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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05062122
Les effets des applications de bandes de vibration et de kinésiologie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
10 mars 2023 mis à jour par: Beyzanur Dikmen, Kırıkkale University
Évaluation des effets des applications de vibration et de bande de kinésiologie appliquées aux muscles extenseurs latéraux de l'avant-bras touchés sur les habiletés manuelles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
Le but de cette étude était d'évaluer les effets des applications de vibrations et de bandes de kinésiologie appliquées sur les muscles extenseurs latéraux de l'avant-bras touchés sur la dextérité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Membre supérieur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique significativement plus touchés que les membres inférieurs.
L'enfant n'utilise généralement pas le côté affecté et l'activité et le poids utilisent le côté solide de la superposition. dans le membre supérieur L'un des muscles les plus touchés par la spasticité est le poignet et le poignet.
fléchisseurs des doigts.
Une faiblesse secondaire chez l'antagoniste de ces muscles se développe et des troubles de la posture surviennent.
Dans cette étude La bande de kinésiologie, qui a été de plus en plus utilisée ces dernières années, est affectée par l'application et l'application de vibrations locales.
main avec application au groupe de muscles extenseurs latéraux de l'avant-bras comparant leurs effets sur leurs compétences avec le groupe témoin.
visait à évaluer.
À la suite de l'étude, ce diagnostic compétences manuelles dont l'application chez les enfants qui étudient a un plus grand effet sur et dans quelle rééducation que l'application devrait être préférée davantage Ce sera un guide pour les physiothérapeutes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Private Karma Special Education and Rehabilitation Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Capable de prendre les commandes de base entre 4 et 18 ans
1, 2, 3 selon le système de classification des capacités manuelles Enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique avec une valeur de 0, 1, 1+, 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée
La description
Critère d'intégration:
- Atteint d'une paralysie cérébrale hémiplégique,
- Pas de spasticité sévère qui empêche de saisir et de relâcher un objet (Modifié qui se situe au niveau de 0, 1, 1+, 2 selon l'échelle d'Ashworth),
- Selon le système de classification des compétences manuelles (EBSS) aux niveaux 1, 2 et 3 avec fonction,
- Composé d'enfants âgés de 4 à 18 ans,
- Être soigné dans un centre d'éducation spécialisée et de réadaptation,
- La famille accepte la participation de son enfant à l'étude.
- Ce sont des enfants qui ont le niveau mental pour prendre des commandes de base.
Critère d'exclusion:
- Avoir un retard mental sévère qui empêche la communication et la prise des commandes de base,
- La famille n'accepte pas que l'enfant travaille,
- Spasticité sévère qui empêche de saisir un objet (niveaux Ashworth 3 et 4 modifiés selon l'échelle),
- Fonction manuelle à 4 et 5 niveaux selon le Hand Skills Classification System (EBSS) celui qui,
- La conformité et le comportement lors de l'application des tests utilisés pour obtenir les données sont des enfants atteints du trouble.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de vibrations
Groupe de vibration appliquée en complément de la kinésithérapie conventionnelle
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Les compétences manuelles ont été évaluées avant et après 10 minutes d'application de vibrations.
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groupe de bandes de kinésiologie
Le groupe dans lequel la bande de kinésiologie a été appliquée en plus de la physiothérapie conventionnelle
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La dextérité a été évaluée avant et après l'application des bandes de kinésiologie.
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groupe de contrôle
Groupe recevant uniquement de la physiothérapie conventionnelle
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La dextérité manuelle a été évaluée avant et après la physiothérapie traditionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de cheville à neuf trous (DDPT)
Délai: 10 mois
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DDPT est un panneau à neuf trous de taille standard.
Neuf clous faits d'un matériau simple et améliorant les performances sont un test éprouvé de la fonction motrice supérieure fine.
Pour contrer l'effet d'apprentissage, l'enfant a été autorisé à faire l'expérience de ce test.
Avant le début du test, la procédure de test est expliquée le plus rapidement possible.
Après avoir inséré des clous en bois dans les trous de la même manière et placé les 9 clous dans les trous, il a été demandé de retirer les clous sans attendre.
Temps de réalisation du test enregistré avec le chronomètre.
Le chronomètre a été arrêté lorsque le dernier clou a été retiré et placé dans la chambre latérale, et le temps affiché sur le chronomètre a été enregistré.
Le temps d'exécution du test a donné des informations sur la performance des membres supérieurs de la personne.
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10 mois
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Test de boîte et de bloc en bois (TKBT)
Délai: 10 mois
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Le CBCT est utilisé pour évaluer la dextérité manuelle chez les patients victimes d'AVC, de sclérose en plaques, de lésions cérébrales traumatiques, de fibromyalgie, d'enfants présentant une atteinte des membres supérieurs et de personnes âgées.
Alors que le test est assis dans une chaise avec un dossier sans accoudoirs, soutenu par les pieds, le côté atteint à évaluer est classiquement positionné avec la main.
Elle a été réalisée avant et après l'application en complément de la kinésithérapie.
Tout d'abord, une période d'essai de 15 secondes a été donnée.
Ensuite, on lui a demandé de remplir 150 petits blocs de bois un par un aussi vite que possible pendant 60 secondes depuis la boîte avec la main à tester jusqu'à la boîte à côté.
S'il le lance sans lever la main, il ne sera pas compté, accidentellement 2 Il a été précisé que s'il lance un bloc de bois, il sera compté comme 1 bloc de bois.
Le nombre de blocs de bois lancés en 60 secondes a été compté et le résultat a fourni des informations sur les performances des membres supérieurs testées.
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système de classification des compétences manuelles (EBSS)
Délai: 10 mois
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L'EBSS était un système de classification ordinale à cinq niveaux qui décrivait la dextérité manuelle des enfants atteints de PC âgés de 4 à 18 ans lors de la manipulation d'objets dans des activités quotidiennes typiques.
Les niveaux EBSS définissent l'utilisation des deux mains dans les activités quotidiennes, ce qui est attendu selon l'âge de l'enfant, non seulement comme une fonction motrice fine, mais aussi comme dépendant de la planification cognitive, motrice et de la motivation.
L'EBSS n'est pas une mesure de résultats ou un outil de diagnostic, son objectif est qu'un enfant classe quotidiennement la capacité d'utiliser des objets manuellement dans la vie.
Le niveau EBSS 1 représente le niveau le plus élevé de capacité manuelle auquel les objets peuvent être saisis et utilisés facilement et avec succès, et le niveau 5 représente le niveau le plus bas où les objets ne peuvent pas être utilisés indépendamment et où une assistance est la plus nécessaire.
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10 mois
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 10 mois
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Le MAS est l'outil clinique le plus universellement accepté utilisé pour mesurer l'augmentation du tonus musculaire.
En 1964, Bryan Ashworth a publié l'échelle d'Ashworth comme méthode de classement de la spasticité tout en travaillant avec des patients atteints de sclérose en plaques.
L'échelle originale d'Ashworth était de 0 à 4, 0 sans résistance et 4 pour la spasticité.
Il s'agit d'une échelle numérique à 5 points avec raideur des membres en flexion ou en extension.
En 1987, lors d'un test manuel de la spasticité des muscles fléchisseurs du coude, Bohannon et Smith, tout en menant une étude pour examiner la fiabilité inter-interprétative, ont modifié l'échelle d'Ashworth pour ajouter 1+ à l'échelle afin d'augmenter la sensibilité.
Le but de l'échelle d'Ashworth modifiée est d'évaluer le tonus musculaire.
Il est facile à utiliser, mais les résultats sont soumis à l'opinion subjective de l'évaluateur.
Cette échelle classe le tonus musculaire de 0 (normal) à 4 (spassticité sévère).
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10 mois
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Échelle de capacité manuelle ABILHAND-Kids
Délai: 10 mois
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ABILHAND Kids, développé par Rasch en 2004, est une mesure fiable, valide et sensible pour évaluer la dextérité manuelle chez les enfants souffrant de troubles des membres supérieurs.
ABILHAND-Kids est une échelle pratique et d'application rapide composée de 21 items couvrant divers domaines de la vie quotidienne.
Souvent, la fonction des deux mains est évaluée.
Généralement, le barème est appliqué en demandant aux familles, si l'enfant est plus âgé et à un niveau pour pouvoir appliquer le barème, il peut être inclus dans la demande.
Lors de l'évaluation de la capacité fonctionnelle, tout dispositif d'assistance ou Il ne devrait y avoir aucun soutien humain.
Pour chaque item, il leur est demandé d'indiquer leur difficulté perçue sur une échelle à trois niveaux : Impossible (0 point), Difficile (1 point) ou Facile (2 points).
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Beyzanur Dikmen, Graduate student at Kırıkkale University
- Chaise d'étude: Meral Sertel, Associate professor at Kırıkkale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Première publication (Réel)
30 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2023
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kırıkkaleuniversity10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .