Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brain Tumor Intraoperative Ultraäänitietokanta (BraTioUS-DB)

torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Santiago Cepeda, Hospital del Rio Hortega

Glioblastoomien kokonaiseloonjäämisen ennustaminen käyttämällä intraoperatiivisen ultraäänen radioaktiivisia ominaisuuksia. Ehdotus aivokasvainten ultraäänikuvien kansainvälisen tietokannan luomiseksi

Glioblastooman (GBM) diagnosoidun potilaiden eloonjäämisen ennustaminen on välttämätöntä kirurgisen strategian ja myöhempien adjuvanttihoitojen ohjaamiseksi. Intraoperatiivinen ultraääni (ioUS) on edullinen ja monipuolinen tekniikka, joka on saatavilla useimmilla neurokirurgian osastoilla. IOUS:n kuvat sisältävät biologista tietoa, joka mahdollisesti korreloi kasvaimen käyttäytymiseen, aggressiivisuuteen ja onkologisiin tuloksiin. Nykypäivän edistyneet kuvankäsittelytekniikat vaativat suuren määrän tietoa. Siksi tutkijat ehdottavat kansainvälisen tietokannan luomista, jonka tarkoituksena on jakaa intraoperatiivisia ultraäänikuvia aivokasvaimista. Hankitut tiedot on käsiteltävä radioaktiivisten tai tekstuuriominaisuuksien poimimiseksi ioUS-kuvista. Syynä on, että ultraäänikuvat sisältävät paljon enemmän tietoa kuin ihmissilmä pystyy käsittelemään. Päätavoitteemme on löytää suhde näiden kuvantamisominaisuuksien ja kokonaiseloonjäämisen (OS) välillä GBM:ssä. Tällä kuvantamistekniikalla kehitetyt ennustavat mallit täydentävät niitä, jotka jo perustuvat muihin lähteisiin, kuten magneettikuvaukseen (MRI), geneettiseen ja molekyylianalyysiin jne. Eloonjäämisen ennustaminen käyttämällä useimpien sairaaloiden kohtuuhintaista intraoperatiivista kuvantamistekniikkaa hyödyttäisi suuresti potilaiden hoitoa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelevat suorittavansa monikeskustutkimuksen retrospektiivisen tutkimuksen potilaista, jotka on leikattu GBM-diagnoosilla tammikuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana, luodakseen pohjan tulevalle potilaskeräykselle. Kaikki tapaukset, joissa on ioUS-tutkimus, otetaan mukaan. Kaikkien potilaiden on laskettava B-moodilla. Pseudonymisoinnin jälkeen kuvat ladataan yksityiselle pilvipalvelimelle. Myös demografisia, kliinisiä, tavanomaisia ​​radiologisia ja molekyylimuuttujia (IDH, MGMT) kerätään. OS määritellään ajalle, joka kuluu histopatologisen diagnoosin ja potilaan kuoleman välillä. Hankitut tiedot on käsiteltävä radioaktiivisten merkkien sarjan saamiseksi tutkimuksen suorittamista varten. Esikäsittelyvaihe (kohinan puhdistus, tahranpoisto, intensiteetin normalisointi, suodatus) tarvitaan radiomiikan mittausten (histogrammi, tilavuus, muoto, rakenne jne.) laskemiseksi. Edellisessä vaiheessa lasketaan erittäin suuri määrä radiologisia piirteitä kohdetta kohden. Koska piirteiden määrä on paljon suurempi kuin tietojoukko, ulottuvuuden kirouksen välttämiseksi on tarpeen vähentää niiden määrää käyttämällä piirteiden valinta- ja poimintatekniikoita (vakiomallintunnistuksessa ja radiomiikassa), jotka mahdollistavat näiden ominaisuuksien (tai muunnosten) valitsemisen. heistä), joilla on suurempi erottelukyky. Ennustava selviytymismalli laaditaan sitten valittujen ominaisuuksien perusteella.

Hypoteesit

Leikkauksensisäiset ultraäänikuvat B-moodissa sisältävät kasvaimen rakenneominaisuudet korreloivat glioblastoomien kokonaiseloonjäämisen kanssa.

Tavoitteet:

  • Selvittää intraoperatiivisen ultraääni-B-moodin radioisten ominaisuuksien ja glioblastoomien kokonaiseloonjäämisen välinen suhde.
  • Kehitä ennustava selviytymismalli käyttämällä pintakuvioominaisuuksia, joilla on suurin erottelukyky.
  • Vahvista malli ulkoiseen tietojoukkoon verrattuna ja vertaa sitä tällä hetkellä saatavilla oleviin ennustaviin malleihin.
  • Rakenna tietojoukko, jonka avulla voit tutkia erilaisia ​​kuvan harmonisointitekniikoita, jotka mahdollistavat ennusteidemme toistettavuuden.
  • Perustetaan kansainvälinen yhteistyöverkosto (BraTioUS-DB), jonka tavoitteena on vaihtaa ultraäänikuvia ja kliinisiä tietoja aivokasvaimeen leikatuista potilaista eteenpäin sen luomisesta ja käynnistymisestä lähtien.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valladolid, Espanja, 47012
        • University Hospital Río Hortega
  • Intia
    • Parel
      • Mumbai, Parel, Intia, 400012
        • Tata Memorial Centre
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
      • Palermo, Italia, 90100
        • Unit of Neurosurgery, Department of Biomedicine Neurosciences and Advanced Diagnsotics, University of Palermo
  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • Hôpital Bretonneau, CHRU de Tours
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seuraavassa osiossa mainitut osallistumiskriteerit täyttävät tapaukset kerätään takautuvasti hankkeen ensimmäisen vaiheen toteuttamiseksi. Tammikuusta 2018 tammikuuhun 2020 on arvioitu, että jokainen keskus voi osallistua vähintään 20 tapaukseen. Siksi tämän tutkimuksen vaiheen kokonaisotoskoko on noin 120 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat leikattiin tammikuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana patologisella diagnoosilla WHO:n asteen IV astrosytooma (glioblastooma).
  • Intraoperatiivinen ultraäänitutkimus, joka sisältää B-tilan kuvia

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut histopatologiset diagnoosit. Vaikka kansainvälinen tietokanta perustetaan niin, että muita kasvaintyyppejä voidaan ottaa mukaan tulevaisuuteen.
  • Ultraäänikuvien artefakteja, jotka tekevät niiden analysoinnin mahdottomaksi
  • Stereotaktiset biopsiat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Glioblastooma
Diagnostinen testi: Ultraääni
Intraoperatiivinen ultraäänikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen glioblastoomassa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital del Rio Hortega

Tutkijat

  • Päätutkija: Santiago Cepeda, MD, PhD, Department of Neurosurgery University Hospital Río Hortega

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-PI085

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa