luokitella kykyä käyttää esineitä manuaalisesti elämässä.
EBSS-taso 1 edustaa korkeinta manuaalisen kyvyn tasoa, jolla esineisiin voidaan tarttua ja niitä voidaan käyttää helposti ja onnistuneesti, ja taso 5 edustaa alinta tasoa, jossa esineitä ei voida käyttää itsenäisesti ja apua tarvitaan eniten.
|
10 kuukautta
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
MAS on yleisimmin hyväksytty kliininen väline, jota käytetään lihasjänteen nousun mittaamiseen.
Vuonna 1964 Bryan Ashworth julkaisi Ashworth Scalen menetelmänä spastisuuden arvioimiseksi työskennellessään multippeliskleroosipotilaiden kanssa.
Alkuperäinen Ashworth-asteikko oli 0-4, 0 ilman vastusta ja 4 spastisuuden osalta.
Se on 5-pisteinen numeerinen asteikko, jossa raajan jäykkyys taivutuksessa tai ojennuksessa.
Vuonna 1987 Manuaalinen kyynärpään koukistajalihasten spastisuuden testaus Bohannon ja Smith suorittivat tutkimuksen intertulkinnan luotettavuuden tutkimiseksi muuttivat Ashworthin asteikkoa lisäämällä asteikkoon 1+ herkkyyden lisäämiseksi.
Modifioidun Ashworth-asteikon tarkoitus on mitata lihasten tontia.
Sitä on helppo käyttää, mutta tulokset riippuvat arvioijan subjektiivisesta mielipiteestä.
Tämä asteikko luokittelee lihasten sävyn 0:sta (normaali) 4:ään (vakava spastisuus).
|
10 kuukautta
|
|
ABILHAND-Kids Manual Ability Scale
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Raschin vuonna 2004 kehittämä ABILHAND Kids on luotettava, pätevä ja herkkä mittari käsien kätevyyden arvioimiseen yläraajojen häiriöistä kärsivillä lapsilla.
ABILHAND-Kids on kätevä ja nopeasti levitettävä vaaka, joka koostuu 21 esineestä, jotka kattavat jokapäiväisen elämän eri osa-alueet.
Usein arvioidaan molempien käsien toimintaa.
Yleensä asteikkoa sovelletaan kysymällä perheiltä, että jos lapsi on vanhempi ja sillä tasolla, että hän pystyy käyttämään asteikkoa, hän voidaan ottaa mukaan hakemukseen.
Toimintakykyä arvioitaessa mikä tahansa apuväline tai inhimillistä tukea ei saa olla.
Jokaisen kohteen kohdalla heitä pyydetään ilmoittamaan kokemansa vaikeus kolmiportaisella asteikolla: Mahdoton (0 pistettä), Vaikea (1 piste) tai Helppo (2 pistettä).
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Beyzanur Dikmen, Graduate student at Kırıkkale University
- Opintojen puheenjohtaja: Meral Sertel, Associate professor at Kırıkkale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kırıkkaleuniversity10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .