- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05062551
월경 후 반점이 있는 환자에서 제왕절개 후 지협류의 3단계 자궁경 봉합술의 효과
Isthmocele은 주머니로 간주되는 반복 제왕 절개의 합병증 중 하나입니다. 생리혈이 축적되어 월경 후 점상출혈 발생 협부 가장자리의 자궁경 절제술이 현재까지 이용 가능한 최상의 치료 옵션으로 간주됩니다. 작업의 목표: 확인된 isthmocele의 존재와 함께 월경 후 출혈을 호소하는 환자에서 isthmocele의 자궁경 검사를 사용하여 3단계 절제 방법의 효과를 평가합니다.
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연구 개요
상세 설명
이집트에서는 제왕절개 분만의 발생률이 극적으로 증가했습니다.(1) Isthmocele은 반복적인 제왕 절개의 알려진 합병증 중 하나입니다.(2) 월경 후 반점 및 기타 많은 부인과적 불평은 월경 혈액을 축적하는 주머니로 간주되는 이 협부와 관련이 있습니다. (3) 협부 가장자리의 자궁경 절제술은 최신 치료 옵션으로 간주됩니다.(4) 작업의 목표: 확인된 isthmocele의 존재와 함께 월경 후 출혈을 호소하는 환자에서 isthmocele의 자궁경 검사를 사용하여 3단계 절제 방법의 효과를 평가합니다.
환자: 50명의 환자가 isthmocele의 존재가 확인된 월경 후 출혈을 호소했습니다. 서면 동의 후, 환자는 틈새의 원위 가장자리를 제거한 다음 근위 가장자리를 제거하고 마지막으로 isthmocele 주머니 바닥의 볼 소작술을 통해 isthmocele의 3단계 자궁경 절제술을 받게 됩니다. 수술 후 경질 초음파 및 월경 주기 2회 추적.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mervat AM Elsersy, MD
- 전화번호: +201096311548
- 이메일: msersy@hotmail.com
연구 장소
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El-Khartoum Square
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Alexandria, El-Khartoum Square, 이집트, 21131
- 모병
- Shatby maternity university hospital
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연락하다:
- Mervat AM Elsersy, MD
- 전화번호: +201096311548
- 이메일: msersy@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 이전 제왕 절개
- 월경 후 스포팅을 호소하다
제외 기준:
- 기타 생식기 이상
- 기타 자궁 원인 pf 출혈 잔여 자궁근층 두께 3mm 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
50명의 환자가 isthmocele의 존재가 확인된 월경 후 출혈을 호소했습니다.
서면 동의 후, 환자는 틈새의 원위 가장자리를 제거한 다음 근위 가장자리를 제거하고 마지막으로 isthmocele 주머니 바닥의 볼 소작술을 통해 isthmocele의 3단계 자궁경 절제술을 받게 됩니다.
수술 후 경질 초음파 및 월경 주기 2회 추적.
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틈새의 말단 가장자리를 제거한 다음 근위 가장자리를 제거하고 마지막으로 isthmocele의 주머니 바닥의 볼 소작.
수술 후 경질 초음파 및 월경 주기 2회 추적.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 가능한 틈새 포스트의 크기
기간: 2 개월
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협부 자궁경검사를 이용한 3단계 절제술의 효과
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 후 출혈 개선
기간: 2 개월
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더 이상 월경 후 얼룩 없음
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mervat MD Elsersy, MD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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