- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05062551
Eficácia do reparo histeroscópico em três etapas de istmocele pós-cesariana em pacientes com spotting pós-menstrual
A istmocele é uma das complicações de cesáreas repetidas, considerada uma bolsa. acumular sangue menstrual causando manchas pós-menstruais A ressecção histeroscópica das bordas da istmocele é considerada a melhor opção de tratamento disponível até o momento. Objetivo do trabalho: Avaliar a eficácia da ressecção do método de três etapas por histeroscopia de uma istmocele em pacientes com queixa de sangramento pós-menstrual com presença confirmada de istmocele.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa de incidência de partos cesáreos aumentou dramaticamente no Egito.(1) A istmocele é uma das complicações conhecidas de cesáreas repetidas.(2) Manchas pós-menstruais e muitas outras queixas ginecológicas têm sido correlacionadas a essa istmocele, considerada uma bolsa que acumula sangue menstrual. (3) A ressecção histeroscópica das bordas da istmocele é considerada a melhor opção de tratamento disponível até o momento.(4) Objetivo do trabalho: Avaliar a eficácia da ressecção do método de três etapas por histeroscopia de uma istmocele em pacientes com queixa de sangramento pós-menstrual com presença confirmada de istmocele.
Pacientes: 50 pacientes queixaram-se de sangramento pós-menstrual com presença confirmada de istmocele. Após consentimento por escrito, o paciente será submetido à ressecção histeroscópica de três etapas de uma istmocele, removendo a borda distal do nicho, depois a borda proximal e, por último, cauterização em bola do assoalho da bolsa da istmocele. Ultrassom transvaginal pós-operatório e acompanhamento de 2 ciclos menstruais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mervat AM Elsersy, MD
- Número de telefone: +201096311548
- E-mail: msersy@hotmail.com
Locais de estudo
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El-Khartoum Square
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Alexandria, El-Khartoum Square, Egito, 21131
- Recrutamento
- Shatby maternity university hospital
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Contato:
- Mervat AM Elsersy, MD
- Número de telefone: +201096311548
- E-mail: msersy@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- cesarianas anteriores
- queixar-se de manchas pós-menstruais
Critério de exclusão:
- outra anormalidade do trato genital
- outras causas uterinas pf sangramento miometrial residual menor que 3mm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
50 pacientes queixaram-se de sangramento pós-menstrual com presença confirmada de istmocele.
Após consentimento por escrito, o paciente será submetido à ressecção histeroscópica de três etapas de uma istmocele, removendo a borda distal do nicho, depois a borda proximal e, por último, cauterização em bola do assoalho da bolsa da istmocele.
Ultrassom transvaginal pós-operatório e acompanhamento de 2 ciclos menstruais.
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removendo a borda distal do nicho, depois a borda proximal e por último cauterização em bola do assoalho da bolsa do istmocele.
Ultrassonografia transvaginal pós-operatória e acompanhamento de 2 ciclos menstruais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tamanho do nicho pós-operatório
Prazo: 2 meses
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eficácia da ressecção do método de três etapas usando histeroscopia de uma istmocele
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora do sangramento pós-menstrual
Prazo: 2 meses
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não há mais manchas pós-menstruais
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0305227
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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