Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A császármetszés utáni isthmocele háromlépéses hiszteroszkópos javításának hatékonysága menstruáció utáni foltosodásban szenvedő betegeknél

2021. szeptember 21. frissítette: Mervit Sersy

Az isthmocele az ismételt császármetszés egyik szövődménye, amelyet zsebnek tekintenek felhalmozódik a menstruációs vér, ami posztmenstruációs foltosodást okoz Az isthmocele széleinek hiszteroszkópos reszekciója a mai napig a legjobb kezelési lehetőség. A munka célja: Az isthmocele hiszteroszkópiájával háromlépcsős módszerrel végzett reszekció hatékonyságának felmérése olyan betegeknél, akik menstruáció utáni vérzésre panaszkodtak, igazolt isthmocele jelenlétével.

.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A császármetszések gyakorisága drámaian megnőtt Egyiptomban.(1) Az isthmocele az ismételt császármetszések egyik ismert szövődménye.(2) A menstruáció utáni pecsételés és sok más nőgyógyászati ​​panasz összefüggésbe hozható ezzel az isthmocele-vel, amelyet a menstruációs vért felhalmozódó zsebnek tekintenek. (3) Az isthmocele széleinek hiszteroszkópos reszekciója a jelenleg elérhető legjobb kezelési lehetőség.(4) A munka célja: A háromlépcsős módszerrel végzett reszekció hatékonyságának felmérése isthmocele hiszteroszkópiájával olyan betegeknél, akik menstruáció utáni vérzésre panaszkodtak, igazolt isthmocele jelenlétével.

Betegek: 50 beteg panaszkodott menstruáció utáni vérzésre, igazolt isthmocele jelenlétével. Írásos beleegyezést követően a pácienst három lépésben egy isthmocele hiszteroszkópos reszekciónak vetik alá úgy, hogy eltávolítják a rés disztális szélét, majd a proximális szélét, és végül az isthmocele tasak padlójának golyós cauterizálását. Műtét utáni transzvaginális ultrahang és 2 menstruációs ciklus utánkövetés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • El-Khartoum Square
      • Alexandria, El-Khartoum Square, Egyiptom, 21131
        • Toborzás
        • Shatby Maternity University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női
  • korábbi császármetszések
  • menstruáció utáni pecsételésről panaszkodnak

Kizárási kritériumok:

  • egyéb nemi szervek rendellenességei
  • egyéb méh okoz pf vérzést a maradék myometrium vastagsága kevesebb, mint 3 mm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: beavatkozási csoport
50 beteg panaszkodott menstruáció utáni vérzésre, igazolt isthmocele jelenlétével. Írásos beleegyezést követően a pácienst három lépésben egy isthmocele hiszteroszkópos reszekciónak vetik alá úgy, hogy eltávolítják a rés disztális szélét, majd a proximális szélét, és végül az isthmocele tasak padlójának golyós cauterizálását. Műtét utáni transz vaginális ultrahang és 2 menstruációs ciklus utánkövetés.
a rés disztális szélének, majd a proximális szélének eltávolítása és végül az isthmocele tasak padlójának golyós cauterizálása. Műtét utáni transz vaginális ultrahang és 2 menstruációs ciklus utánkövetés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a rés mérete postoperatívan
Időkeret: 2 hónap
háromlépéses módszerrel végzett reszekció hatékonysága isthmocele hiszteroszkópiájával
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a menstruáció utáni vérzés javítása
Időkeret: 2 hónap
nincs többé menstruáció utáni pecsételés
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0305227

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rendellenes méhvérzés

3
Iratkozz fel