Effektiviteten av tretrinns hysteroskopisk reparasjon av isthmocele etter keisersnitt hos pasienter med flekker etter menstruasjon
Isthmocele er en komplikasjon av gjentatte keisersnitt som anses som en lomme som akkumulerer menstruasjonsblod som forårsaker postmenstruell spotting Hysteroskopisk reseksjon av kantene på isthmocele anses som det beste tilgjengelige behandlingsalternativet til dags dato. Mål med arbeidet: Vurderer effektiviteten av tre-trinns metodereseksjon ved bruk av hysteroskopi av en isthmocele hos pasienter klaget over postmenstruell blødning med bekreftet tilstedeværelse av isthmocele.
.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av keisersnitt har økt dramatisk i Egypt.(1) Isthmocele er en av de kjente komplikasjonene ved gjentatte keisersnitt.(2) Postmenstruelle flekker og mange andre gynekologiske plager har vært korrelert til denne isthmocele som regnes som en lomme som samler opp menstruasjonsblod. (3) Hysteroskopisk reseksjon av kantene på isthmocele anses som det beste tilgjengelige behandlingsalternativet til dags dato.(4) Mål med arbeidet: Vurderer effektiviteten av tre-trinns metodereseksjon ved bruk av hysteroskopi av en isthmocele hos pasienter klaget over postmenstruell blødning med bekreftet tilstedeværelse av isthmocele.
Pasienter: 50 pasienter klaget over postmenstruell blødning med bekreftet tilstedeværelse av isthmocele. Etter skriftlig samtykke vil pasienten bli utsatt for tre-trinns hysteroskopisk reseksjon av en isthmocele ved å fjerne den distale kanten av nisjen, deretter den proksimale kanten og til slutt ballkauterisering av gulvet i posen til isthmocele. Postoperativ transvaginal ultralyd og oppfølging i 2 menstruasjonssykluser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mervat AM Elsersy, MD
- Telefonnummer: +201096311548
- E-post: msersy@hotmail.com
Studiesteder
-
-
El-Khartoum Square
-
Alexandria, El-Khartoum Square, Egypt, 21131
- Rekruttering
- Shatby maternity university hospital
-
Ta kontakt med:
- Mervat AM Elsersy, MD
- Telefonnummer: +201096311548
- E-post: msersy@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- tidligere keisersnitt
- klage etter menstruasjonsblødninger
Ekskluderingskriterier:
- andre unormale kjønnsorganer
- andre livmorårsaker pf blødning gjenværende myometrietykkelse mindre enn 3 mm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
50 pasienter klaget over postmenstruell blødning med bekreftet tilstedeværelse av isthmocele.
Etter skriftlig samtykke vil pasienten bli utsatt for tre-trinns hysteroskopisk reseksjon av en isthmocele ved å fjerne den distale kanten av nisjen, deretter den proksimale kanten og til slutt ballkauterisering av gulvet i posen til isthmocele.
Postoperativ transvaginal ultralyd og oppfølging i 2 menstruasjonssykluser.
|
fjerning av den distale kanten av nisjen, deretter den proksimale kanten og til slutt ballkauterisering av gulvet i posen til isthmocele.
Postoperativ transvaginal ultralyd og oppfølging i 2 menstruasjonssykluser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
størrelsen på nisjeposten operativt
Tidsramme: 2 måneder
|
effektiviteten av tre-trinns metodereseksjon ved bruk av hysteroskopi av en isthmocele
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring av blødning etter menstruasjon
Tidsramme: 2 måneder
|
ikke flere flekker etter menstruasjon
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0305227
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .