Efficacia della riparazione isteroscopica in tre fasi dell'istmocele post cesareo in pazienti con spotting post mestruale
L'istmocele è una complicazione del taglio cesareo ripetuto che è considerato come una tasca accumulare sangue mestruale causando macchie post-mestruali La resezione isteroscopica dei bordi dell'istmocele è considerata la migliore opzione terapeutica disponibile fino ad oggi. Scopo del lavoro: Valutare l'efficacia della resezione con metodo in tre fasi mediante isteroscopia di un istmocele in pazienti lamentate di sanguinamento post-mestruale con presenza confermata di istmocele.
.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tasso di incidenza dei parti cesarei è aumentato notevolmente in Egitto.(1) L'istmocele è una delle complicanze note dei tagli cesarei ripetuti.(2) A questo istmocele che viene considerato come una sacca di accumulo del sangue mestruale sono stati correlati gli spotting post-mestruali e molti altri disturbi ginecologici. (3) La resezione isteroscopica dei bordi dell'istmocele è considerata la migliore opzione terapeutica disponibile fino ad oggi.(4) Scopo del lavoro: valutare l'efficacia della resezione con metodo in tre fasi mediante isteroscopia di un istmocele in pazienti lamentate di sanguinamento post-mestruale con presenza confermata di istmocele.
Pazienti: 50 pazienti lamentavano sanguinamento post-mestruale con presenza confermata di istmocele. Dopo il consenso scritto, la paziente sarà sottoposta a resezione isteroscopica in tre passaggi di un istmocele mediante rimozione del bordo distale della nicchia, quindi del bordo prossimale e infine cauterizzazione a palla del pavimento della tasca dell'istmocele. Ecografia transvaginale postoperatoria e follow up per 2 cicli mestruali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mervat AM Elsersy, MD
- Numero di telefono: +201096311548
- Email: msersy@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
El-Khartoum Square
-
Alexandria, El-Khartoum Square, Egitto, 21131
- Reclutamento
- Shatby Maternity University Hospital
-
Contatto:
- Mervat AM Elsersy, MD
- Numero di telefono: +201096311548
- Email: msersy@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina
- precedenti tagli cesarei
- lamentarsi di spotting post mestruale
Criteri di esclusione:
- altra anomalia del tratto genitale
- altre cause uterine sanguinamento pf spessore miometriale residuo inferiore a 3 mm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
50 pazienti hanno lamentato sanguinamento post-mestruale con presenza confermata di istmocele.
Dopo il consenso scritto, la paziente sarà sottoposta a resezione isteroscopica in tre passaggi di un istmocele mediante rimozione del bordo distale della nicchia, quindi del bordo prossimale e infine cauterizzazione a palla del pavimento della tasca dell'istmocele.
Ecografia transvaginale post-operatoria e follow-up per 2 cicli mestruali.
|
rimozione del bordo distale della nicchia, quindi del bordo prossimale e infine cauterizzazione a pallina del pavimento della tasca dell'istmocele.
Ecografia transvaginale post-operatoria e follow-up per 2 cicli mestruali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dimensione della posta di nicchia operativamente
Lasso di tempo: Due mesi
|
efficacia della resezione con metodo in tre fasi mediante isteroscopia di un istmocele
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
miglioramento del sanguinamento post mestruale
Lasso di tempo: Due mesi
|
niente più spotting post mestruale
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0305227
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .