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Eficácia do reparo histeroscópico em três etapas de istmocele pós-cesariana em pacientes com spotting pós-menstrual

21 de setembro de 2021 atualizado por: Mervit Sersy

A istmocele é uma das complicações de cesáreas repetidas, considerada uma bolsa. acumular sangue menstrual causando manchas pós-menstruais A ressecção histeroscópica das bordas da istmocele é considerada a melhor opção de tratamento disponível até o momento. Objetivo do trabalho: Avaliar a eficácia da ressecção do método de três etapas por histeroscopia de uma istmocele em pacientes com queixa de sangramento pós-menstrual com presença confirmada de istmocele.

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Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A taxa de incidência de partos cesáreos aumentou dramaticamente no Egito.(1) A istmocele é uma das complicações conhecidas de cesáreas repetidas.(2) Manchas pós-menstruais e muitas outras queixas ginecológicas têm sido correlacionadas a essa istmocele, considerada uma bolsa que acumula sangue menstrual. (3) A ressecção histeroscópica das bordas da istmocele é considerada a melhor opção de tratamento disponível até o momento.(4) Objetivo do trabalho: Avaliar a eficácia da ressecção do método de três etapas por histeroscopia de uma istmocele em pacientes com queixa de sangramento pós-menstrual com presença confirmada de istmocele.

Pacientes: 50 pacientes queixaram-se de sangramento pós-menstrual com presença confirmada de istmocele. Após consentimento por escrito, o paciente será submetido à ressecção histeroscópica de três etapas de uma istmocele, removendo a borda distal do nicho, depois a borda proximal e, por último, cauterização em bola do assoalho da bolsa da istmocele. Ultrassom transvaginal pós-operatório e acompanhamento de 2 ciclos menstruais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mervat AM Elsersy, MD
  • Número de telefone: +201096311548
  • E-mail: msersy@hotmail.com

Locais de estudo

    • El-Khartoum Square
      • Alexandria, El-Khartoum Square, Egito, 21131
        • Recrutamento
        • Shatby maternity university hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea
  • cesarianas anteriores
  • queixar-se de manchas pós-menstruais

Critério de exclusão:

  • outra anormalidade do trato genital
  • outras causas uterinas pf sangramento miometrial residual menor que 3mm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
50 pacientes queixaram-se de sangramento pós-menstrual com presença confirmada de istmocele. Após consentimento por escrito, o paciente será submetido à ressecção histeroscópica de três etapas de uma istmocele, removendo a borda distal do nicho, depois a borda proximal e, por último, cauterização em bola do assoalho da bolsa da istmocele. Ultrassom transvaginal pós-operatório e acompanhamento de 2 ciclos menstruais.
removendo a borda distal do nicho, depois a borda proximal e por último cauterização em bola do assoalho da bolsa do istmocele. Ultrassonografia transvaginal pós-operatória e acompanhamento de 2 ciclos menstruais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tamanho do nicho pós-operatório
Prazo: 2 meses
eficácia da ressecção do método de três etapas usando histeroscopia de uma istmocele
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora do sangramento pós-menstrual
Prazo: 2 meses
não há mais manchas pós-menstruais
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0305227

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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