- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05062915
Akuutin alkaneen huimauksen diagnostiikka ja hoito
Ilmaantuvuus: Huimaus tai huimaus on hyvin yleinen vaiva väestössä ja yleinen syy hakeutua lääkärin hoitoon. Tanskassa 20–30 % on kokenut huimausta/huimausta, joka on johtanut työkyvyttömyyteen, sairauslomaan tai lääkärikontaktiin(1). Yhdysvalloissa huimauksen arvioidaan aiheuttavan vuosittain 2,6–4,4 miljoonaa ensiapupoliklinikkakäyntiä, joka on osittain 4 % ensiapuun joutuvien potilaiden pääoireista (2). Saksassa huimauksen arvioitu esiintyvyys on 20–30 prosenttia ja vuosittainen ilmaantuvuus noin 11 prosenttia (3).
Terminologia ja määritelmä: Huimaus tai huimaus ei ole itse sairaus, vaan oire useista taustalla olevista häiriöistä. Siten vestibulaariset, neurologiset, sydän- ja verisuonitaudit, aineenvaihdunta- ja psykiatriset sairaudet voivat liittyä huimaukseen/huimaukseen sekä lääketieteellisiin sivuvaikutuksiin. Potilaat (ja ammattilaiset) käyttävät usein kahta termiä huimaus ja huimaus synonyymeinä, mikä voi aiheuttaa hämmennystä diagnostiikan valinnassa. Huimaus on tyypillistä vestibulaarisille häiriöille ja se määritellään oman liikkeen tunteeksi, kun omaa liikettä ei tapahdu, tai vääristyneen omaliikkeen tunteeksi muuten normaalin pään liikkeen aikana, kun taas huimaus on yleisemmän epävakauden tunnetta.
- Pystyykö HINTS:n ja v-HIT:n käyttöönotto ED:ssä vähentämään diagnosoimattomien ja väärin diagnosoitujen akuutin alkavan huimaustapausten määrää sekä diagnostista viivettä?
- Mitä vaikutuksia välittömällä ja systemaattisella tasapainoharjoittelulla on akuuteissa vestibulaarisairaudissa?
- Mikä on HINTS:n ja v-HIT:n käyttöönotto etukäteisdiagnostiikan ja systemaattisen tasapainoharjoittelun kustannustehokkuudella potilailla, joilla on akuutteja vestibulaarisairauksia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väitöskirja tehdään sisältäen nämä 3 osaa. TUTKIMUS 1 HINTS:n ja v-HIT:n käyttöönoton vaikutukset päivystysosastolla HYPOTEESI HINTS:n ja v-HIT:n käyttöönotto akuutissa diagnostisessa työssä potilailla, joilla on akuutti alkava huimaus/huimaus ED, Hospital of South West Jutland (SVS), Tanska voi yhdessä rutiininomaisen luokittelun ja aivojen akuutin MRI:n kanssa vähentää diagnosoimattomien/väärin diagnosoimattomien tapausten määrän lähes nollaan sairaalasta kotiuttamishetkellä.
VIHJEET ja V-osuma voidaan suorittaa päivystyskeskuksen sairaanhoitajan toimesta erittäin tarkasti.
TAVOITTEET Tutkia sairaanhoitajan suorittaman v-HIT:n ja HINTS:n käytön vaikutuksia potilailla, joilla on akuutti alkava huimaus/huimaus ED-potilailla.
SUUNNITTELU Potentiaalista kohorttia valitsemattomista potilaista, joilla on akuutti alkava huimaus/huimaus, verrataan lähtötilanteen (historialliseen) kohorttiin.
VÄESTÖT
Mukana on kaksi populaatiota:
Peruspopulaatio 1 (historiallinen kohortti tunnistetaan tarkastelemalla kaavioita kaikista peräkkäisistä ED-potilaista 12 kuukauden ajalta ennen toimenpiteen 1 toteuttamista.
Tutkimuspopulaatio 1: kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään interventio 1 (potentiaalinen kohortti) 12 kuukauden ajan. Sisällyttämiskriteerit: kaikki peräkkäiset aikuispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka on otettu päivystykseen ja joiden ensisijainen vaiva oli akuutti huimaus/huimaus. Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on tiedossa oleva vestibulaarisairaus, vestibulaarioireet kestävät yli kaksi päivää.
Molemmissa ryhmissä tarvitaan kaksisataa potilasta (katso otoskoon laskenta tilastoosiosta).
MENETELMÄT Peruspopulaatio 1: Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa tarkastellaan potilaan reittiä huimauksen/huimauksen alkamisesta lopulliseen diagnoosiin nykyisen hoidon avulla. Kaaviot kaikista potilaista, jotka on otettu ED:lle (SVS) 12 kuukauden ajalta akuutin alkaneen huimauksen/huimauksen vuoksi ensisijaisena valituksena, käydään läpi. Tietoja käytetään vertailuun interventiossa 1 olevaan tutkimuspopulaatioon 1. Lisäksi peruspopulaatiolle tarjotaan poikkileikkausseurantakäynti ENT-osastolla, SVS, DHI:n (Dizziness Handicap Inventory) täyttämiseksi, sekä normaali vestibulaaristatus HINTS:llä, v-HIT:llä, VNG:llä (spontaani). nystagmus) ja posturografia. Alaryhmä lähtötilanteessa potilaista, joilla oletetaan perifeeristä AVS:ää akuutin kohtauksen aikana, nimetään potilaskaavion, todellisen historian ja vestibulaarisen tilan perusteella lähtötasoksi tutkimuksessa 2 (peruspopulaatio 2).
Tutkimuspopulaatio 1: otetaan mukaan prospektiivisesti ja edustaa kaikkia peräkkäisiä potilaita, jotka on otettu akuutin huimauksen/huimauksen vuoksi ensisijaisena valituksena päivystävälle lääkärille. Väestölle tehdään interventio 1: VIHJEET ja v-HIT, jotka suorittaa akuutisti ryhmä koulutettuja sairaanhoitajia päivystysosastolla. Lisäksi suoritetaan akuutti MRI ja tavallinen triage.
Interventio 1: Päivystyskeskuksen 5-6 sairaanhoitajan ryhmää kouluttaa kaksi kokenutta ENT-asiantuntijaa, jotka suorittavat HINTS-, v-HIT- ja VNG- (spontaani nystagmus). Kuukauden viiden harjoittelun jälkeen sairaanhoitajat suorittavat tarkastukset ensiapuun. Kaikki testitulokset, mukaan lukien magneettikuvaus ja rutiinitutkinta, sovitaan päivystävän ylilääkärin kanssa päivystyksessä ja päätetään, mille erikoisalalle potilas ohjataan. VIHJEET, v-HIT ja VNG toistetaan ENT-osastolla 24 tunnin sisällä ensisijaisten löydösten tarkkuuden tutkimiseksi ED:ssä. Potilaat, joilla on perifeerinen AVS, tunnistetaan, jotta heidät voidaan sisällyttää tutkimukseen 2 interventiolla 2 (tutkimuspopulaatio 2).
Peruspopulaation ja tutkimuspopulaation 1 vertailu suoritetaan demografisten tietojen perusteella.
ENSISIJAISET TULOKSET Diagnosoimattomien ja väärin diagnosoitujen tapausten määrä kahdessa populaatiossa on laskettu sairaalasta kotiutuksen ajankohtana. Määritelmät: Diagnosoimaton: tapaukset, joissa ei ole erityistä ICD10-koodia, joka selittää akuutin huimauksen/huimauksen. Väärin diagnosoitu: tapaukset, joissa kaavion tarkastelu (peruspopulaatio) paljastaa ilmeisen väärät ICD10-koodit/sairaalan jälkeiset tutkimukset paljastavat huimauksen/huimauksen erityisen syyn; tai ENT-tutkimus 24 tunnin sisällä muuttaa ensisijaisen diagnoosin (tutkimuspopulaatio 1).
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille tehdään HINTS peruspopulaatiossa, ja potilaiden prosenttiosuus, joille tehdään HINTS ja v-HIT tutkimuspopulaatiossa 1.
TOISIJAISET TULOKSET Aika korjata diagnoosi. Ensisijainen lähete asiaankuuluvalle erikoisalalle: sisätauti, kardiologia, neurologia tai ENT: oikeiden lähetteiden määrä ED:ltä. Sairaanhoitajan suorittamien HINTS- ja v-HIT-tietojen tarkkuus käyttäen ENT-asiantuntijan suorittamien HINTS- ja v-HIT-tuloksia referenssinä.
MUUTTUJAT Ikä, sukupuoli, koulutustaso, työ, ravitsemus-, tupakointi-, alkoholi- ja liikuntatekijät (vastaa tanskalaisia KRAM-tekijöitä), BMI, tutkimukset ja niiden lukumäärä, liitännäissairaudet, aikaisempi huimaus/huimaus, lääkitys, aika ICD-diagnoosi tulon jälkeen (tunnit), diagnoosi, diagnoosin oikeellisuus arvioituna ENT-osaston seurannassa (oikea/väärä/ei alkudiagnoosia), VIHJEET (normaali, ei normaali, ei tehty), v-HIT (videopään impulssi) (lateral): vahvistus 60 ms:n jälkeen, vahvistuksen epäsymmetria (%), sakkadit avoimet ja peitetyt), VNG (spontaani nystagmus, kiinteä ja kiinnittämätön katse).
ENT-tutkimuksen perusteella tutkimuspopulaation 1 alaryhmä, joka kärsii perifeerisestä AVS:stä, on otettu mukaan tutkimukseen 2, jossa tehdään interventio 2: kuntoutus.
TUTKIMUS 2 Välittömän ja systemaattisen tasapainoharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on perifeerinen akuutti vestibulaarisairaus.
HYPOTEESI Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa perifeerisestä AVS:stä: vestibulaarinen neuriitti, hyvänlaatuinen kohtauksellinen paikoitushuimaus (BPPV), Menieren taudin debyytti, perilymfaattiset fistelit, vestibulaarinen migreeni tai labyrinttitulehdus, hyötyvät kohdistetusta vestibulaarista tasapainoa harjoittavasta harjoittelusta.
TAVOITE Tavoitteena on tutkia täydellisen tasapainon saavuttaneiden potilaiden lukumäärää perifeerisen AVS:n jälkeen ja verrata historiallista ryhmää, joka ei ole saanut tasapainoharjoittelua, tulevaan kohorttiin, joka käy systemaattista tasapainoharjoittelua välittömästi akuutin kohtauksen jälkeen.
DESIGN Prospektiivinen, vertaileva interventiotutkimus. POPULAATIOT Peruspopulaatio 2: Populaatioksi 1 tunnistettuihin potilaisiin otetaan yhteyttä 12 kuukauden kuluttua akuutista ED-potilaasta vestibulaarista tilaa varten ENT-osastolla. Ne, joiden epäillään kärsineen mistä tahansa perifeerisestä AVS:stä akuutin kohtauksen aikana kaavion, todellisen historian ja vestibulaarisen tilan mukaan, kutsutaan läpi samat tasapainoharjoittelut ja seuranta kuin tutkimuspopulaatio 2.
Tutkimuspopulaatio 2 on muodostettu tutkimuspopulaatiossa 1 saatujen löydösten perusteella: niille, joilla on diagnosoitu perifeerinen AVS ENT-tutkimusten perusteella (vestibulaarinen tila 24 tunnin sisällä vastaanotosta), tarjotaan systemaattinen ja jäsennelty tasapainoharjoitteluohjelma.
Molemmissa ryhmissä tarvitaan sata potilasta (katso otoskoon laskenta tilastoosiosta).
Näiden kahden populaation vertailukelpoisuutta tarkastellaan väestötietojen perusteella. MENETELMÄT Vestibulaarinen tila: DHI, HINTS, v-HIT, VNG ja posturografia. Interventio 2: Tasapainoharjoitusohjelma koostuu kuusivaiheisesta katsetta vakauttavasta harjoitusohjelmasta ja nelivaiheisesta yleisestä tasapainoa vakauttavasta harjoitusohjelmasta, joka otetaan käyttöön heti, kun potilas pystyy seisomaan omin voimin. Ohjelman edistymistä arvioidaan DHI:llä ja posturografialla annetuin aikavälein. Ohjelmat ovat yksilöllisiä, joten jokainen vaihe hallitaan ennen seuraavaan vaiheeseen siirtymistä. Fysioterapeutti ja/tai koulutettu sairaanhoitaja opastaa potilasta jatkamaan vestibulaaristatuksen läpikäyntiä korva- ja kurkkutautien osastolla.
Seuranta: Ohjelman edistymistä arvioidaan vestibulaarisella tilalla kerran viikossa kuuden viikon ajan ja sen jälkeen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua lopullista arviointia varten.
ENSISIJAISET TULOKSET Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat täysin toipuneet vuoden kuluttua akuutista kohtauksesta, joka määritellään kaikkien päivittäisten toimintojen jatkamiseksi. Vestibulaarisen vajaatoiminnan aste DHI-kyselylomakkeella. Vestibulaarista tilaa peruspopulaatiossa 2 (12 kuukautta sisääntulon jälkeen) verrataan vestibulaarista tilaa vuoden seurannassa tutkimuspopulaatiossa 2 HINTS-, v-HIT-, VNG- ja posturografian suhteen.
TOISIJAISET TULOKSET Vestibulaarista tilaa tutkimuspopulaatiossa 2 verrataan vastaanottovaiheessa ja vuoden seurannassa. Tasapainoharjoitteluohjelman etenemistä arvioidaan vestibulaarisen tilan muutoksen perusteella.
MUUTTUJAT Ikä, sukupuoli, koulutustaso, työ, ravitsemus-, tupakointi-, alkoholi- ja liikuntatekijät (vastaa tanskalaisia KRAM-tekijöitä), BMI, komorbiditeetti, aikaisempi huimaus/huimaus, lääkitys, päihteiden käyttöhistoria. DHI (pisteet), VIHJEET (normaali, epänormaali), v-HIT (videopään impulssi (lateral): vahvistus 60 ms:n jälkeen, vahvistuksen epäsymmetria (%), sakkadit avoimet ja peitetyt), VNG (spontaani nystagmus, kiinteä ja kiinnittämätön katse) , posturografia (keinumisasteet mitattuna eri asennoissa: seisten, seistessä silmät kiinni, tyynyillä seistessä).
TUTKIMUS 3 Etukäteisdiagnostiikan ja tasapainoharjoittelun toteuttamisen kustannustehokkuus potilailla, joilla on akuutti huimaus.
HYPOTEESI Akuuttia huimausta/huimausta sairastavien potilaiden etukäteisdiagnostiikan muutokset sekä tasapainoharjoittelun toteuttaminen liittyvät kustannusten nousuun. Tällaiset parannukset johtavat kuitenkin siihen, että potilaiden prosenttiosuus paranee kokonaan ja palaa aikaisemmin työhön, mikä vähentää tapaukseen liittyvää sosioekonomista kokonaistaakkaa.
TAVOITE Tutkia etukäteisdiagnostiikan ja tasapainoharjoittelun kustannustehokkuutta mahdollisissa akuuttia huimausta sairastavien potilaiden kohortteissa verrattuna historialliseen kontrolliryhmään.
POPULAATIOT Peruspopulaatio 1, tutkimuspopulaatio 1, peruspopulaatio 2 ja tutkimuspopulaatio 2.
MENETELMÄT Kustannustehokkuusanalyysi tehdään yhteiskunnallisesta näkökulmasta vuoden seurannalla. Kaikkien potilaiden kokonaiskustannukset mitataan, arvostetaan ja analysoidaan. Analyysissa kustannusero liittyy niiden potilaiden prosenttiosuuteen, jotka ovat täysin toipuneet vuoden kuluttua akuutista kohtauksesta.
Kustannuslaskenta: Ennakkodiagnoosin ja tasapainoharjoittelun kustannukset arvioidaan mikrokustannuslaskelman avulla. Perusterveydenhuollon palveluiden käyttö (mukaan lukien yleislääkärin, erikoislääkärin, fysioterapeutin jne. kulut) poimitaan ja arvostetaan Tanskan kansallisesta perusterveydenhuollon rekisteristä (NHSR). Toissijaisten terveydenhuollon palveluiden käyttö poimitaan kansallisesta potilasrekisteristä (NPR). Tämä rekisteri sisältää tiedot sairaalan osastoista, vastaanotto- ja kotiutuspäivämääristä sekä diagnoosista. Arvostus määräytyy Diagnosis-Related-Grouping (DRG) ja Outpatient-grouping-järjestelmän (DAGS) korvausprosenttien mukaan. Tuottavuuden heikkeneminen otetaan Tanskan syrjäytymisarviointirekisteristä (DREAM) ja arvostetaan Tanskan tilastokeskuksen (www.dst.dk) iän ja sukupuolen mukaan vastaavan keskimääräisen bruttopalkan perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Hospital South West Jutland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit: kaikki peräkkäiset aikuispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka on otettu päivystykseen ja joiden ensisijainen valitus oli akuutti huimaus/huimaus (AVS).
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on tiedossa oleva vestibulaarisairaus, yli kaksi päivää kestävät vestibulaarioireet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Peruspopulaatio
Historiallinen kohortti vertailua varten tutkimuksessa 1.
Peruspopulaatio 1, kaikki potilaat, joilla on AVS.
Perustason 2 populaatio osa lähtötasoa 1, mutta AVS:n perifeerinen syy.
Heille tarjotaan myöhään alkavaa vestibulaarista kuntoutusta, jos heillä on tasapainovaje.
|
|
|
Active Comparator: Tutkimuspopulaatio
Tutkimuspopulaatio on jaettu kahteen ryhmään kliinisen tutkimuksen tulosten perusteella. tutkimuspopulaatio 1: kaikki potilaat, joilla on akuutti Vestibulaarinen oireyhtymä (AVS) Tutkimuspopulaatio 2: kaikki potilaat tutkimusryhmästä 1, joilla on AVS:n vestibulaarinen/perifeerinen syy. Heille tarjotaan varhaisessa vaiheessa alkavaa kuntoutusta. Käsiä 1 ja 2 verrataan kustannustehokkuuden suhteen ja verrataan diagnoosin kustannuksiin. |
VINKKEJÄ (pään impulssi, nystagmus, vinotesti) V-HIT (Google-avusteinen pään impulssitesti) MRI: 3-4 aivojen magneettikuvaus, mukaan lukien takakuoppa. Vestibulaarikuntoutus kaikille potilaille, joilla on vestibulaarinen vajaatoiminta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnosoimattomien ja väärin diagnosoitujen tapausten määrä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
tapausten määrä kahdessa populaatiossa lasketaan ED:stä kotiuttamishetkellä. Määritelmät: Diagnosoimaton: tapaukset, joissa ei ole erityistä ICD10-koodia, joka selittää akuutin huimauksen/huimauksen.
Väärin diagnosoitu: tapaukset, joissa kaavion tarkastelu (peruspopulaatio) paljastaa ilmeisen väärät ICD10-koodit/sairaalan jälkeiset tutkimukset paljastavat huimauksen/huimauksen erityisen syyn; tai ENT-tutkimus 24 tunnin sisällä muuttaa ensisijaisen diagnoosin (tutkimuspopulaatio 1).
|
1,5 vuotta
|
|
HINTS-potilaiden prosenttiosuus peruspopulaatiosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille tehdään HINTS peruspopulaatiossa, ja potilaiden prosenttiosuus, joille tehdään HINTS ja v-HIT tutkimuspopulaatiossa 1.
|
1 vuosi
|
|
Täysin toipuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat täysin toipuneet vuoden kuluttua akuutista kohtauksesta, määriteltynä kaikkien päivittäisten toimintojen uudelleen aloittamiseksi.
Vestibulaarisen vajaatoiminnan aste DHI-kyselylomakkeella.
Vestibulaarista tilaa peruspopulaatiossa 2 (12 kuukautta sisääntulon jälkeen) verrataan vestibulaarista tilaa vuoden seurannassa tutkimuspopulaatiossa 2 HINTS-, v-HIT-, VNG- ja posturografian suhteen.
|
1,5 vuotta
|
|
Etukäteisdiagnostiikan ja tasapainoharjoittelun toteuttamisen kustannustehokkuus potilailla, joilla on akuutti huimaus
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Tarkastellaan etukäteisdiagnostiikan ja tasapainoharjoittelun kustannustehokkuutta mahdollisissa akuuttia huimausta sairastavien potilaiden kohortteissa verrattuna historialliseen kontrolliryhmään. Kustannustehokkuusanalyysi tehdään. Kustannuslaskenta: Ennakkodiagnoosin ja tasapainoharjoittelun kustannukset arvioidaan mikrokustannuslaskelman avulla. Perusterveydenhuollon palveluiden käyttö poimitaan ja arvostetaan Tanskan kansallisesta perusterveydenhuollon rekisteristä (NHSR). Toissijaisten terveydenhuollon palveluiden käyttö poimitaan kansallisesta potilasrekisteristä (NPR). Tuottavuuden heikkeneminen otetaan Tanskan syrjäytymisarviointirekisteristä (DREAM) ja arvostetaan Tanskan tilastokeskuksen (www.dst.dk) iän ja sukupuolen mukaan vastaavan keskimääräisen bruttopalkan perusteella. |
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika korjata diagnoosi
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Aika korjata diagnoosi.
Ensisijainen lähete asiaankuuluvalle erikoisalalle: sisätauti, kardiologia, neurologia tai ENT: oikeiden lähetteiden määrä ED:ltä. Sairaanhoitajan suorittamien HINTS- ja v-HIT-tietojen tarkkuus käyttäen ENT-asiantuntijan suorittamien HINTS- ja v-HIT-tuloksia referenssinä.
|
1,5 vuotta
|
|
Vestibulaarista tilaa tutkimuspopulaatiossa 2 verrataan sisäänpääsyn ja vuoden seurannan yhteydessä. Tasapainoharjoitteluohjelman etenemistä arvioidaan vestibulaarisen tilan muutoksen perusteella
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Vestibulaarista tilaa tutkimuspopulaatiossa 2 verrataan sisäänpääsyn ja vuoden seurannan yhteydessä.
Tasapainoharjoitteluohjelman etenemistä arvioidaan vestibulaarisen tilan muutoksen perusteella
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Helle Agger-Nielsen, dr., SVS - Sydvestjysk sygehus, Øre, næse og hals afdelingen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/12302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .