Skuteczność trójetapowej histeroskopowej naprawy cieśni przeponowej po cesarskim cięciu u pacjentek z plamieniem pomiesiączkowym
Isthmocele to jedno z powikłań powtórnych cięć cesarskich, które jest uważane za kieszonkowe gromadzenie się krwi menstruacyjnej powodujące plamienie pomiesiączkowe Histeroskopowa resekcja brzegów przepukliny międzykręgowej jest uważana za najlepszą dostępną dotychczas opcję leczenia. Cel pracy: Ocena skuteczności trzyetapowej resekcji przepukliny międzykręgowej metodą histeroskopii u pacjentek z krwawieniem pomiesiączkowym z potwierdzoną obecnością przepukliny międzykręgowej.
.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania cesarskich porodów dramatycznie wzrosła w Egipcie.(1) Isthmocele jest jednym ze znanych powikłań powtórnych cięć cesarskich.(2) Plamienie po menstruacji i wiele innych dolegliwości ginekologicznych zostało skorelowanych z tym mięśniem międzykręgowym, który jest uważany za kieszonkę, w której gromadzi się krew menstruacyjna. (3) Histeroskopowa resekcja brzegów cieśni przeponowej jest uważana za najlepszą dostępną dotychczas opcję leczenia.(4) Cel pracy: Ocena skuteczności trzyetapowej resekcji przepukliny międzykręgowej metodą histeroskopii u pacjentek zgłaszających krwawienia pomiesiączkowe z potwierdzoną obecnością przepukliny międzykręgowej.
Pacjenci: 50 pacjentek skarżyło się na krwawienia pomiesiączkowe z potwierdzoną obecnością przepukliny przeponowej. Po uzyskaniu pisemnej zgody pacjentka zostanie poddana trzyetapowej histeroskopowej resekcji cieśni cieśni przeponowej poprzez usunięcie dystalnej krawędzi wnęki, następnie bliższej krawędzi i na koniec przyżeganie kulą dna kieszonki cieśni przeponowej. Pooperacyjne USG przezpochwowe i obserwacja przez 2 cykle miesiączkowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mervat AM Elsersy, MD
- Numer telefonu: +201096311548
- E-mail: msersy@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
El-Khartoum Square
-
Alexandria, El-Khartoum Square, Egipt, 21131
- Rekrutacyjny
- Shatby maternity university hospital
-
Kontakt:
- Mervat AM Elsersy, MD
- Numer telefonu: +201096311548
- E-mail: msersy@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- poprzednie cesarskie cięcie
- narzekać na plamienie po menstruacji
Kryteria wyłączenia:
- inne nieprawidłowości narządów rodnych
- inne przyczyny krwawienia z macicy resztkowa grubość mięśniówki macicy mniejsza niż 3 mm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
50 pacjentek skarżyło się na krwawienia pomiesiączkowe z potwierdzoną obecnością isthmocele.
Po uzyskaniu pisemnej zgody pacjentka zostanie poddana trzyetapowej histeroskopowej resekcji cieśni cieśni przeponowej, polegającej na usunięciu dystalnej krawędzi wnęki, następnie bliższej krawędzi i na końcu przyżeganiu kuli dna kieszonki cieśni przeponowej.
Pooperacyjne USG przezpochwowe i obserwacja przez 2 cykle miesiączkowe.
|
usunięcie dystalnej krawędzi wnęki, następnie bliższej krawędzi i na końcu przyżeganie kulą dna kieszeni isthmocele.
Pooperacyjne USG przezpochwowe i obserwacja przez 2 cykle miesiączkowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wielkość stanowiska niszowego operacyjnie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skuteczność trzyetapowej resekcji metodą histeroskopii cieśni przeponowej
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
złagodzenie krwawienia pomiesiączkowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
koniec plamienia pomiesiączkowego
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0305227
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .