脳腫瘍術中超音波データベース (BraTioUS-DB)
2024年11月14日 更新者：Santiago Cepeda、Hospital del Rio Hortega
術中超音波の放射性特徴を使用した神経膠芽腫の全生存率の予測。脳腫瘍超音波画像の国際データベース作成の提案
膠芽腫 (GBM) と診断された患者の生存を予測することは、外科的戦略とその後の補助療法を導くために不可欠です。
術中超音波 (ioUS) は、ほとんどの脳神経外科部門で利用できる低コストで用途の広い技術です。
ioUS からの画像には、腫瘍の挙動、攻撃性、および腫瘍学的転帰に関連している可能性のある生物学的情報が含まれています。
今日の高度な画像処理技術には、大量のデータが必要です。
したがって、研究者は、脳腫瘍の手術中の超音波画像を共有することを目的とした国際的なデータベースを作成することを提案しています。
取得したデータを処理して、ioUS 画像から放射線またはテクスチャの特徴を抽出する必要があります。
その理由は、超音波画像には人間の目で処理できるよりもはるかに多くの情報が含まれているからです。
私たちの主な目的は、これらのイメージング特性と GBM の全生存期間 (OS) との関係を見つけることです。
この画像技術から精緻化された予測モデルは、磁気共鳴画像法 (MRI)、遺伝子および分子分析などの他の情報源に既に基づいているものを補完します。ほとんどの病院にとって手頃な術中画像技術を使用して生存を予測することは、患者の管理に大きな利益をもたらすでしょう。 .
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、2018 年 1 月から 2020 年 1 月の間に GBM 診断で手術を受けた患者の多施設レトロスペクティブ研究を実施し、将来の将来の患者収集の基盤を設定する予定です。 ioUS スタディのすべてのケースが含まれます。 すべての患者は、B モード モダリティでカウントする必要があります。 仮名化プロセスの後、画像はプライベート クラウド サーバーにアップロードされます。 人口統計学的、臨床的、従来の放射線学的、および分子変数 (IDH、MGMT) も収集されます。 OS は、組織病理学的診断から患者の死亡までの経過時間として定義されます。 取得したデータは、研究を実行するための一連のラジオミック マーカーを取得するために処理する必要があります。 ラジオミクス測定値 (ヒストグラム、ボリューム、形状、テクスチャなど) を計算するには、前処理段階 (ノイズ クリーニング、スペックル除去、強度の正規化、フィルタリング) が必要です。 前の段階では、被験者ごとに非常に多数の放射線学的特徴が計算されます。 特徴の数はデータ セットよりもはるかに多いため、次元の呪いを回避するには、特徴の選択と抽出の手法 (パターン認識とラジオミクスの標準) を使用してそれらの数を減らす必要があります。それらの中で）より大きな識別力を持っています。 生存の予測モデルは、選択した機能に基づいて作成されます。
仮説
Bモードハーバー腫瘍テクスチャ機能の術中超音波画像は、神経膠芽腫の全生存率と相関しています。
目的:
- 術中超音波 B モードの放射線学的特徴と神経膠芽腫の全生存期間との関係を特定すること。
- 識別力が最も高いテクスチャ特徴を使用して予測生存モデルを開発します。
- 外部データセットに対してモデルを検証し、現在利用可能な予測モデルと比較します。
- 予測の再現性を可能にするさまざまな画像調和技術を調査できるデータ セットを構築します。
- 国際協力ネットワーク（BraTioUS-DB）を設立し、その創設と立ち上げから前向きに脳腫瘍の手術を受けた患者の超音波画像と臨床データを交換することを目的とします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Milan、イタリア、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
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Palermo、イタリア、90100
- Unit of Neurosurgery, Department of Biomedicine Neurosciences and Advanced Diagnsotics, University of Palermo
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Parel
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Mumbai、Parel、インド、400012
- Tata Memorial Centre
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Valladolid、スペイン、47012
- University Hospital Río Hortega
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Tours、フランス、37044
- Hôpital Bretonneau, CHRU de Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
次のセクションで説明する包含基準を満たすケースは、遡及的に収集され、プロジェクトの第 1 フェーズが実行されます。
2018 年 1 月から 2020 年 1 月まで、各センターは最低 20 のケースで貢献できると推定されています。
したがって、研究のこのフェーズの合計サンプルサイズは、約 120 人の患者になります。
説明
包含基準:
- 成人患者は、2018 年 1 月から 2020 年 1 月の間に手術を受け、病理学的に WHO グレード IV の星状細胞腫 (膠芽腫) と診断されました。
- Bモード画像を含む術中超音波検査
除外基準:
- その他の組織病理学的診断。 国際的なデータベースは、将来的に他の腫瘍タイプを含めることができるような方法で確立されますが.
- 分析を不可能にする超音波画像のアーティファクト
- 定位生検。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膠芽腫
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術中超音波画像
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：1年
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膠芽腫における全生存
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Santiago Cepeda, MD, PhD、Department of Neurosurgery University Hospital Río Hortega
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cepeda S, Sarabia R. Letter to the Editor. Intraoperative ultrasound elastography applied in meningioma surgery. Neurosurg Focus. 2021 May;50(5):E23. doi: 10.3171/2021.1.FOCUS2115. No abstract available.
- Cepeda S, Garcia-Garcia S, Velasco-Casares M, Fernandez-Perez G, Zamora T, Arrese I, Sarabia R. Is There a Relationship between the Elasticity of Brain Tumors, Changes in Diffusion Tensor Imaging, and Histological Findings? A Pilot Study Using Intraoperative Ultrasound Elastography. Brain Sci. 2021 Feb 21;11(2):271. doi: 10.3390/brainsci11020271.
- Cepeda S, Garcia-Garcia S, Arrese I, Velasco-Casares M, Sarabia R. Acute changes in diffusion tensor-derived metrics and its correlation with the motor outcome in gliomas adjacent to the corticospinal tract. Surg Neurol Int. 2021 Feb 10;12:51. doi: 10.25259/SNI_862_2020. eCollection 2021.
- Cepeda S, Garcia-Garcia S, Arrese I, Fernandez-Perez G, Velasco-Casares M, Fajardo-Puentes M, Zamora T, Sarabia R. Comparison of Intraoperative Ultrasound B-Mode and Strain Elastography for the Differentiation of Glioblastomas From Solitary Brain Metastases. An Automated Deep Learning Approach for Image Analysis. Front Oncol. 2021 Feb 2;10:590756. doi: 10.3389/fonc.2020.590756. eCollection 2020.
- Cepeda S, Garcia-Garcia S, Arrese I, Velasco-Casares M, Sarabia R. Relationship between the overall survival in glioblastomas and the radiomic features of intraoperative ultrasound: a feasibility study. J Ultrasound. 2022 Mar;25(1):121-128. doi: 10.1007/s40477-021-00569-9. Epub 2021 Feb 16.
- Cepeda S, Arrese I, Garcia-Garcia S, Velasco-Casares M, Escudero-Caro T, Zamora T, Sarabia R. Meningioma Consistency Can Be Defined by Combining the Radiomic Features of Magnetic Resonance Imaging and Ultrasound Elastography. A Pilot Study Using Machine Learning Classifiers. World Neurosurg. 2021 Feb;146:e1147-e1159. doi: 10.1016/j.wneu.2020.11.113. Epub 2020 Nov 28.
- Cepeda S, Barrena C, Arrese I, Fernandez-Perez G, Sarabia R. Intraoperative Ultrasonographic Elastography: A Semi-Quantitative Analysis of Brain Tumor Elasticity Patterns and Peritumoral Region. World Neurosurg. 2020 Mar;135:e258-e270. doi: 10.1016/j.wneu.2019.11.133. Epub 2019 Nov 30.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月25日
一次修了 (実際)
2024年11月14日
研究の完了 (実際)
2024年11月14日
試験登録日
最初に提出
2021年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月29日
最初の投稿 (実際)
2021年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-PI085
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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