Wirksamkeit der dreistufigen hysteroskopischen Reparatur der Post-Kaiserschnitt-Isthmozele bei Patienten mit postmenstruellen Schmierblutungen
Isthmocele ist eine Komplikation von wiederholten Kaiserschnitten, die als Tasche angesehen wird Ansammlung von Menstruationsblut, was zu postmenstruellen Schmierblutungen führt. Ziel der Arbeit: Bewertung der Wirksamkeit der dreistufigen Resektion mittels Hysteroskopie einer Isthmozele bei Patientinnen, die über postmenstruelle Blutungen mit bestätigtem Vorliegen einer Isthmozele klagen.
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Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenzrate von Kaiserschnittgeburten ist in Ägypten dramatisch gestiegen.(1) Isthmozele ist eine der bekannten Komplikationen wiederholter Kaiserschnitte.(2) Postmenstruelle Schmierblutungen und viele andere gynäkologische Beschwerden wurden mit dieser Isthmozele in Verbindung gebracht, die als eine Tasche angesehen wird, in der sich Menstruationsblut ansammelt. (3) Die hysteroskopische Resektion der Ränder der Isthmozele gilt als die derzeit beste verfügbare Behandlungsoption.(4) Ziel der Arbeit: Bewertung der Wirksamkeit der dreistufigen Resektion mittels Hysteroskopie einer Isthmozele bei Patientinnen, die über postmenstruelle Blutungen mit bestätigtem Vorliegen einer Isthmozele klagen.
Patientinnen: 50 Patientinnen klagten über postmenstruelle Blutungen mit bestätigtem Vorliegen einer Isthmozele. Nach schriftlicher Zustimmung wird der Patient einer dreistufigen hysteroskopischen Resektion einer Isthmozele unterzogen, indem der distale Rand der Nische entfernt wird, dann der proximale Rand und zuletzt eine Kugelkauterisation des Bodens der Isthmozele. Postoperativer transvaginaler Ultraschall und Nachsorge für 2 Menstruationszyklen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mervat AM Elsersy, MD
- Telefonnummer: +201096311548
- E-Mail: msersy@hotmail.com
Studienorte
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El-Khartoum Square
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Alexandria, El-Khartoum Square, Ägypten, 21131
- Rekrutierung
- Shatby maternity university hospital
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Kontakt:
- Mervat AM Elsersy, MD
- Telefonnummer: +201096311548
- E-Mail: msersy@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- frühere Kaiserschnitte
- sich über Schmierblutungen nach der Menstruation beschweren
Ausschlusskriterien:
- andere Anomalien des Genitaltrakts
- andere uterine Ursachen von Blutungen Restdicke des Myometriums von weniger als 3 mm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
50 Patientinnen klagten über postmenstruelle Blutungen mit bestätigtem Vorliegen einer Isthmozele.
Nach schriftlicher Zustimmung wird der Patient einer dreistufigen hysteroskopischen Resektion einer Isthmozele unterzogen, indem der distale Rand der Nische entfernt wird, dann der proximale Rand und zuletzt eine Kugelkauterisation des Bodens der Isthmozele.
Postoperativer transvaginaler Ultraschall und Nachsorge für 2 Menstruationszyklen.
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Entfernen des distalen Randes der Nische, dann des proximalen Randes und schließlich Kugelkauterisation des Bodens der Isthmozelentasche.
Postoperativer transvaginaler Ultraschall und Nachsorge für 2 Menstruationszyklen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Größe der Nische post operativ
Zeitfenster: 2 Monate
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Wirksamkeit der dreistufigen Resektion mittels Hysteroskopie einer Isthmozele
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der postmenstruellen Blutung
Zeitfenster: 2 Monate
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keine Schmierblutungen mehr nach der Menstruation
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0305227
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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