月経後のスポッティング患者における帝王切開後の峡谷の3段階子宮鏡下修復の有効性
2021年9月21日 更新者：Mervit Sersy
Isthmocele は、ポケットと見なされる反復帝王切開の合併症の 1 つです。 月経血が蓄積し、月経後のスポッティングを引き起こす 子宮鏡検査による峡谷縁部の切除は、現在利用可能な最良の治療オプションと考えられています。 作業の目的: 峡谷の存在が確認された月経後の出血を訴える患者において、峡谷の子宮鏡検査を使用した 3 ステップ法による切除の有効性を評価します。
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調査の概要
詳細な説明
帝王切開の発生率は、エジプトで劇的に増加しています.(1) 峡谷は、反復帝王切開の既知の合併症の 1 つです。 (2) 月経後の斑点や他の多くの婦人科疾患は、月経血を蓄積するポケットと考えられているこの地峡と関連しています。 (3) 峡谷縁の子宮鏡下切除は、現在利用可能な最良の治療オプションと考えられています。 (4) 作業の目的: 峡谷の存在が確認された月経後の出血を訴える患者において、峡谷の子宮鏡検査を使用した 3 ステップ法による切除の有効性を評価します。
患者: 50 人の患者が月経後の出血を訴え、峡谷の存在が確認されました。 書面による同意の後、患者はニッチの遠位端を除去し、次に近位端を除去し、最後に峡谷の嚢の床をボール焼灼することにより、峡谷の3段階の子宮鏡切除を受ける。 術後の経膣超音波検査と 2 回の月経周期のフォローアップ。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mervat AM Elsersy, MD
- 電話番号：+201096311548
- メール：msersy@hotmail.com
研究場所
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El-Khartoum Square
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Alexandria、El-Khartoum Square、エジプト、21131
- 募集
- Shatby maternity university hospital
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コンタクト：
- Mervat AM Elsersy, MD
- 電話番号：+201096311548
- メール：msersy@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 以前の帝王切開
- 月経後の斑点を訴える
除外基準:
- その他の生殖器の異常
- 他の子宮の原因 pf出血 残留子宮筋層の厚さが3mm未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
50人の患者が月経後の出血を訴え、峡谷の存在が確認されました。
書面による同意の後、患者はニッチの遠位端を除去し、次に近位端を除去し、最後に峡谷の嚢の床をボール焼灼することにより、峡谷の3段階の子宮鏡切除を受ける。
術後の経膣超音波検査と 2 回の月経周期のフォローアップ。
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ニッチの遠位端を除去し、次に近位端を除去し、最後に峡谷の嚢の床のボール焼灼。
術後の経膣超音波検査と 2 回の月経周期のフォローアップ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニッチポストのサイズ
時間枠：2ヶ月
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峡谷の子宮鏡検査を用いた三段階法切除の有効性
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経後の出血の改善
時間枠：2ヶ月
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生理後のシミがなくなりました
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mervat MD Elsersy, MD、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月16日
一次修了 (予想される)
2021年10月15日
研究の完了 (予想される)
2021年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月21日
最初の投稿 (実際)
2021年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。