Effektiviteten af tretrins hysteroskopisk reparation af isthmocele efter kejsersnit hos patienter med pletblødning efter menstruation
Isthmocele er en komplikation af gentagne kejsersnit, der betragtes som en lomme, der akkumulerer menstruationsblod, der forårsager post-menstrual pletblødning Hysteroskopisk resektion af kanterne af isthmocele anses for at være den bedste behandlingsmulighed, der er tilgængelig indtil dato. Formålet med arbejdet: Vurderer effektiviteten af tre-trins metoderesektion ved hjælp af hysteroskopi af en isthmocele hos patienter klaget over post-menstruel blødning med bekræftet tilstedeværelse af isthmocele.
.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden af kejsersnit er steget dramatisk i Egypten.(1) Isthmocele er en af de kendte komplikationer ved gentagne kejsersnit.(2) Postmenstruelle pletblødninger og mange andre gynækologiske klager er blevet korreleret til denne isthmocele, der betragtes som en lomme, der akkumulerer menstruationsblod. (3) Hysteroskopisk resektion af kanterne af isthmocele betragtes som den bedste behandlingsmulighed, der er tilgængelig indtil dato.(4) Formålet med arbejdet: Vurderer effektiviteten af tre-trins metoderesektion ved hjælp af hysteroskopi af en isthmocele hos patienter klaget over post-menstruel blødning med bekræftet tilstedeværelse af isthmocele.
Patienter: 50 patienter klagede over postmenstruel blødning med bekræftet tilstedeværelse af isthmocele. Efter skriftligt samtykke vil patienten blive udsat for tre trins hysteroskopisk resektion af en isthmocele ved at fjerne den distale kant af nichen, derefter den proksimale kant og til sidst kuglekauterisering af gulvet i isthmocele-posen. Postoperativ transvaginal ultralyd og opfølgning i 2 menstruationscyklusser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mervat AM Elsersy, MD
- Telefonnummer: +201096311548
- E-mail: msersy@hotmail.com
Studiesteder
-
-
El-Khartoum Square
-
Alexandria, El-Khartoum Square, Egypten, 21131
- Rekruttering
- Shatby maternity university hospital
-
Kontakt:
- Mervat AM Elsersy, MD
- Telefonnummer: +201096311548
- E-mail: msersy@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- tidligere kejsersnit
- klage efter menstruation pletblødning
Ekskluderingskriterier:
- andre unormale kønsorganer
- andre livmoderårsager pf blødning resterende myometrietykkelse mindre end 3 mm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
50 patienter klagede over post-menstruel blødning med bekræftet tilstedeværelse af isthmocele.
Efter skriftligt samtykke vil patienten blive udsat for tre trins hysteroskopisk resektion af en isthmocele ved at fjerne den distale kant af nichen, derefter den proksimale kant og til sidst kuglekauterisering af gulvet i isthmocele-posen.
Postoperativ transvaginal ultralyd og opfølgning i 2 menstruationscyklusser.
|
fjernelse af den distale kant af nichen, derefter den proksimale kant og til sidst kuglekauterisering af gulvet i isthmocele-posen.
Postoperativ transvaginal ultralyd og opfølgning i 2 menstruationscyklusser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
størrelsen af nicheposten operativt
Tidsramme: 2 måneder
|
effektiviteten af tre-trins metoderesektion ved hjælp af hysteroskopi af en isthmocele
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af postmenstruationsblødninger
Tidsramme: 2 måneder
|
ikke flere pletblødninger efter menstruation
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0305227
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .