- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05062122
Эффекты применения вибрационных и кинезиологических тейпов у детей с гемиплегическим церебральным параличом
10 марта 2023 г. обновлено: Beyzanur Dikmen, Kırıkkale University
Оценка влияния аппликаций вибрации и кинезиотейпов на пораженные мышцы-разгибатели предплечья на двигательную активность у детей с гемиплегическим церебральным параличом
Целью данного исследования было оценить влияние аппликаций вибрации и кинезиологического тейпа, накладываемых на пораженные боковые мышцы-разгибатели предплечья, на ловкость у детей с гемиплегическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Верхние конечности у детей с гемиплегическим церебральным параличом поражаются достоверно больше, чем нижние конечности.
Ребенок в основном не использует пораженную сторону, а активность и вес используют твердую сторону в накладке. в верхней конечности Одной из мышц, наиболее пострадавших от спастичности, является запястье и запястье.
сгибатели пальцев.
Вторично у антагонистов этих мышц развивается слабость и возникают нарушения осанки.
В этом исследовании кинезиологическая лента, которая все чаще используется в последние годы, пострадала от применения и применения локальной вибрации.
руку с приложением к латеральной группе мышц-разгибателей предплечья, сравнивая их влияние на свои навыки с контрольной группой.
направлен на оценку.
В результате исследования этот диагноз рук, навыки применения которых у детей, которые учатся, оказывает большее влияние и в какой реабилитации следует отдать предпочтение тому применению. Это будет руководство для физиотерапевтов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Private Karma Special Education and Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Способен выполнять основные команды в возрасте от 4 до 18 лет.
1, 2, 3 по ручной системе классификации способностей Дети с гемиплегическим церебральным параличом со значением 0, 1, 1+, 2 по модифицированной шкале Эшворта
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован гемиплегический церебральный паралич,
- Нет выраженной спастичности, препятствующей захвату и освобождению предмета (модифицированный уровень 0, 1, 1+, 2 по шкале Эшворта),
- Согласно Системе классификации навыков рук (EBSS) на 1, 2 и 3 уровнях с функцией,
- Состоящий из детей в возрасте от 4 до 18 лет,
- Лечимся в специальном образовательно-реабилитационном центре,
- Семья принимает участие своего ребенка в исследовании.
- Это дети, у которых есть умственный уровень, чтобы выполнять основные команды.
Критерий исключения:
- Имея тяжелую умственную отсталость, препятствующую общению и выполнению основных команд,
- Семья не принимает ребенка на работу,
- Выраженная спастичность, препятствующая захвату предмета (модифицированные уровни Ашворта 3 и 4 по шкале),
- Функция рук на 4 и 5 уровнях в соответствии с Системой классификации навыков рук (EBSS), которая,
- Комплаентность и поведение во время применения тестов, используемых для получения данных детей с расстройством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
вибрационная группа
Группа применения вибрации в дополнение к обычной физиотерапии
|
Навыки рук оценивались до и после 10 минут применения вибрации.
|
|
группа кинезиологических тейпов
Группа, в которой кинезио тейп применялся в дополнение к традиционной физиотерапии
|
Ловкость оценивали до и после наложения кинезио тейпа.
|
|
контрольная группа
Группа, получающая только обычную физиотерапию
|
Ловкость рук оценивалась до и после традиционной физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с девятью отверстиями (DDPT)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
DDPT представляет собой панель стандартного размера с девятью отверстиями.
Девять гвоздей, сделанных из простого, повышающего работоспособность материала, — это проверенное временем испытание мелкой моторики верхних конечностей.
Чтобы противодействовать эффекту обучения, ребенку разрешили пройти этот тест.
Перед началом теста максимально быстро объясняется процедура тестирования.
Вставив таким же образом в отверстия деревянные гвозди и поместив в отверстия все 9 гвоздей, гвозди попросили вынуть, не дожидаясь.
Время завершения теста фиксируется секундомером.
Секундомер останавливали, когда последний гвоздь удаляли и помещали в боковую камеру, и записывали время, отображаемое на секундомере.
Время завершения теста дало информацию о производительности верхних конечностей человека.
|
10 месяцев
|
|
Испытание деревянной коробки и блока (TKBT)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
КЛКТ используется для оценки ловкости рук у пациентов с инсультом, рассеянным склерозом, черепно-мозговой травмой, фибромиалгией, у детей с поражением верхних конечностей и у пожилых людей.
В то время как испытуемый сидит на стуле со спинкой без подлокотников, опираясь на ноги, пораженная сторона, которую нужно оценить, обычно позиционируется рукой.
Ее проводили до и после аппликации в дополнение к физиотерапии.
Сначала был дан пробный период в 15 секунд.
Затем его попросили заполнить 150 маленьких деревянных блоков один за другим как можно быстрее в течение 60 секунд из коробки тестируемой рукой в коробку рядом с ней.
Если он бросит его, не подняв руки, то это не будет засчитано, случайно 2 Было заявлено, что если он бросит деревянный брусок, он будет засчитан как 1 деревянный брусок.
Было подсчитано, сколько деревянных блоков было брошено за 60 секунд, и результат дал информацию о тестируемой работоспособности верхней конечности.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система классификации ручных навыков (EBSS)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
EBSS представляла собой пятиуровневую порядковую классификационную систему, которая описывала ловкость рук детей с ДЦП в возрасте от 4 до 18 лет при обращении с предметами в обычных повседневных действиях.
Уровни EBSS определяют использование обеих рук в повседневной деятельности, что ожидается в соответствии с возрастом ребенка, не только как функцию мелкой моторики, но и как зависящую от когнитивного, двигательного планирования и мотивации.
EBSS не является мерой результата или диагностическим инструментом, его цель - ежедневная классификация способности ребенка использовать предметы вручную в жизни.
Уровень 1 EBSS представляет собой самый высокий уровень ручных способностей, при котором предметы можно легко и успешно брать и использовать, а уровень 5 представляет собой самый низкий уровень, когда предметы не могут использоваться самостоятельно и больше всего требуется помощь.
|
10 месяцев
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
MAS является наиболее общепринятым клиническим инструментом, используемым для измерения увеличения мышечного тонуса.
В 1964 году Брайан Эшворт опубликовал шкалу Эшворта как метод оценки спастичности при работе с пациентами с рассеянным склерозом.
Первоначальная шкала Эшворта была от 0 до 4, 0 — без сопротивления и 4 — спастичность.
Это 5-балльная числовая шкала с ригидностью конечности при сгибании или разгибании.
В 1987 г. при ручном тестировании спастичности мышц-сгибателей локтевого сустава Боханнон и Смит, проводя исследование по изучению интерпретативной надежности, модифицировали шкалу Эшворта, добавив 1+ к шкале для повышения чувствительности.
Целью модифицированной шкалы Эшворта является оценка мышечного тонуса.
Он прост в использовании, но выводы зависят от субъективного мнения оценщика.
Эта шкала классифицирует мышечный тонус от 0 (нормальный) до 4 (тяжелая спастичность).
|
10 месяцев
|
|
ABILHAND-Kids Ручная шкала способностей
Временное ограничение: 10 месяцев
|
ABILHAND Kids, разработанный Rasch в 2004 году, представляет собой надежный, достоверный и чувствительный метод оценки ловкости рук у детей с заболеваниями верхних конечностей.
ABILHAND-Kids — это удобная и быстро наносимая шкала, состоящая из 21 пункта, охватывающая различные сферы повседневной жизни.
Часто оценивают функцию обеих рук.
Как правило, шкала применяется путем опроса семей, если ребенок старше и находится на уровне, позволяющем применять шкалу, он / она может быть включен в заявку.
При оценке функциональной способности любое вспомогательное устройство или не должно быть никакой поддержки со стороны человека.
По каждому пункту их просят указать воспринимаемую ими сложность по трехуровневой шкале: невозможно (0 баллов), сложно (1 балл) или легко (2 балла).
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Beyzanur Dikmen, Graduate student at Kırıkkale University
- Учебный стул: Meral Sertel, Associate professor at Kırıkkale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- kırıkkaleuniversity10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .