- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05062551
Efficacité de la réparation hystéroscopique en trois étapes de l'isthmocèle post-césarienne chez les patientes présentant des saignements post-menstruels
L'isthmocèle est une complication des césariennes répétées qui est considérée comme une poche. accumuler du sang menstruel provoquant des saignotements post-menstruels La résection hystéroscopique des bords de l'isthmocèle est considérée comme la meilleure option de traitement disponible à ce jour. Objectif du travail : Évaluer l'efficacité de la méthode de résection en trois étapes utilisant l'hystéroscopie d'une isthmocèle chez des patientes se plaignant de saignements post-menstruels avec présence confirmée d'isthmocèle.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le taux d'incidence des accouchements par césarienne a considérablement augmenté en Égypte.(1) L'isthmocèle est l'une des complications connues des césariennes répétées.(2) Les saignotements post-menstruels et de nombreuses autres plaintes gynécologiques ont été corrélés à cette isthmocèle qui est considérée comme une poche qui accumule le sang menstruel. (3) La résection hystéroscopique des bords de l'isthmocèle est considérée comme la meilleure option de traitement disponible à ce jour.(4) Objectif du travail : Évaluer l'efficacité de la méthode en trois étapes de résection par hystéroscopie d'une isthmocèle chez des patientes se plaignant de saignements post-menstruels avec présence confirmée d'isthmocèle.
Patientes : 50 patientes se sont plaintes de saignements post-menstruels avec présence confirmée d'isthmocèle. Après accord écrit, la patiente subira une résection hystéroscopique en trois temps d'une isthmocèle par ablation du bord distal de la niche puis du bord proximal et enfin cautérisation à la bille du plancher de la poche de l'isthmocèle. Échographie trans-vaginale post-opératoire et suivi de 2 cycles menstruels.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mervat AM Elsersy, MD
- Numéro de téléphone: +201096311548
- E-mail: msersy@hotmail.com
Lieux d'étude
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El-Khartoum Square
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Alexandria, El-Khartoum Square, Egypte, 21131
- Recrutement
- Shatby Maternity University Hospital
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Contact:
- Mervat AM Elsersy, MD
- Numéro de téléphone: +201096311548
- E-mail: msersy@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femelle
- césariennes précédentes
- se plaindre après les saignements menstruels
Critère d'exclusion:
- autre anomalie des voies génitales
- autres causes utérines pf saignement épaisseur myométriale résiduelle inférieure à 3 mm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
50 patientes se sont plaintes de saignements post-menstruels avec présence confirmée d'isthmocèle.
Après accord écrit, la patiente subira une résection hystéroscopique en trois temps d'une isthmocèle par ablation du bord distal de la niche puis du bord proximal et enfin cautérisation à la bille du plancher de la poche de l'isthmocèle.
Échographie trans vaginale post-opératoire et suivi de 2 cycles menstruels.
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ablation du bord distal de la niche puis du bord proximal et enfin cautérisation à la bille du plancher de la poche de l'isthmocèle.
Échographie trans vaginale post-opératoire et suivi de 2 cycles menstruels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taille de la niche post opératoire
Délai: 2 mois
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efficacité de la méthode en trois étapes résection utilisant l'hystéroscopie d'une isthmocèle
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration des saignements post-menstruels
Délai: 2 mois
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fini les saignements post-menstruels
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0305227
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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