Keisarinleikkauksen jälkeisen isthmoseleen kolmivaiheisen hysteroskooppisen korjauksen tehokkuus potilailla, joilla on kuukautisten jälkeistä tiputtelua
Isthmocele on yksi komplikaatioita toista keisarinleikkauksia, joita pidetään taskussa kuukautisveren kerääntyminen aiheuttaen kuukautisten jälkeistä tiputtelua Isthmoseleen reunojen hysteroskooppista resektiota pidetään parhaana saatavilla olevana hoitovaihtoehtona. Työn tarkoitus: Arvioi kolmivaiheisen menetelmän resektion tehokkuutta isthmoseleen hysteroskoopialla potilailla, jotka valittivat kuukautisten jälkeistä verenvuotoa ja vahvistettiin isthmoselea.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkausten ilmaantuvuus on lisääntynyt dramaattisesti Egyptissä.(1) Isthmosele on yksi toistuvien keisarinleikkausten tunnetuista komplikaatioista.(2) Kuukautisten jälkeinen tiputtelu ja monet muut gynekologiset vaivat on yhdistetty tähän isthmoseleen, jota pidetään kuukautisveren kerääntyvänä taskuna. (3) Isthmocelen reunojen hysteroskooppista resektiota pidetään parhaana saatavilla olevana hoitovaihtoehtona tähän mennessä.(4) Työn tarkoitus: Arvioi kolmivaiheisen menetelmän resektion tehokkuutta isthmoseleen hysteroskoopialla potilailla, jotka valittivat kuukautisten jälkeistä verenvuotoa ja vahvistettiin isthmoselea.
Potilaat: 50 potilasta valitti kuukautisten jälkeisestä verenvuodosta, jossa vahvistettiin isthmosele. Kirjallisen suostumuksen jälkeen potilaalle tehdään kolmivaiheinen hysteroskooppinen isthmocelen resektio poistamalla syvennyksen distaalinen reuna ja sitten proksimaalinen reuna ja lopuksi isthmocelen pussin pohjan pallokauterisointi. Leikkauksen jälkeinen trans-emättimen ultraääni ja seuranta 2 kuukautiskierron ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mervat AM Elsersy, MD
- Puhelinnumero: +201096311548
- Sähköposti: msersy@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
El-Khartoum Square
-
Alexandria, El-Khartoum Square, Egypti, 21131
- Rekrytointi
- Shatby maternity university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mervat AM Elsersy, MD
- Puhelinnumero: +201096311548
- Sähköposti: msersy@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- aiemmat keisarinleikkaukset
- valittaa kuukautisten jälkeistä tiputtelua
Poissulkemiskriteerit:
- muut sukupuolielinten poikkeavuudet
- muut kohtu aiheuttaa pf verenvuotoa jäännöslihaksen paksuus alle 3 mm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
50 potilasta valitti kuukautisten jälkeisestä verenvuodosta, jossa vahvistettiin isthmosele.
Kirjallisen suostumuksen jälkeen potilaalle tehdään kolmivaiheinen hysteroskooppinen isthmocelen resektio poistamalla syvennyksen distaalinen reuna ja sitten proksimaalinen reuna ja lopuksi isthmocelen pussin pohjan pallokauterisointi.
Leikkauksen jälkeinen transemättimen ultraääni ja seuranta 2 kuukautiskierron ajan.
|
poistamalla syvennyksen distaalinen reuna, sitten proksimaalinen reuna ja lopuksi isthmocelen pussin lattian pallon kauterointi.
Leikkauksen jälkeinen transemättimen ultraääni ja seuranta 2 kuukautiskierron ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
markkinaraon koko postoperatiivisesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
kolmivaiheisen resektion tehokkuus isthmoseleen hysteroskoopiaa käyttäen
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuukautisten jälkeisen verenvuodon parantaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
ei enää kuukautisten jälkeistä tiputtelua
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0305227
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .