- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05062551
A császármetszés utáni isthmocele háromlépéses hiszteroszkópos javításának hatékonysága menstruáció utáni foltosodásban szenvedő betegeknél
Az isthmocele az ismételt császármetszés egyik szövődménye, amelyet zsebnek tekintenek felhalmozódik a menstruációs vér, ami posztmenstruációs foltosodást okoz Az isthmocele széleinek hiszteroszkópos reszekciója a mai napig a legjobb kezelési lehetőség. A munka célja: Az isthmocele hiszteroszkópiájával háromlépcsős módszerrel végzett reszekció hatékonyságának felmérése olyan betegeknél, akik menstruáció utáni vérzésre panaszkodtak, igazolt isthmocele jelenlétével.
.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A császármetszések gyakorisága drámaian megnőtt Egyiptomban.(1) Az isthmocele az ismételt császármetszések egyik ismert szövődménye.(2) A menstruáció utáni pecsételés és sok más nőgyógyászati panasz összefüggésbe hozható ezzel az isthmocele-vel, amelyet a menstruációs vért felhalmozódó zsebnek tekintenek. (3) Az isthmocele széleinek hiszteroszkópos reszekciója a jelenleg elérhető legjobb kezelési lehetőség.(4) A munka célja: A háromlépcsős módszerrel végzett reszekció hatékonyságának felmérése isthmocele hiszteroszkópiájával olyan betegeknél, akik menstruáció utáni vérzésre panaszkodtak, igazolt isthmocele jelenlétével.
Betegek: 50 beteg panaszkodott menstruáció utáni vérzésre, igazolt isthmocele jelenlétével. Írásos beleegyezést követően a pácienst három lépésben egy isthmocele hiszteroszkópos reszekciónak vetik alá úgy, hogy eltávolítják a rés disztális szélét, majd a proximális szélét, és végül az isthmocele tasak padlójának golyós cauterizálását. Műtét utáni transzvaginális ultrahang és 2 menstruációs ciklus utánkövetés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mervat AM Elsersy, MD
- Telefonszám: +201096311548
- E-mail: msersy@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
El-Khartoum Square
-
Alexandria, El-Khartoum Square, Egyiptom, 21131
- Toborzás
- Shatby Maternity University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mervat AM Elsersy, MD
- Telefonszám: +201096311548
- E-mail: msersy@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női
- korábbi császármetszések
- menstruáció utáni pecsételésről panaszkodnak
Kizárási kritériumok:
- egyéb nemi szervek rendellenességei
- egyéb méh okoz pf vérzést a maradék myometrium vastagsága kevesebb, mint 3 mm
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: beavatkozási csoport
50 beteg panaszkodott menstruáció utáni vérzésre, igazolt isthmocele jelenlétével.
Írásos beleegyezést követően a pácienst három lépésben egy isthmocele hiszteroszkópos reszekciónak vetik alá úgy, hogy eltávolítják a rés disztális szélét, majd a proximális szélét, és végül az isthmocele tasak padlójának golyós cauterizálását.
Műtét utáni transz vaginális ultrahang és 2 menstruációs ciklus utánkövetés.
|
a rés disztális szélének, majd a proximális szélének eltávolítása és végül az isthmocele tasak padlójának golyós cauterizálása.
Műtét utáni transz vaginális ultrahang és 2 menstruációs ciklus utánkövetés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a rés mérete postoperatívan
Időkeret: 2 hónap
|
háromlépéses módszerrel végzett reszekció hatékonysága isthmocele hiszteroszkópiájával
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a menstruáció utáni vérzés javítása
Időkeret: 2 hónap
|
nincs többé menstruáció utáni pecsételés
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0305227
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rendellenes méhvérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország