- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05062122
Virkningerne af vibrations- og kinesiologitapeanvendelser hos børn med hemiplegisk cerebral parese
10. marts 2023 opdateret af: Beyzanur Dikmen, Kırıkkale University
Evaluering af virkningerne af vibrations- og kinesiologitape påført de berørte sideunderarmsekstensormuskler på håndfærdigheder hos børn med hemiplegisk cerebral parese
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af vibrations- og kinesiologitape påført de berørte sideunderarmsstrækmuskler på fingerfærdighed hos børn med hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overekstremitet hos børn med hemiplegisk cerebral parese signifikant mere påvirket end underekstremiteterne.
Barn bruger for det meste ikke den berørte side, og aktivitet og vægt bruger den faste side i overlejringen. i overekstremiteten En af de muskler, der er mest påvirket af spasticitet, er håndleddet og håndleddet.
fingerbøjere.
Sekundær i antagonist af disse muskler udvikles svaghed, og holdningsforstyrrelser opstår.
I denne undersøgelse Den kinesiologi tape, som er blevet mere og mere brugt i de senere år, påvirket af applikationen og lokal vibrationsapplikation.
hånd med påføring på den laterale underarmsekstensormuskelgruppe, der sammenligner deres effekt på deres færdigheder med kontrolgruppen.
har til formål at evaluere.
Som følge af undersøgelsen har denne diagnose håndfærdigheder af hvilken anvendelse hos børn, der studerer, større effekt på og i hvilken genoptræning, at ansøgningen bør foretrækkes mere Det vil være en vejledning for fysioterapeuter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Private Karma Special Education and Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kunne tage grundlæggende kommandoer mellem 4 og 18 år
1, 2, 3 ifølge Manual Ability Classification System Børn med hemiplegisk cerebral parese med en værdi på 0, 1, 1+, 2 på den modificerede Ashworth-skala
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med hemiplegisk cerebral parese,
- Ingen alvorlig spasticitet, der forhindrer at gribe og frigive en genstand (modificeret, som er på niveauet 0, 1, 1+, 2 ifølge Ashworth-skalaen),
- Ifølge Hand Skills Classification System (EBSS) på 1, 2 og 3 niveauer med funktion,
- Består af børn i alderen 4-18 år,
- At blive behandlet på et specialundervisnings- og rehabiliteringscenter,
- Familien accepterer deres barns deltagelse i undersøgelsen.
- De er børn, der har det mentale niveau til at tage grundlæggende kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- At have alvorlig mental retardering, der forhindrer kommunikation og tager grundlæggende kommandoer,
- Familien accepterer ikke barnet på arbejde,
- Alvorlig spasticitet, der forhindrer at gribe fat i en genstand (Modificeret Ashworth 3 og 4 niveauer i henhold til skalaen),
- Håndfunktion på 4 og 5 niveauer i henhold til Hand Skills Classification System (EBSS), som,
- Overholdelse og adfærd under anvendelsen af de test, der bruges til at indhente data, er børn med lidelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vibrationsgruppe
Vibration anvendt gruppe ud over konventionel fysioterapi
|
Håndfærdigheder blev evalueret før og efter 10 minutters vibrationspåføring.
|
|
kinesiologi båndgruppe
Gruppen, hvor kinesiologitape blev påført ud over konventionel fysioterapi
|
Behændighed blev vurderet før og efter kinesiologitapepåføring.
|
|
kontrolgruppe
Gruppe, der kun modtager konventionel fysioterapi
|
Manuel fingerfærdighed blev vurderet før og efter traditionel fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hullers peg-test (DDPT)
Tidsramme: 10 måneder
|
DDPT er et ni-hullers panel i standardstørrelse.
Ni søm lavet af enkelt, præstationsfremmende materiale er en tidstestet test af fin overmotorisk funktion.
For at modvirke læringseffekten fik barnet lov til at opleve denne test.
Inden testens start forklares testproceduren så hurtigt som muligt.
Efter at have sat træsøm i hullerne på samme måde og sat alle 9 søm i hullerne, blev sømmene bedt om at blive fjernet uden at vente.
Testgennemførelsestid registreret med stopuret.
Stopuret blev stoppet, da det sidste søm blev fjernet og placeret i sidekammeret, og tiden vist på stopuret blev registreret.
Gennemførelsestiden for testen gav information om personens ydeevne i overekstremiteterne.
|
10 måneder
|
|
Trækasse- og bloktest (TKBT)
Tidsramme: 10 måneder
|
CBCT bruges til at evaluere manuel fingerfærdighed hos patienter med slagtilfælde, multipel sklerose, traumatisk hjerneskade, fibromyalgi, børn med involvering af øvre ekstremiteter og ældre.
Mens testen sidder i en stol med et ryglæn uden armlæn, støttet af fødderne, placeres den berørte side, der skal evalueres, konventionelt med hånden.
Det blev udført før og efter påføringen udover fysioterapi.
Først blev der givet en prøveperiode på 15 sekunder.
Derefter blev han bedt om at fylde 150 små træklodser en efter en så hurtigt som muligt i 60 sekunder fra kassen med hånden, der skulle testes, til kassen ved siden af.
Hvis han kaster den uden at række hånden op, tælles den ikke, ved et uheld 2 Det blev oplyst, at hvis han kaster en træklods, tælles den som 1 træklods.
Det blev talt, hvor mange træklodser der blev kastet på 60 sekunder, og resultatet gav information om den testede ydeevne af overekstremiteten.
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manual Skills Classification System (EBSS)
Tidsramme: 10 måneder
|
EBSS var et ordinært klassifikationssystem på fem niveauer, der beskrev den manuelle fingerfærdighed hos børn med CP i alderen 4 til 18 år, når de håndterede genstande i typiske daglige aktiviteter.
EBSS-niveauer definerer brugen af begge hænder i daglige aktiviteter, hvilket forventes i henhold til et barns alder, ikke kun som en finmotorisk funktion, men også som afhængig af kognitiv, motorisk planlægning og motivation.
EBSS er ikke et resultatmål eller et diagnostisk værktøj, dets formål er et barns daglige klassificering af evnen til at bruge objekter manuelt i livet.
EBSS niveau 1 repræsenterer det højeste niveau af manuelle evner, hvor objekter kan gribes og bruges let og med succes, og niveau 5 repræsenterer det laveste niveau, hvor objekter ikke kan bruges uafhængigt, og der er størst behov for assistance.
|
10 måneder
|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 10 måneder
|
MAS er det mest universelt accepterede kliniske værktøj, der bruges til at måle stigningen i muskeltonus.
I 1964 udgav Bryan Ashworth Ashworth-skalaen som en metode til at klassificere spasticitet, mens han arbejdede med multipel sklerosepatienter.
Den oprindelige Ashworth-skala var 0-4, 0 uden modstand og 4 for spasticitet.
Det er en 5-punkts numerisk skala med lemmerstivhed i fleksion eller ekstension.
I 1987 ændrede Bohannon og Smith manuel test af albuefleksormuskelspasticitet, mens de udførte en undersøgelse for at undersøge inter-fortolkende pålidelighed, Ashworth-skalaen for at tilføje 1+ til skalaen for at øge følsomheden.
Formålet med den modificerede Ashworth-skala er at vurdere muskeltonus.
Det er nemt at bruge, men resultaterne er underlagt evaluatorens subjektive mening.
Denne skala klassificerer muskeltonus fra 0 (normal) til 4 (alvorlig spasticitet).
|
10 måneder
|
|
ABILHAND-Kids Manual Ability Scale
Tidsramme: 10 måneder
|
ABILHAND Kids, udviklet af Rasch i 2004, er en pålidelig, valid og følsom målestok til vurdering af manuel fingerfærdighed hos børn med lidelser i de øvre ekstremiteter.
ABILHAND-Kids er en praktisk og hurtigt påført vægt bestående af 21 genstande, der dækker forskellige områder af dagligdagen.
Ofte evalueres begge hænders funktion.
Generelt anvendes skalaen ved at spørge familierne, hvis barnet er ældre og på et niveau til at kunne anvende skalaen, kan han/hun indgå i ansøgningen.
Mens man vurderer funktionsevnen, ethvert hjælpemiddel eller Der bør ikke være nogen menneskelig støtte.
For hvert punkt bliver de bedt om at angive deres opfattede sværhedsgrad på en skala på tre niveauer: Umuligt (0 point), Svært (1 point) eller Let (2 point).
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Beyzanur Dikmen, Graduate student at Kırıkkale University
- Studiestol: Meral Sertel, Associate professor at Kırıkkale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2021
Først opslået (Faktiske)
30. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2023
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kırıkkaleuniversity10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
Kliniske forsøg med vibrationsgruppe
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringSportsfysioterapi | Vibration; EksponeringSpanien
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsAfsluttetTopisk bedøvelse påført med SonophoresisForenede Stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Bagcilar Training and Research HospitalUkendtVirkninger af vibrationer