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Eficacia de la reparación histeroscópica en tres pasos del istmocele poscesárea en pacientes con manchado posmenstrual

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Mervit Sersy

El istmocele es una de las complicaciones de las cesáreas repetidas que se considera como una bolsa. acumulación de sangre menstrual que provoca el manchado posmenstrual La resección histeroscópica de los bordes del istmocele se considera la mejor opción de tratamiento disponible hasta la fecha. Objetivo del trabajo: Evaluar la efectividad del método de resección de tres pasos mediante histeroscopia de un istmocele en pacientes que se quejaron de sangrado posmenstrual con presencia confirmada de istmocele.

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Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tasa de incidencia de partos por cesárea se ha incrementado dramáticamente en Egipto.(1) El istmocele es una de las complicaciones conocidas de las cesáreas repetidas.(2) El manchado posmenstrual y muchas otras quejas ginecológicas se han correlacionado con este istmocele, que se considera una bolsa que acumula sangre menstrual. (3) La resección histeroscópica de los bordes del istmocele se considera la mejor opción de tratamiento disponible hasta el momento. (4) Objetivo del trabajo: Evaluar la efectividad del método de resección de tres pasos mediante histeroscopia de un istmocele en pacientes que se quejaron de sangrado posmenstrual con presencia confirmada de istmocele.

Pacientes: 50 pacientes se quejaron de sangrado posmenstrual con presencia confirmada de istmocele. Después del consentimiento por escrito, el paciente será sometido a una resección histeroscópica de tres pasos de un istmocele mediante la eliminación del borde distal del nicho, luego el borde proximal y, por último, la cauterización con bola del piso de la bolsa del istmocele. Ultrasonido transvaginal postoperatorio y seguimiento de 2 ciclos menstruales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mervat AM Elsersy, MD
  • Número de teléfono: +201096311548
  • Correo electrónico: msersy@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • El-Khartoum Square
      • Alexandria, El-Khartoum Square, Egipto, 21131
        • Reclutamiento
        • Shatby Maternity University Hospital
        • Contacto:
          • Mervat AM Elsersy, MD
          • Número de teléfono: +201096311548
          • Correo electrónico: msersy@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • femenino
  • cesáreas anteriores
  • quejarse de manchado posmenstrual

Criterio de exclusión:

  • otra anormalidad del tracto genital
  • otras causas uterinas pf sangrado espesor miometrial residual menor de 3 mm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
50 pacientes se quejaron de sangrado posmenstrual con presencia confirmada de istmocele. Después del consentimiento por escrito, el paciente será sometido a una resección histeroscópica de tres pasos de un istmocele mediante la eliminación del borde distal del nicho, luego el borde proximal y, por último, la cauterización con bola del piso de la bolsa del istmocele. Ultrasonido transvaginal postoperatorio y seguimiento de 2 ciclos menstruales.
removiendo el borde distal del nicho luego el borde proximal y por último cauterización con bola del piso de la bolsa del istmocele. Ultrasonido transvaginal postoperatorio y seguimiento de 2 ciclos menstruales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tamaño del puesto de nicho operativamente
Periodo de tiempo: 2 meses
efectividad de la resección del método de tres pasos mediante histeroscopia de un istmocele
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora del sangrado postmenstrual
Periodo de tiempo: 2 meses
no más manchado posmenstrual
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0305227

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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