急性発症めまいの診断と管理
発生率: めまいまたはめまいは、一般集団で非常に一般的な症状であり、医師の診察を受ける一般的な理由です。 デンマークでは、20 ~ 30% の人が、身体障害、病欠、または医療機関との接触につながる程度のめまい/めまいを経験しています(1)。 米国では、毎年 260 万から 440 万人が救急外来 (ED) を訪れ、ED に入院した患者の主な症状の 4% がめまいであると推定されています (2)。 ドイツでは、めまいの推定有病率は 20 ~ 30 % で、年間発生率は約 11 % です (3)。
用語と定義: めまいやめまいは病気そのものではなく、さまざまな基礎疾患の症状です。 したがって、前庭、神経、心血管、代謝、および精神医学の疾患は、めまい/めまいおよび医学的副作用と関連している可能性があります。 患者 (および専門家) はめまいとめまいという 2 つの用語を同義語として使用することが多く、診断の選択に混乱を招く可能性があります。 めまいは前庭障害の特徴であり、自己運動が起こらないときの自己運動の感覚、または通常の頭の動き中の歪んだ自己運動の感覚として定義されますが、めまいはより一般的な不安定感です.
- ED に HINTS と v-HIT を実装することで、診断の遅れだけでなく、急性めまいの未診断および誤診の症例数を減らすことができますか?
- 急性前庭疾患の場合、即時かつ体系的なバランストレーニングの効果は何ですか?
- HINTS と v-HIT を事前診断として実施し、急性前庭疾患患者に体系的なバランス トレーニングを実施することの費用対効果は?
調査の概要
詳細な説明
この3部を含めて博士論文を作成します。 研究 1 救急部門での HINTS と v-HIT の実装の効果 仮説 南西ユトランド病院 (SVS) の ED で急性発症のめまい/めまいを呈する患者の急性診断精密検査における HINTS と v-HIT の実装,デンマークでは、定期的なトリアージと脳の急性 MRI により、退院時に未診断/誤診の症例数をほぼゼロに減らすことができます。
HINTS と V-hit は、ED の看護師が高い精度で実行できます。
目的 ED で急性のめまい/めまいを呈する患者に看護師が実施した v-HIT および HINTS の実施の効果を調査すること。
デザイン 急性めまい/めまいを発症した非選択患者の前向きコホートを、ベースライン (歴史的) コホートと比較します。
集団
次の 2 つの集団が含まれます。
ベースライン母集団 1 (歴史的コホートは、介入 1 の実施前の 12 か月を通して ED 内のすべての連続した患者のチャートを確認することによって特定されます。
研究対象集団 1: 12 か月にわたって介入 1 (前向きコホート) を受けたすべての連続した患者。 包含基準:急性発症のめまい/めまいを主訴としてEDに入院したすべての連続した成人患者(18歳以上)。 除外基準:既知の前庭疾患、前庭症状が2日以上続く患者。
両方のグループで 200 人の患者が必要です (統計セクションのサンプル サイズの計算を参照してください)。
方法 ベースライン母集団 1: この研究の最初の部分では、めまい/めまいの発症から現在の管理による最終診断までの患者の経路を概説します。 主訴として急性めまい/めまいのために 12 か月間、ED、SVS に入院したすべての患者のカルテを確認します。 データは、介入 1 を受けている研究集団 1 との比較に使用されます。 さらに、ベースライン集団は、DHI (めまいハンディキャップ インベントリ) を記入するため、および HINTS、v-HIT、VNG (自発的眼振)および姿勢造影。 急性発作時に末梢性 AVS と推定されるベースライン患者のサブグループは、患者カルテ、実際の病歴、および前庭状態に従って、研究 2 のベースラインとして指定されます (ベースライン集団 2)。
研究集団 1: 前向きに登録され、ED への主訴として急性のめまい/めまいで入院したすべての連続した患者を表します。 人口は介入を受ける 1: HINTS と v-HIT は、ED で訓練を受けた看護師のグループによって緊急に実行されます。 さらに、急性MRIと通常のトリアージが行われます。
介入 1: ED の 5 ~ 6 人の看護師のグループは、HINTS、v-HIT、および VNG (自発性眼振) を行う 2 人の経験豊富な耳鼻咽喉科専門医によって訓練されます。 1 か月の 5 回のトレーニング セッションの後、看護師は ED で検査を行います。 MRI やルーチンのトリアージを含むすべての検査結果は、ED の上級医師に伝えられ、患者がどの専門分野に紹介されるかが決定されます。 HINTS、v-HIT、および VNG は 24 時間以内に耳鼻咽喉科で繰り返され、ED の一次所見の正確性を調査します。 末梢性AVSの患者は、介入2を伴う研究2に含めるために特定されます(研究集団2)。
ベースライン母集団と調査母集団 1 の比較は、人口統計によって行われます。
一次結果 EDからの退院時に、2つの母集団における未診断および誤診の症例数が計算されます。定義: 未診断: 急性めまい/めまいを説明する特定の ICD10 コードのない症例。 誤診: カルテ レビュー (ベースライン母集団) で明らかに間違った ICD10 コードが明らかになった場合/入院後の検査で、めまい/めまいの特定の原因が明らかになった場合。または 24 時間以内の耳鼻咽喉科検査により、一次診断が変更されます (研究集団 1)。
ベースライン集団で HINTS を受けている患者の割合、および研究集団 1 で HINTS と v-HIT を受けている患者の割合。
副次的結果 診断を修正する時間。 関連する専門分野への一次紹介: 内科、心臓病学、神経学、耳鼻咽喉科: ED からの正しい紹介の数。耳鼻咽喉科医が実施したHINTSとv-HITの結果を参考にした看護師が実施したHINTSとv-HITの精度。
変数 年齢、性別、教育レベル、仕事、栄養、喫煙、アルコール、および運動要因 (デンマークの KRAM 要因に相当)、BMI、検査とその数、併存症、以前のめまい/めまい、投薬、治療までの時間入院後のICD診断(時間)、診断、耳鼻咽喉科でのフォローアップ時に評価される診断の正しさ(正しい/間違っている/初期診断なし)、HINTS(正常、正常ではない、行われていない)、v-HIT(ビデオヘッドインパルス) (横方向): 60 ミリ秒後のゲイン、非対称性 (%) のゲイン、サッケードの顕在および顕在)、VNG (自発性眼振、固定および固定されていない注視)。
耳鼻咽喉科検査に基づいて、末梢 AVS に罹患している研究集団 1 のサブグループが、介入 2: リハビリテーションを受ける研究 2 に登録されます。
研究2 末梢性急性前庭疾患患者における即時的かつ体系的なバランストレーニングの効果。
仮説 前庭神経炎、良性発作性頭位めまい症 (BPPV)、メニエール病の発症、外リンパ瘻、前庭片頭痛、または迷路炎などの末梢性 AVS に苦しむ患者は、ターゲットを絞った前庭バランス トレーニングの恩恵を受けます。
AIM 目的は、末梢 AVS 後に完全なバランスを取り戻した患者の数を調査し、バランス トレーニングを受けていない過去のグループと、急性発作の直後に体系的なバランス トレーニングを受けた将来のコホートを比較することです。
デザイン 前向き比較介入研究。 母集団 ベースライン母集団 2: ベースライン母集団 1 として特定された患者は、耳鼻咽喉科での前庭状態について ED への急性入院の 12 か月後に連絡を受けます。 チャート、実際の病歴、および前庭状態に従って、急性発作時に何らかの末梢性AVSに苦しんでいた疑いのある人は、同じバランストレーニングを受け、研究集団2としてフォローアップするよう招待されます.
研究集団 2 は、研究集団 1 の結果に基づいて生成されます。耳鼻咽喉科検査 (入院後 24 時間以内の前庭状態) に従って末梢 AVS と診断された患者には、体系的かつ構造化されたバランス トレーニング プログラムが提供されます。
両方のグループで 100 人の患者が必要です (統計セクションのサンプル サイズの計算を参照してください)。
2 つの母集団の比較可能性は、人口統計によって調べられます。 方法 前庭状態:DHI、HINTS、v-HIT、VNG、および姿勢造影。 介入 2: バランス トレーニング プログラムは、6 ステップの注視安定運動プログラムと 4 ステップの一般的なバランス安定運動プログラムで構成され、患者が自力で立つことができるようになったらすぐに導入します。 プログラムの進行状況は、概説された時間間隔で DHI と姿勢造影によって評価されます。 プログラムは個別化されているため、次のステップに進む前に各ステップをマスターします。 患者は、理学療法士および/または訓練を受けた看護師から、耳鼻咽喉科で前庭状態を継続するように指示されます。
フォローアップ: プログラムの進行状況は、週に 1 回 6 週間にわたって前庭状態で評価され、その後 3 か月、6 か月、12 か月後に最終評価が行われます。
主な結果 急性発作から 1 年後に完全に回復した患者の割合は、日常生活のすべての活動の再開と定義されます。 DHIアンケートによって採点された前庭欠損の程度。 HINTS、v-HIT、VNG、ポスチュログラフィーに関して、ベースライン母集団 2 (入院後 12 か月) の前庭状態を、研究母集団 2 の 1 年フォローアップ時の前庭状態と比較します。
副次的結果 入院時および 1 年間のフォローアップ時の研究集団 2 の前庭状態が比較されます。 バランス トレーニング プログラムの進行は、前庭状態の変化によって評価されます。
変数 年齢、性別、教育レベル、仕事、栄養、喫煙、アルコール、および運動要因 (デンマークの KRAM 要因と同等)、BMI、併存疾患、以前のめまい/めまい、投薬、薬物乱用の履歴。 DHI (ポイント)、HINTS (正常、異常)、v-HIT (ビデオ ヘッド インパルス (横方向): 60 ミリ秒後のゲイン、ゲインの非対称性 (%)、サッケードの顕在および顕在)、VNG (自発性眼振、固定および非固定の凝視) 、姿勢(立っている、目を閉じて立っている、枕の上に立っているなど、さまざまな位置で測定された揺れの程度)。
研究3 急性のめまいを発症した患者に事前診断とバランストレーニングを実施することの費用対効果。
仮説 急性のめまい/めまいを発症した患者の事前診断の変更、およびバランストレーニングの実施は、コストの増加と関連しています。 しかし、このような改善により、完全に回復した患者の割合が高くなり、早期に仕事に復帰できるようになり、それによって事故に関連する社会経済的負担が軽減されます。
目的 急性発症めまい患者の前向きコホートにおける先行診断とバランストレーニングの費用対効果を、歴史的対照群と比較して調べること。
母集団 ベースライン母集団 1、研究母集団 1、ベースライン母集団 2、および研究母集団 2。
方法 費用対効果分析は、1 年間のフォローアップで社会的観点から実施されます。 すべての患者の総費用が測定、評価、分析されます。 分析では、費用の違いは、急性発作から 1 年後に完全に回復した患者の割合に関連します。
コスト計算: 事前診断とバランス トレーニングのコストは、マイクロ コスト計算を使用して見積もられます。 プライマリ ヘルスケア サービスの使用 (一般開業医、専門医、理学療法士などの費用を含む) は、プライマリ ケアのためのデンマーク国民健康サービス登録簿 (NHSR) から抽出され、評価されます。 二次医療サービスの利用は、National Patient Registry (NPR) から抽出されます。 この登録簿には、病院の部門、入院日と退院日、および診断に関する情報が含まれています。 評価は、診断関連グルーピング (DRG) および外来患者グルーピング システム (DAGS) からの償還率によって決定されます。 生産性の損失は、デンマーク統計局 (DREAM) から抽出され、デンマーク統計局 (www.dst.dk) の年齢と性別を合わせた平均総給与によって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Esbjerg、デンマーク、6700
- Hospital South West Jutland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 包含基準:急性発症めまい/めまい(AVS)を主訴としてEDに入院したすべての連続した成人患者(18歳以上)。
除外基準:
- 既知の前庭疾患のある患者、前庭症状が2日以上続く。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:ベースライン人口
研究1の比較のための歴史的コホート。
ベースライン母集団 1 すべての AVS 患者。
ベースライン 2 ベースライン 1 の母集団の一部ですが、AVS の周辺原因があります。
バランス障害がある場合は、遅発性前庭リハビリテーションが提供されます。
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アクティブコンパレータ:調査対象母集団
研究集団は、臨床調査の結果に基づいて 2 つのグループに分けられます。 研究集団 1: 急性前庭症候群 (AVS) のすべての患者 研究集団 2: 研究グループ 1 のすべての患者で、AVS の前庭/末梢の原因を有する。 彼らは早期発症リハビリテーションを提供しています。 アーム 1 とアーム 2 の費用対効果を比較し、診断の費用と比較します。 |
ヒント (頭の衝動、眼振、ゆがみのテスト) V-HIT (頭の衝動テスト Google 支援) MRI: 後頭蓋窩を含む脳の 3-4 MRI 前庭障害を持つすべての患者のための前庭リハビリテーション。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未診断および誤診の症例数
時間枠:1.5年
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EDからの退院時に2つの集団の症例が計算されます。定義: 未診断: 急性めまい/めまいを説明する特定の ICD10 コードのない症例。
誤診: カルテ レビュー (ベースライン母集団) で明らかに間違った ICD10 コードが明らかになった場合/入院後の検査で、めまい/めまいの特定の原因が明らかになった場合。または 24 時間以内の耳鼻咽喉科検査により、一次診断が変更されます (研究集団 1)。
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1.5年
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ベースライン集団でHINTSを受けている患者の割合
時間枠:1年
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ベースライン集団で HINTS を受けている患者の割合、および研究集団 1 で HINTS と v-HIT を受けている患者の割合。
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1年
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完全に回復した患者の割合
時間枠:1.5年
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急性発作から 1 年後に完全に回復した患者の割合は、日常生活のすべての活動の再開と定義されます。
DHIアンケートによって採点された前庭欠損の程度。
HINTS、v-HIT、VNG、ポスチュログラフィーに関して、ベースライン母集団 2 (入院後 12 か月) の前庭状態を、研究母集団 2 の 1 年フォローアップ時の前庭状態と比較します。
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1.5年
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急性めまい患者に事前診断とバランストレーニングを実施することの費用対効果
時間枠:1年
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過去の対照群と比較して、急性発症めまい患者の前向きコホートにおける事前診断とバランストレーニングの費用対効果を調べること。 費用対効果分析が行われます。 コスト計算: 事前診断とバランス トレーニングのコストは、マイクロ コスト計算を使用して見積もられます。 プライマリ ヘルスケア サービスの利用は、プライマリ ケアのためのデンマーク国民保健サービス登録簿 (NHSR) から抽出され、評価されます。 二次医療サービスの利用は、National Patient Registry (NPR) から抽出されます。 生産性の損失は、デンマーク統計局 (DREAM) から抽出され、デンマーク統計局 (www.dst.dk) の年齢と性別を合わせた平均総給与によって評価されます。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断を修正する時間
時間枠:1.5年
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診断を修正する時間。
関連する専門分野への一次紹介: 内科、心臓病学、神経学、耳鼻咽喉科: ED からの正しい紹介の数。耳鼻咽喉科医が実施したHINTSとv-HITの結果を参考にした看護師が実施したHINTSとv-HITの精度。
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1.5年
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入院時および 1 年間のフォローアップ時の研究集団 2 の前庭状態を比較します。バランストレーニングプログラムの進行は、前庭状態の変化によって評価されます
時間枠:2.5年
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入院時および 1 年間のフォローアップ時の研究集団 2 の前庭状態を比較します。
バランストレーニングプログラムの進行は、前庭状態の変化によって評価されます
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2.5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Helle Agger-Nielsen, dr.、SVS - Sydvestjysk sygehus, Øre, næse og hals afdelingen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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