Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность трехэтапной гистероскопической пластики истмоцеле после кесарева сечения у пациенток с постменструальными кровянистыми выделениями

21 сентября 2021 г. обновлено: Mervit Sersy

Истмоцеле - одно из осложнений повторных кесаревых сечений, которое рассматривается как карман. накопление менструальной крови, вызывающее постменструальные кровянистые выделения Гистероскопическая резекция краев истмоцеле считается на сегодняшний день лучшим вариантом лечения. Цель работы: оценить эффективность метода трехэтапной резекции с использованием гистероскопии истмоцеле у пациенток с жалобами на постменструальные кровотечения с подтвержденным наличием истмоцеле.

.

Обзор исследования

Подробное описание

Частота кесарева сечения резко возросла в Египте (1). Истмоцеле является одним из известных осложнений повторных кесаревых сечений. (2) Постменструальные кровянистые выделения и многие другие гинекологические жалобы коррелируют с этим истмоцеле, которое рассматривается как карман, в котором скапливается менструальная кровь. (3) Гистероскопическая резекция краев истмоцеле считается лучшим вариантом лечения, доступным на сегодняшний день. (4) Цель работы: оценить эффективность метода трехэтапной резекции с использованием гистероскопии истмоцеле у пациенток с жалобами на постменструальные кровотечения с подтвержденным наличием истмоцеле.

Пациенты: 50 пациенток предъявляли жалобы на постменструальные кровотечения с подтвержденным наличием истмоцеле. После письменного согласия пациентка будет подвергнута трехэтапной гистероскопической резекции истмоцеле путем удаления дистального края ниши, затем проксимального края и, наконец, шариковой каутеризации дна кармана истмоцеле. Послеоперационное трансвагинальное УЗИ и наблюдение в течение 2 менструальных циклов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mervat AM Elsersy, MD
  • Номер телефона: +201096311548
  • Электронная почта: msersy@hotmail.com

Места учебы

    • El-Khartoum Square
      • Alexandria, El-Khartoum Square, Египет, 21131
        • Рекрутинг
        • Shatby Maternity University Hospital
        • Контакт:
          • Mervat AM Elsersy, MD
          • Номер телефона: +201096311548
          • Электронная почта: msersy@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женский
  • предыдущие кесарева сечения
  • жаловаться на постменструальные выделения

Критерий исключения:

  • другие аномалии половых путей
  • другие маточные причины маточного кровотечения остаточная толщина миометрия менее 3 мм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
50 пациенток предъявляли жалобы на постменструальные кровотечения с подтвержденным наличием истмоцеле. После письменного согласия пациентка будет подвергнута трехэтапной гистероскопической резекции истмоцеле путем удаления дистального края ниши, затем проксимального края и, наконец, шариковой каутеризации дна кармана истмоцеле. Послеоперационное трансвагинальное УЗИ и наблюдение в течение 2 менструальных циклов.
удаление дистального края ниши, затем проксимального края и, наконец, шариковая коагуляция дна кармана истмоцеле. Послеоперационное трансвагинальное УЗИ и наблюдение в течение 2 менструальных циклов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
размер ниши после операции
Временное ограничение: 2 месяца
эффективность трехэтапной резекции методом гистероскопии истмоцеле
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение постменструального кровотечения
Временное ограничение: 2 месяца
больше никаких постменструальных пятен
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0305227

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться