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뇌종양 수술 중 초음파 데이터베이스 (BraTioUS-DB)

2024년 11월 14일 업데이트: Santiago Cepeda, Hospital del Rio Hortega

수술 중 초음파의 방사성 특징을 이용한 교모세포종의 전체 생존율 예측. 뇌종양 초음파 영상의 국제 데이터베이스 구축을 위한 제안

교모세포종(GBM)으로 진단된 환자의 생존을 예측하는 것은 수술 전략 및 후속 보조 요법을 안내하는 데 필수적입니다. 수술 중 초음파(ioUS)는 대부분의 신경외과에서 사용할 수 있는 저렴한 다목적 기술입니다. ioUS의 이미지에는 종양의 행동, 공격성 및 종양학적 결과와 관련이 있을 수 있는 생물학적 정보가 포함되어 있습니다. 오늘날의 고급 이미지 처리 기술에는 많은 양의 데이터가 필요합니다. 따라서 연구자들은 뇌종양의 수술 중 초음파 이미지를 공유하기 위한 국제 데이터베이스를 만들 것을 제안합니다. 수집된 데이터는 ioUS 이미지에서 방사성 또는 질감 특성을 추출하기 위해 처리되어야 합니다. 근거는 초음파 이미지가 인간의 눈이 처리할 수 있는 것보다 훨씬 더 많은 정보를 담고 있다는 것입니다. 우리의 주요 목표는 GBM에서 이러한 이미징 특성과 전체 생존(OS) 사이의 관계를 찾는 것입니다. 이 이미징 기술로 정교해진 예측 모델은 자기 공명 영상(MRI), 유전 및 분자 분석 등과 같은 다른 소스를 기반으로 이미 있는 예측 모델을 보완할 것입니다. 대부분의 병원에서 사용할 수 있는 수술 중 이미징 기술을 사용하여 생존을 예측하면 환자 관리에 큰 도움이 될 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구진은 향후 전향적 환자 수집의 기반을 마련하기 위해 2018년 1월부터 2020년 1월까지 GBM 진단 수술 환자를 대상으로 다기관 후향적 연구를 진행할 계획이다. ioUS 연구가 포함된 모든 사례가 포함됩니다. 모든 환자는 B 모드 양식으로 계산해야 합니다. 가명 처리 후 이미지는 프라이빗 클라우드 서버에 업로드됩니다. 인구통계학적, 임상적, 기존의 방사선학적, 분자적 변수(IDH, MGMT)도 수집됩니다. OS는 조직병리학적 진단과 환자의 사망 사이의 경과 시간으로 정의됩니다. 수집된 데이터는 연구를 수행하기 위해 일련의 방사성 마커를 얻기 위해 처리되어야 합니다. 라디오믹 측정(히스토그램, 체적, 모양, 질감 등)을 계산하려면 전처리 단계(노이즈 청소, 반점 제거, 강도 정규화, 필터링)가 필요합니다. 이전 단계에서는 피험자당 매우 많은 수의 방사선학적 특징이 계산됩니다. 특성의 수가 데이터 세트보다 훨씬 많기 때문에 차원의 저주를 피하려면 이러한 특성(또는 변환 그들 중) 더 큰 식별력을 가지고 있습니다. 그런 다음 선택한 기능을 기반으로 예측 생존 모델이 정교해집니다.

가설

B 모드의 수술 중 초음파 이미지는 교모세포종의 전체 생존과 상관관계가 있는 종양 질감 특징을 가지고 있습니다.

목표:

  • 교모세포종에서 수술 중 초음파 B-모드의 방사성 특징과 전체 생존 사이의 관계를 결정합니다.
  • 변별력이 가장 높은 텍스처 특징을 사용하여 예측 생존 모델을 개발합니다.
  • 외부 데이터 세트에 대해 모델을 검증하고 현재 사용 가능한 예측 모델과 비교합니다.
  • 예측의 재현성을 허용하는 다양한 이미지 조화 기술을 탐색할 수 있는 데이터 세트를 구축합니다.
  • 뇌종양이 생성되고 시작되는 시점부터 전향적으로 뇌종양 수술을 받은 환자의 초음파 이미지와 임상 데이터를 교환하는 것을 목표로 하는 국제 협력 네트워크(BraTioUS-DB)를 구축합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
  • 스페인
      • Valladolid, 스페인, 47012
        • University Hospital Río Hortega
  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
      • Palermo, 이탈리아, 90100
        • Unit of Neurosurgery, Department of Biomedicine Neurosciences and Advanced Diagnsotics, University of Palermo
  • 인도
    • Parel
      • Mumbai, Parel, 인도, 400012
        • Tata Memorial Centre
  • 프랑스
      • Tours, 프랑스, 37044
        • Hôpital Bretonneau, CHRU de Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음 섹션에서 언급된 포함 기준을 충족하는 사례는 프로젝트의 첫 번째 단계를 수행하기 위해 소급하여 수집됩니다. 2018년 1월부터 2020년 1월까지 각 센터에서 최소 20건의 사례를 제공할 수 있는 것으로 추정됩니다. 따라서 이 연구 단계의 총 표본 크기는 약 120명의 환자가 될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 2018년 1월부터 2020년 1월 사이에 WHO 등급 IV 성상세포종(교모세포종)의 병리학적 진단을 받은 성인 환자가 수술을 받았습니다.
  • B-모드 이미지를 포함하는 수술 중 초음파 연구

제외 기준:

  • 기타 조직병리학적 진단. 다른 종양 유형이 전향적으로 포함될 수 있는 방식으로 국제 데이터베이스가 구축될지라도.
  • 분석을 불가능하게 만드는 초음파 이미지의 인공물
  • 정위 생검.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
교모세포종
진단 검사: 초음파
수술 중 초음파 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 일년
교모세포종의 전반적인 생존
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital del Rio Hortega

수사관

  • 수석 연구원: Santiago Cepeda, MD, PhD, Department of Neurosurgery University Hospital Río Hortega

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-PI085

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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