Účinnost třístupňové hysteroskopické opravy po císařské isthmocéle u pacientek s postmenstruačním špiněním
Isthmocele je jednou z komplikací opakovaných císařských řezů, která je považována za kapsu hromadění menstruační krve způsobující postmenstruační špinění Hysteroskopická resekce okrajů istmokély je považována za nejlepší v současnosti dostupnou léčebnou možnost. Cíl práce: Posoudit účinnost tříkrokové resekce pomocí hysteroskopie istmockély u pacientek stěžujících si na pomenstruační krvácení s potvrzenou přítomností istmockély.
.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt porodů císařským řezem se v Egyptě dramaticky zvýšil.(1) Isthmocele je jednou ze známých komplikací opakovaných císařských řezů.(2) Postmenstruační špinění a mnoho dalších gynekologických obtíží souvisí s touto isthmocelou, která je považována za kapsu, která akumuluje menstruační krev. (3) Hysteroskopická resekce okrajů istmockély je považována za nejlepší v současnosti dostupnou léčebnou možnost.(4) Cíl práce: Zhodnotit účinnost tříkrokové resekce pomocí hysteroskopie istmockély u pacientek stěžujících si na pomenstruační krvácení s potvrzenou přítomností istmockély.
Pacienti: 50 pacientek si stěžovalo na pomenstruační krvácení s potvrzenou přítomností istmocély. Po písemném souhlasu bude pacient podroben třístupňové hysteroskopické resekci istmokély odstraněním distálního okraje niky, poté proximálního okraje a nakonec kuličkovou kauterizací dna vaku istmokély. Pooperační transvaginální ultrazvuk a sledování po dobu 2 menstruačních cyklů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mervat AM Elsersy, MD
- Telefonní číslo: +201096311548
- E-mail: msersy@hotmail.com
Studijní místa
-
-
El-Khartoum Square
-
Alexandria, El-Khartoum Square, Egypt, 21131
- Nábor
- Shatby maternity university hospital
-
Kontakt:
- Mervat AM Elsersy, MD
- Telefonní číslo: +201096311548
- E-mail: msersy@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- předchozí císařské řezy
- stěžovat si na špinění po menstruaci
Kritéria vyloučení:
- jiné abnormality genitálního traktu
- jiné děložní příčiny krvácení zbytková tloušťka myometria menší než 3 mm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
50 pacientek si stěžovalo na pomenstruační krvácení s potvrzenou přítomností istmocély.
Po písemném souhlasu bude pacient podroben třístupňové hysteroskopické resekci istmokély odstraněním distálního okraje niky, poté proximálního okraje a nakonec kuličkovou kauterizací dna vaku istmokély.
Pooperační transvaginální ultrazvuk a sledování po dobu 2 menstruačních cyklů.
|
odstranění distálního okraje niky, poté proximálního okraje a nakonec kuličková kauterizace dna vaku istmocély.
Pooperační transvaginální ultrazvuk a sledování po dobu 2 menstruačních cyklů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velikost výklenku po operativně
Časové okno: 2 měsíce
|
účinnost třístupňové resekce pomocí hysteroskopie istmockély
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení pomenstruačního krvácení
Časové okno: 2 měsíce
|
žádné další špinění po menstruaci
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0305227
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .