Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

База данных интраоперационных ультразвуковых исследований опухолей головного мозга (BraTioUS-DB)

14 ноября 2024 г. обновлено: Santiago Cepeda, Hospital del Rio Hortega

Прогнозирование общей выживаемости при глиобластомах с использованием рентгенологических характеристик интраоперационного ультразвука. Предложение по созданию международной базы данных ультразвуковых изображений опухолей головного мозга

Прогнозирование выживаемости пациентов с диагнозом глиобластома (GBM) необходимо для определения хирургической стратегии и последующей адъювантной терапии. Интраоперационное ультразвуковое исследование (ИОУЗИ) — недорогой универсальный метод, доступный в большинстве нейрохирургических отделений. Изображения из ioUS содержат биологическую информацию, которая, возможно, связана с поведением опухоли, ее агрессивностью и онкологическими последствиями. Современные передовые методы обработки изображений требуют большого объема данных. Поэтому исследователи предлагают создать международную базу данных, предназначенную для обмена интраоперационными ультразвуковыми изображениями опухолей головного мозга. Полученные данные должны быть обработаны для извлечения радиомикрометрических или текстурных характеристик из изображений ioUS. Причина в том, что ультразвуковые изображения содержат гораздо больше информации, чем может обработать человеческий глаз. Наша главная цель — найти взаимосвязь между этими характеристиками визуализации и общей выживаемостью (ОВ) при глиобластоме. Прогностические модели, разработанные на основе этого метода визуализации, дополнят модели, уже основанные на других источниках, таких как магнитно-резонансная томография (МРТ), генетический и молекулярный анализ и т. д. Прогнозирование выживаемости с использованием интраоперационной техники визуализации, доступной для большинства больниц, значительно улучшит ведение пациентов. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи планируют провести многоцентровое ретроспективное исследование пациентов, прооперированных с диагнозом ГБМ в период с января 2018 года по январь 2020 года, чтобы заложить основу для будущей проспективной коллекции пациентов. Будут включены все случаи с исследованием ioUS. Все пациенты должны учитываться в В-режиме. После процесса псевдонимизации изображения будут загружены на частный облачный сервер. Также будут собираться демографические, клинические, обычные радиологические и молекулярные переменные (IDH, MGMT). OS будет определяться как время, прошедшее между гистопатологическим диагнозом и смертью пациента. Полученные данные необходимо обработать, чтобы получить ряд радиомикрометрических маркеров для проведения исследования. Потребуется этап предварительной обработки (очистка от шума, удаление пятен, нормализация интенсивности, фильтрация) для расчета измерений радиомикродинамики (гистограммы, объема, формы, текстуры и т. д.). На предыдущем этапе будет рассчитано очень большое количество рентгенологических признаков на субъекта. Поскольку количество признаков намного больше, чем набор данных, чтобы избежать проклятия размерности, необходимо будет уменьшить их количество, используя методы выбора и извлечения признаков (стандартные в распознавании образов и радиомике), которые позволяют выбирать эти характеристики (или преобразования). из них), которые обладают большей различающей способностью. Затем на основе выбранных признаков будет разработана прогностическая модель выживания.

Гипотезы

Интраоперационные ультразвуковые изображения в В-режиме содержат особенности текстуры опухоли, коррелирующие с общей выживаемостью при глиобластомах.

Цели:

  • Определить взаимосвязь между рентгенологическими особенностями интраоперационного УЗИ в В-режиме и общей выживаемостью при глиобластомах.
  • Разработайте прогностическую модель выживания, используя функции текстуры с наивысшей дискриминационной способностью.
  • Проверьте модель на внешнем наборе данных и сравните ее с доступными в настоящее время моделями прогнозирования.
  • Создайте набор данных, который позволит изучить различные методы согласования изображений, обеспечивающие воспроизводимость наших прогнозов.
  • Создать международную сеть сотрудничества (BraTioUS-DB), целью которой будет обмен ультразвуковыми изображениями и клиническими данными пациентов, прооперированных по поводу опухоли головного мозга, с момента ее создания и запуска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Parel
      • Mumbai, Parel, Индия, 400012
        • Tata Memorial Centre
  • Испания
      • Valladolid, Испания, 47012
        • University Hospital Río Hortega
  • Италия
      • Milan, Италия, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta"
      • Palermo, Италия, 90100
        • Unit of Neurosurgery, Department of Biomedicine Neurosciences and Advanced Diagnsotics, University of Palermo
  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
  • Франция
      • Tours, Франция, 37044
        • Hôpital Bretonneau, CHRU de Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи, соответствующие критериям включения, упомянутым в следующем разделе, будут собраны ретроспективно для выполнения первой фазы проекта. По оценкам, с января 2018 г. по январь 2020 г. каждый центр может внести вклад как минимум в 20 случаев. Таким образом, общий размер выборки для этой фазы исследования составит приблизительно 120 пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, прооперированные в период с января 2018 г. по январь 2020 г., имели патологоанатомический диагноз: астроцитома IV степени ВОЗ (глиобластома).
  • Интраоперационное ультразвуковое исследование, включающее изображения в В-режиме

Критерий исключения:

  • Другие гистопатологические диагнозы. Даже несмотря на то, что международная база данных будет создана таким образом, что в нее можно будет включить другие типы опухолей.
  • Артефакты на ультразвуковых изображениях, делающие их анализ невозможным
  • Стереотаксическая биопсия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Глиобластома
Диагностический тест: УЗИ
Интраоперационное УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
Общая выживаемость при глиобластоме
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital del Rio Hortega

Следователи

  • Главный следователь: Santiago Cepeda, MD, PhD, Department of Neurosurgery University Hospital Río Hortega

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-PI085

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться