- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05062551
Eficacia de la reparación histeroscópica en tres pasos del istmocele poscesárea en pacientes con manchado posmenstrual
El istmocele es una de las complicaciones de las cesáreas repetidas que se considera como una bolsa. acumulación de sangre menstrual que provoca el manchado posmenstrual La resección histeroscópica de los bordes del istmocele se considera la mejor opción de tratamiento disponible hasta la fecha. Objetivo del trabajo: Evaluar la efectividad del método de resección de tres pasos mediante histeroscopia de un istmocele en pacientes que se quejaron de sangrado posmenstrual con presencia confirmada de istmocele.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tasa de incidencia de partos por cesárea se ha incrementado dramáticamente en Egipto.(1) El istmocele es una de las complicaciones conocidas de las cesáreas repetidas.(2) El manchado posmenstrual y muchas otras quejas ginecológicas se han correlacionado con este istmocele, que se considera una bolsa que acumula sangre menstrual. (3) La resección histeroscópica de los bordes del istmocele se considera la mejor opción de tratamiento disponible hasta el momento. (4) Objetivo del trabajo: Evaluar la efectividad del método de resección de tres pasos mediante histeroscopia de un istmocele en pacientes que se quejaron de sangrado posmenstrual con presencia confirmada de istmocele.
Pacientes: 50 pacientes se quejaron de sangrado posmenstrual con presencia confirmada de istmocele. Después del consentimiento por escrito, el paciente será sometido a una resección histeroscópica de tres pasos de un istmocele mediante la eliminación del borde distal del nicho, luego el borde proximal y, por último, la cauterización con bola del piso de la bolsa del istmocele. Ultrasonido transvaginal postoperatorio y seguimiento de 2 ciclos menstruales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mervat AM Elsersy, MD
- Número de teléfono: +201096311548
- Correo electrónico: msersy@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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El-Khartoum Square
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Alexandria, El-Khartoum Square, Egipto, 21131
- Reclutamiento
- Shatby Maternity University Hospital
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Contacto:
- Mervat AM Elsersy, MD
- Número de teléfono: +201096311548
- Correo electrónico: msersy@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- cesáreas anteriores
- quejarse de manchado posmenstrual
Criterio de exclusión:
- otra anormalidad del tracto genital
- otras causas uterinas pf sangrado espesor miometrial residual menor de 3 mm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
50 pacientes se quejaron de sangrado posmenstrual con presencia confirmada de istmocele.
Después del consentimiento por escrito, el paciente será sometido a una resección histeroscópica de tres pasos de un istmocele mediante la eliminación del borde distal del nicho, luego el borde proximal y, por último, la cauterización con bola del piso de la bolsa del istmocele.
Ultrasonido transvaginal postoperatorio y seguimiento de 2 ciclos menstruales.
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removiendo el borde distal del nicho luego el borde proximal y por último cauterización con bola del piso de la bolsa del istmocele.
Ultrasonido transvaginal postoperatorio y seguimiento de 2 ciclos menstruales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tamaño del puesto de nicho operativamente
Periodo de tiempo: 2 meses
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efectividad de la resección del método de tres pasos mediante histeroscopia de un istmocele
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mejora del sangrado postmenstrual
Periodo de tiempo: 2 meses
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no más manchado posmenstrual
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0305227
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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