大腸がんにおける局所地固め療法

包含基準:

• -被験者は、組織学的または細胞学的に確認された転移性結腸直腸癌を持っている必要があり、場所に関係なく1〜3個の活動性転移病変があります。 以前に局所治療を受けた（例： 画像検査ごとに 6 か月の無増悪間隔があった放射線またはインターベンション放射線学に基づく焼灼）転移は、1 ～ 3 個の活動性転移にはカウントされません。 同じ領域の隣接するリンパ節が 1 つの活動性病変を構成します。
• 被験者は、セクション12.0で詳細に説明されているように、RECIST基準v.1.1に従って、少なくとも1つの次元で正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義される測定可能な疾患を持っている必要があります。
• 転移性疾患のすべての部位は、外科的切除または体幹部定位放射線治療 (SBRT) のいずれかを受けやすいものでなければなりません。
• 原発病変は、無傷または以前に切除されたものである可能性がありますが、無傷の場合は、LCT の一部として切除する必要があります (原発病変は、転移性疾患の 1 ～ 3 部位の 1 つとは見なされません)。
• 対象は、転移性疾患に対するフルオロピリミジンベースのレジメンによる全身療法の前線を少なくとも1回受けており、さらなる全身化学療法の候補である必要があります。 治療が研究登録から 6 か月以内に中止された場合、疾患の進行、許容できない毒性、または休薬期間のために第一選択治療が中止された可能性があります。
• 年齢 > 18 歳。
• -ECOGパフォーマンスステータス0または1

• -被験者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります

  • 絶対好中球数 > 1,500/mcL
  • 血小板 > 100,000/mcL
  • 総ビリルビン < 2 mg/dL
  • AST/ALT (SGOT/SGPT) < 5X ULN
  • クレアチニン < 1.5X ULN OR
  • クレアチニンクリアランス < 50 ml/分/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの被験者の場合はm2
• -被験者は、書面によるインフォームドコンセントとHIPAA同意文書を理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります。

除外基準:

• 被験者は、以前のオキサリプラチン曝露に関連する感覚神経障害、脱毛症、および疲労を除いて、研究登録によってグレード1以下に解決されていない以前の治療による毒性を経験してはなりません。
• >グレード2の感覚神経障害
• 被験者は他の治験薬を受けていてはなりません。
• -被験者は、既知の中枢神経系（CNS）転移および/または未治療または治療済みの癌性髄膜炎を持ってはなりません。
• 被験者は、併用療法を受けるのに不適格であってはなりません（1つの生物学的薬剤を含む可能性のある> / = 2つの薬） 治療する医師によって決定されます。
• -被験者は外科的切除および/またはSBRTを受けることができなければなりません。
• 被験者は、4 つ以上のアクティブな転移部位を持ってはなりません。
• 被験者は、進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を持ってはなりません。
• -安全な手術またはSBRTの提供を妨げる状態または重大な併存疾患
• 被験者は妊娠中または授乳中であってはなりません。 詳細については、セクション 4.4 を参照してください。