- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05062122
Die Auswirkungen von Vibrationen und kinesiologischen Tape-Anwendungen bei Kindern mit halbseitiger Zerebralparese
10. März 2023 aktualisiert von: Beyzanur Dikmen, Kırıkkale University
Bewertung der Auswirkungen von Vibrationen und kinesiologischen Tape-Anwendungen, die auf die betroffenen seitlichen Streckmuskeln des Unterarms angewendet werden, auf die Handfertigkeiten bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Vibrations- und Kinesiologie-Tape-Anwendungen, die an den betroffenen seitlichen Unterarmstreckmuskeln angebracht wurden, auf die Geschicklichkeit bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obere Extremität bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese deutlich stärker betroffen als die unteren Extremitäten.
Das Kind verwendet meistens nicht die betroffene Seite und Aktivität und Gewicht verwenden die feste Seite in der Auflage. in der oberen Extremität Einer der am stärksten von Spastik betroffenen Muskeln ist das Hand- und Handgelenk.
Fingerbeuger.
Sekundär entsteht bei Antagonisten dieser Muskeln Schwäche und Haltungsstörungen.
In dieser Studie wurde das Kinesiologie-Tape, das in den letzten Jahren vermehrt eingesetzt wurde, durch die Anwendung und lokale Vibrationsanwendung beeinflusst.
Hand mit Anwendung auf die Muskelgruppe der lateralen Unterarmstreckmuskeln im Vergleich ihrer Auswirkungen auf ihre Fähigkeiten mit der Kontrollgruppe.
gezielt auszuwerten.
Als Ergebnis der Studie wird diese Diagnose Handfertigkeiten zeigen, welche Anwendung bei studierenden Kindern einen größeren Effekt hat und in welcher Rehabilitation die Anwendung stärker bevorzugt werden sollte. Sie wird eine Orientierungshilfe für Physiotherapeuten sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Private Karma Special Education and Rehabilitation Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kann grundlegende Kommandos im Alter zwischen 4 und 18 übernehmen
1, 2, 3 nach dem Manual Ability Classification System Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese mit einem Wert von 0, 1, 1+, 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit hemiplegischer Zerebralparese,
- Keine schwere Spastik, die das Greifen und Loslassen eines Objekts verhindert (modifiziert, was auf dem Niveau von 0, 1, 1+, 2 gemäß der Ashworth-Skala liegt),
- Nach dem Hand Skills Classification System (EBSS) auf den Ebenen 1, 2 und 3 mit Funktion,
- Bestehend aus Kindern im Alter von 4-18 Jahren,
- Behandlung in einem speziellen Bildungs- und Rehabilitationszentrum,
- Die Familie akzeptiert die Teilnahme ihres Kindes an der Studie.
- Sie sind Kinder, die das mentale Niveau haben, grundlegende Befehle zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Eine schwere geistige Behinderung haben, die die Kommunikation und das Erfassen grundlegender Befehle verhindert,
- Die Familie akzeptiert das Kind nicht zur Arbeit,
- Schwere Spastizität, die das Greifen eines Objekts verhindert (modifizierte Ashworth-Stufen 3 und 4 gemäß der Skala),
- Handfunktion auf den Stufen 4 und 5 nach dem Hand Skills Classification System (EBSS) diejenige, die,
- Die Einhaltung und das Verhalten während der Anwendung der Tests, die zum Erhalt der Daten verwendet werden, sind Kinder mit der Störung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schwingungsgruppe
Vibrationsanwendungsgruppe zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie
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Die Handfertigkeiten wurden vor und nach 10-minütiger Vibrationsanwendung bewertet.
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Kinesiologische Tape-Gruppe
Die Gruppe, in der kinesiologisches Tape zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie angelegt wurde
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Die Geschicklichkeit wurde vor und nach der Anwendung des kinesiologischen Tapes bewertet.
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Kontrollgruppe
Gruppe, die nur konventionelle Physiotherapie erhält
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Die manuelle Geschicklichkeit wurde vor und nach der traditionellen Physiotherapie bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neun-Loch-Peg-Test (DDPT)
Zeitfenster: 10 Monate
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DDPT ist eine 9-Loch-Platte in Standardgröße.
Neun Nägel aus einfachem, leistungssteigerndem Material sind ein bewährter Test der feinen Obermotorik.
Um dem Lerneffekt entgegenzuwirken, durfte das Kind diesen Test miterleben.
Vor Testbeginn wird der Testablauf schnellstmöglich erklärt.
Nach dem Einsetzen von Holznägeln in die Löcher auf die gleiche Weise und dem Platzieren aller 9 Nägel in den Löchern wurden die Nägel gebeten, ohne zu warten, entfernt zu werden.
Mit der Stoppuhr aufgezeichnete Testabschlusszeit.
Die Stoppuhr wurde angehalten, als der letzte Nagel entfernt und in die Seitenkammer gelegt wurde, und die auf der Stoppuhr angezeigte Zeit wurde aufgezeichnet.
Die Abschlusszeit des Tests gab Aufschluss über die Leistung der oberen Extremität der Person.
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10 Monate
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Holzkisten- und Blocktest (TKBT)
Zeitfenster: 10 Monate
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CBCT wird verwendet, um die manuelle Geschicklichkeit bei Patienten mit Schlaganfall, Multipler Sklerose, traumatischer Hirnverletzung, Fibromyalgie, Kindern mit Beteiligung der oberen Extremitäten und älteren Menschen zu bewerten.
Während der Test auf einem Stuhl mit Rückenlehne ohne Armlehnen sitzt und von den Füßen gestützt wird, wird die zu bewertende betroffene Seite konventionell mit der Hand positioniert.
Sie wurde vor und nach der Anwendung zusätzlich zur Physiotherapie durchgeführt.
Zunächst wurde eine Probezeit von 15 Sekunden vorgegeben.
Dann wurde er gebeten, 150 kleine Holzklötzchen nacheinander so schnell wie möglich für 60 Sekunden von der Kiste mit der zu testenden Hand in die Kiste daneben zu füllen.
Wenn er es wirft, ohne die Hand zu heben, wird es aus Versehen nicht gezählt.
Es wurde gezählt, wie viele Holzklötze in 60 Sekunden geworfen wurden und das Ergebnis gab Aufschluss über die getestete Leistungsfähigkeit der oberen Extremität.
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10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klassifizierungssystem für manuelle Fertigkeiten (EBSS)
Zeitfenster: 10 Monate
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Das EBSS war ein fünfstufiges ordinales Klassifizierungssystem, das die manuelle Geschicklichkeit von Kindern mit CP im Alter von 4 bis 18 Jahren beim Umgang mit Gegenständen bei typischen täglichen Aktivitäten beschrieb.
EBSS-Stufen definieren den Gebrauch beider Hände bei alltäglichen Aktivitäten, die je nach Alter eines Kindes erwartet werden, nicht nur als feinmotorische Funktion, sondern auch als abhängig von kognitiver, motorischer Planung und Motivation.
EBSS ist kein Ergebnismaß oder Diagnosewerkzeug, sein Zweck ist die tägliche Einstufung der Fähigkeit eines Kindes, Objekte im Leben manuell zu verwenden.
EBSS-Stufe 1 stellt die höchste Stufe der manuellen Fähigkeit dar, auf der Objekte leicht und erfolgreich erfasst und verwendet werden können, und Stufe 5 stellt die niedrigste Stufe dar, auf der Objekte nicht unabhängig verwendet werden können und Unterstützung am dringendsten benötigt wird.
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10 Monate
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 10 Monate
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Der MAS ist das am weitesten verbreitete klinische Instrument zur Messung der Zunahme des Muskeltonus.
1964 veröffentlichte Bryan Ashworth die Ashworth-Skala als Methode zur Einstufung von Spastik bei der Arbeit mit Multiple-Sklerose-Patienten.
Die ursprüngliche Ashworth-Skala war 0–4, 0 ohne Widerstand und 4 für Spastik.
Es handelt sich um eine numerische 5-Punkte-Skala mit Gliedersteifigkeit in Beugung oder Streckung.
Im Jahr 1987 modifizierten Bohannon und Smith bei der Durchführung einer Studie zur Untersuchung der Interinterpretationszuverlässigkeit bei manuellen Tests der Spastizität des Ellbogenbeugermuskels die Ashworth-Skala, um 1+ zur Skala hinzuzufügen, um die Empfindlichkeit zu erhöhen.
Der Zweck der modifizierten Ashworth-Skala ist die Beurteilung des Muskeltonus.
Es ist einfach zu bedienen, aber die Ergebnisse unterliegen der subjektiven Meinung des Bewerters.
Diese Skala klassifiziert den Muskeltonus von 0 (normal) bis 4 (starke Spastik).
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10 Monate
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ABILHAND-Kids Manual Ability Scale
Zeitfenster: 10 Monate
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ABILHAND Kids, 2004 von Rasch entwickelt, ist ein zuverlässiges, valides und sensitives Maß zur Beurteilung der manuellen Geschicklichkeit bei Kindern mit Erkrankungen der oberen Extremitäten.
ABILHAND-Kids ist eine praktische und schnell anwendbare Waage mit 21 Items, die verschiedene Bereiche des täglichen Lebens abdecken.
Oft wird die Funktion beider Hände bewertet.
Im Allgemeinen wird die Skala angewendet, indem die Familien gefragt werden, ob das Kind älter und auf einem Niveau ist, um die Skala anwenden zu können, es kann in den Antrag aufgenommen werden.
Bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit sollte jedes Hilfsgerät oder keine menschliche Unterstützung vorhanden sein.
Für jedes Item werden sie gebeten, ihre wahrgenommene Schwierigkeit auf einer dreistufigen Skala anzugeben: Unmöglich (0 Punkte), Schwierig (1 Punkt) oder Einfach (2 Punkte).
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Beyzanur Dikmen, Graduate student at Kırıkkale University
- Studienstuhl: Meral Sertel, Associate professor at Kırıkkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- kırıkkaleuniversity10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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