Effectiviteit van drie stappen hysteroscopisch herstel van post-keizersnede isthmocele bij patiënten met postmenstruele spotting
Isthmocele is een van de complicaties van herhaalde keizersneden die als een pocket wordt beschouwd accumuleert menstrueel bloed waardoor postmenstruele spotting ontstaat. Hysteroscopische resectie van de randen van de isthmocele wordt beschouwd als de beste behandelingsoptie die tot nu toe beschikbaar is. Doel van het werk: Beoordeelt de effectiviteit van resectie in drie stappen met behulp van hysteroscopie van een isthmocele bij patiënten die klaagden over postmenstruele bloedingen met bevestigde aanwezigheid van isthmocele.
.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van keizersnedes is dramatisch toegenomen in Egypte.(1) Isthmocele is een van de bekende complicaties van herhaalde keizersneden.(2) Postmenstruele spotting en vele andere gynaecologische klachten zijn in verband gebracht met deze isthmocele, die wordt beschouwd als een zak waarin menstruatiebloed zich ophoopt. (3) Hysteroscopische resectie van de randen van de isthmocele wordt tot op heden beschouwd als de beste beschikbare behandelingsoptie.(4) Doel van het werk: Beoordeelt de effectiviteit van resectie in drie stappen met behulp van hysteroscopie van een isthmocele bij patiënten die klaagden over postmenstruele bloedingen met bevestigde aanwezigheid van isthmocele.
Patiënten: 50 patiënten klaagden over bloedingen na de menstruatie met bevestigde aanwezigheid van isthmocele. Na schriftelijke toestemming zal de patiënt worden onderworpen aan een hysteroscopische resectie in drie stappen van een isthmocele door de distale rand van de nis te verwijderen, vervolgens de proximale rand en als laatste balcauterisatie van de bodem van het zakje van de isthmocele. Postoperatieve transvaginale echografie en follow-up gedurende 2 menstruatiecycli.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mervat AM Elsersy, MD
- Telefoonnummer: +201096311548
- E-mail: msersy@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
El-Khartoum Square
-
Alexandria, El-Khartoum Square, Egypte, 21131
- Werving
- Shatby maternity university hospital
-
Contact:
- Mervat AM Elsersy, MD
- Telefoonnummer: +201096311548
- E-mail: msersy@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk
- eerdere keizersneden
- klagen na menstruatie spotten
Uitsluitingscriteria:
- andere afwijking van het geslachtsorgaan
- andere baarmoeder veroorzaakt pf bloeding resterende myometriumdikte minder dan 3 mm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
50 patiënten klaagden over postmenstruele bloedingen met bevestigde aanwezigheid van isthmocele.
Na schriftelijke toestemming zal de patiënt worden onderworpen aan een hysteroscopische resectie in drie stappen van een isthmocele door de distale rand van de nis te verwijderen, vervolgens de proximale rand en als laatste balcauterisatie van de bodem van het zakje van de isthmocele.
Postoperatieve transvaginale echografie en follow-up gedurende 2 menstruatiecycli.
|
het verwijderen van de distale rand van de nis, vervolgens de proximale rand en ten slotte cauterisatie van de bal van de bodem van het zakje van de isthmocele.
Postoperatieve transvaginale echografie en follow-up gedurende 2 menstruatiecycli.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
grootte van de niche postoperatief
Tijdsspanne: 2 maanden
|
effectiviteit van driestappenmethode resectie met behulp van hysteroscopie van een isthmocele
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van postmenstruele bloedingen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
geen last meer van spotting na de menstruatie
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0305227
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .