- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05062551
Эффективность трехэтапной гистероскопической пластики истмоцеле после кесарева сечения у пациенток с постменструальными кровянистыми выделениями
Истмоцеле - одно из осложнений повторных кесаревых сечений, которое рассматривается как карман. накопление менструальной крови, вызывающее постменструальные кровянистые выделения Гистероскопическая резекция краев истмоцеле считается на сегодняшний день лучшим вариантом лечения. Цель работы: оценить эффективность метода трехэтапной резекции с использованием гистероскопии истмоцеле у пациенток с жалобами на постменструальные кровотечения с подтвержденным наличием истмоцеле.
.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота кесарева сечения резко возросла в Египте (1). Истмоцеле является одним из известных осложнений повторных кесаревых сечений. (2) Постменструальные кровянистые выделения и многие другие гинекологические жалобы коррелируют с этим истмоцеле, которое рассматривается как карман, в котором скапливается менструальная кровь. (3) Гистероскопическая резекция краев истмоцеле считается лучшим вариантом лечения, доступным на сегодняшний день. (4) Цель работы: оценить эффективность метода трехэтапной резекции с использованием гистероскопии истмоцеле у пациенток с жалобами на постменструальные кровотечения с подтвержденным наличием истмоцеле.
Пациенты: 50 пациенток предъявляли жалобы на постменструальные кровотечения с подтвержденным наличием истмоцеле. После письменного согласия пациентка будет подвергнута трехэтапной гистероскопической резекции истмоцеле путем удаления дистального края ниши, затем проксимального края и, наконец, шариковой каутеризации дна кармана истмоцеле. Послеоперационное трансвагинальное УЗИ и наблюдение в течение 2 менструальных циклов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mervat AM Elsersy, MD
- Номер телефона: +201096311548
- Электронная почта: msersy@hotmail.com
Места учебы
-
-
El-Khartoum Square
-
Alexandria, El-Khartoum Square, Египет, 21131
- Рекрутинг
- Shatby Maternity University Hospital
-
Контакт:
- Mervat AM Elsersy, MD
- Номер телефона: +201096311548
- Электронная почта: msersy@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женский
- предыдущие кесарева сечения
- жаловаться на постменструальные выделения
Критерий исключения:
- другие аномалии половых путей
- другие маточные причины маточного кровотечения остаточная толщина миометрия менее 3 мм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа вмешательства
50 пациенток предъявляли жалобы на постменструальные кровотечения с подтвержденным наличием истмоцеле.
После письменного согласия пациентка будет подвергнута трехэтапной гистероскопической резекции истмоцеле путем удаления дистального края ниши, затем проксимального края и, наконец, шариковой каутеризации дна кармана истмоцеле.
Послеоперационное трансвагинальное УЗИ и наблюдение в течение 2 менструальных циклов.
|
удаление дистального края ниши, затем проксимального края и, наконец, шариковая коагуляция дна кармана истмоцеле.
Послеоперационное трансвагинальное УЗИ и наблюдение в течение 2 менструальных циклов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
размер ниши после операции
Временное ограничение: 2 месяца
|
эффективность трехэтапной резекции методом гистероскопии истмоцеле
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уменьшение постменструального кровотечения
Временное ограничение: 2 месяца
|
больше никаких постменструальных пятен
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0305227
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .