Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostické zpracování a léčba akutního vertiga

24. května 2026 aktualizováno: Helle Elisabeth Agger-Nielsen, Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Výskyt: Závratě nebo vertigo jsou velmi rozšířené potíže v obecné populaci a častým důvodem pro vyhledání lékařské pomoci. V Dánsku 20–30 % zažilo závratě/vertigo do té míry, že vedly k invaliditě, pracovní neschopnosti nebo kontaktu s lékařem(1). Odhaduje se, že ve Spojených státech jsou závratě zodpovědné zčásti za 2,6–4,4 milionů návštěv na pohotovostních odděleních (ED) každý rok, zčásti za 4 % hlavních příznaků u pacientů přijatých na ED (2). V Německu je odhadovaná prevalence závratí 20–30 % s roční incidencí asi 11 % (3).

Terminologie a definice: Závratě nebo vertigo není nemoc sama o sobě, ale spíše symptom různých základních poruch. Vestibulární, neurologická, kardiovaskulární, metabolická a psychiatrická onemocnění tedy mohou být spojena se závratěmi/vertigem a také s vedlejšími účinky. Pacienti (a odborníci) často používají dva termíny závrať a vertigo synonymně, což může způsobit určitý zmatek při výběru diagnostiky. Vertigo je charakteristické pro vestibulární poruchy a je definováno jako pocit vlastního pohybu, když nedochází k žádnému vlastnímu pohybu, nebo pocit zkresleného vlastního pohybu při jinak normálním pohybu hlavy, zatímco závrať je pocit obecnější nestability.

  1. Je implementace HINTS a v-HIT u ED schopna snížit počet nediagnostikovaných a chybně diagnostikovaných případů akutního nástupu vertiga i diagnostického zpoždění?
  2. Jaké jsou účinky okamžitého a systematického cvičení rovnováhy v případě akutních vestibulárních onemocnění?
  3. Jaká je nákladová efektivita zavedení HINTS a v-HIT jako frontální diagnostiky a systematického tréninku rovnováhy u pacientů s akutními vestibulárními chorobami?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Disertační práce bude zpracována včetně těchto 3 částí. STUDIE 1 Účinky implementace HINTS a v-HIT na oddělení urgentního příjmu HYPOTÉZA Implementace HINTS a v-HIT při akutním diagnostickém zpracování u pacientů s akutním nástupem závratí/vertiga na ED, Hospital of South West Jutland (SVS), Dánsko spolu s rutinním tříděním a akutní magnetickou rezonancí mozku může snížit počet případů, které nebyly/chybně diagnostikovány, téměř na nulu v době propuštění z nemocnice.

HINTS a V-hit může sestra na ED provádět s vysokou přesností.

CÍLE Zkoumat účinky implementace v-HIT a HINTS prováděné sestrou u pacientů s akutním nástupem závratí/vertiga na ED.

NÁVRH Prospektivní kohorta neselektovaných pacientů s akutním nástupem závratě/vertiga je porovnána s výchozí (historickou) kohortou.

POPULACE

Jsou zahrnuty dvě populace:

Výchozí populace 1 (historická kohorta byla identifikována prohlédnutím tabulek všech po sobě jdoucích pacientů s ED během 12 měsíců před provedením intervence 1.

Studovaná populace 1: všichni po sobě jdoucí pacienti podstupující intervenci 1 (prospektivní kohorta) po dobu 12 měsíců. Kritéria pro zařazení: všichni po sobě jdoucí dospělí pacienti (18 let a starší) přijatí na ED s akutním nástupem vertiga/závratě jako primárního problému. Kritéria vyloučení: pacienti se známým vestibulárním onemocněním, vestibulární příznaky trvající déle než dva dny.

V obou skupinách je potřeba dvě stě pacientů (viz výpočet velikosti vzorku ve statistické části).

METODY Výchozí populace 1: První část této studie shrnuje cestu pacienta od nástupu vertiga/závratě ke konečné diagnóze pomocí současné léčby. Jsou přezkoumány grafy všech pacientů přijatých na ED, SVS, během 12 měsíců z důvodu akutního nástupu závratě/vertiga jako primárního problému. Data se používají pro srovnání se studovanou populací 1 podstupující intervencí 1. Kromě toho je základní populaci nabídnuta průřezová následná návštěva na oddělení ORL, SVS, za účelem vyplnění DHI (Dizziness Handicap Inventory), stejně jako absolvování standardního vestibulárního stavu s HINTS, v-HIT, VNG (spontánní nystagmus) a posturografie. Podskupina výchozích pacientů s předpokládanou periferní AVS v době akutní ataky je jmenována podle pacientova schématu, aktuální anamnézy a vestibulárního stavu jako výchozí ve studii 2 (výchozí populace 2).

Populace studie 1: je zařazena prospektivně a představuje všechny po sobě jdoucí pacienty přijaté s akutním nástupem závratě/vertiga jako primární stížnosti na ED. Populace podstupuje intervenci 1: HINTS a v-HIT prováděnou akutně skupinou vyškolených sester na ED. Dále se provádí akutní MRI a obvyklé třídění.

Intervence 1: Skupina 5-6 sester na ED je školena dvěma zkušenými ORL specialisty provádějícími HINTS, v-HIT a VNG (spontánní nystagmus). Po měsíci pěti školení sestry provádějí vyšetření na ED. Všechny výsledky testů včetně MRI a rutinního třídění jsou předány vrchnímu lékaři na pohotovosti a je rozhodnuto, ke které specializaci je pacient odeslán. HINTS, v-HIT a VNG se opakují na ORL oddělení do 24 hodin, aby se zjistila přesnost primárních nálezů na ED. Pacienti s periferní AVS jsou identifikováni, aby mohli být zahrnuti do studie 2 s intervencí 2 (studovaná populace 2).

Srovnatelnost výchozí populace a studované populace 1 bude provedena demograficky.

PRIMÁRNÍ VÝSLEDKY Počet nediagnostikovaných a chybně diagnostikovaných případů ve dvou populacích se vypočítá v době propuštění z ED. Definice: Nediagnostikované: případy bez specifického kódu ICD10 vysvětlujícího akutní závratě/vertigo. Špatně diagnostikované: případy, kdy přehled grafu (základní populace) odhalí zjevně nesprávné kódy ICD10/ponemocniční vyšetření odhalí konkrétní příčinu závratí/vertiga; nebo ORL vyšetření do 24 hodin změní primární diagnózu (studovaná populace 1).

Procento pacientů podstupujících HINTS ve výchozí populaci a procento pacientů podstupujících HINTS a v-HIT ve studijní populaci 1.

SEKUNDÁRNÍ VÝSLEDKY Čas na opravu diagnózy. Primární doporučení na příslušnou specializaci: interní lékařství, kardiologie, neurologie nebo ORL: počet správných doporučení z ED. Přesnost HINTS a v-HIT provedených sestrou s použitím výsledků HINTS a v-HIT provedených specialistou ORL jako reference.

PROMĚNNÉ Věk, pohlaví, úroveň vzdělání, práce, faktory výživy, kouření, alkoholu a cvičení (ekvivalent dánských faktorů KRAM), BMI, vyšetření a jejich počet, komorbidity, předchozí vertigo/závrať, léky, doba do Diagnostika ICD po přijetí (hodiny), diagnóza, správnost diagnózy hodnocená při kontrole na ORL oddělení (správná/špatná/žádná vstupní diagnóza)., NÁVODY (normální, není normální, neprovedeno), v-HIT (impulz videohlavy (laterální): zisk po 60 ms, asymetrie zisku (%), sakády zjevné a skryté), VNG (spontánní nystagmus, fixovaný a nefixovaný pohled).

Na základě ORL vyšetření je do studie 2 zařazena podskupina studované populace 1 trpící periferní AVS podstupující intervence 2: rehabilitace.

STUDIE 2 Účinky okamžitého a systematického cvičení rovnováhy u pacientů s periferními akutními vestibulárními chorobami.

HYPOTÉZA Pacienti trpící jakoukoli periferní AVS: vestibulární neuritidou, benigním paroxysmálním vertigo polohování (BPPV), debutem Meniérovy choroby, perilymfatickými píštělemi, vestibulární migrénou nebo labyrintitidou mají prospěch z cíleného tréninku vestibulární rovnováhy.

CÍL Cílem je zjistit počet pacientů, kteří po periferní AVS znovu nabyli kompletní rovnováhu, a porovnat historickou skupinu, která neprošla tréninkem rovnováhy, s prospektivní kohortou podstupující systematický trénink rovnováhy bezprostředně po akutní atace.

DESIGN Prospektivní, srovnávací intervenční studie. POPULACE Výchozí populace 2: pacienti identifikovaní jako výchozí populace 1 budou kontaktováni 12 měsíců po akutním přijetí na ED kvůli vestibulárnímu stavu na ORL oddělení. Osoby podezřelé z toho, že v době akutní ataky trpěly jakýmkoli druhem periferní AVS podle tabulky, aktuální historie a vestibulárního stavu, budou pozvány, aby prošly stejným tréninkem rovnováhy a sledováním jako studovaná populace 2.

Studovaná populace 2 je generována na základě zjištění ve studované populaci 1: těm, u kterých byla diagnostikována periferní AVS podle ORL vyšetření (vestibulární stav do 24 hodin po přijetí), je nabídnut systematický a strukturovaný balanční tréninkový program.

V obou skupinách je potřeba sto pacientů (viz výpočet velikosti vzorku ve statistické části).

Srovnatelnost těchto dvou populací bude zkoumána demograficky. METODY Vestibulární stav: DHI, HINTS, v-HIT, VNG a posturografie. Intervence 2: Program balančního tréninku se skládá z šestistupňového cvičebního programu pro stabilizaci pohledu a čtyřkrokového cvičebního programu pro celkovou stabilizaci rovnováhy, který se zavádí, jakmile je pacient schopen sám stát. Průběh programu je vyhodnocen pomocí DHI a posturografie ve stanovených časových intervalech. Programy jsou individualizované, takže každý krok je zvládnutý před přechodem k dalšímu kroku. Pacienti budou instruováni fyzioterapeutem a/nebo vyškolenou sestrou v pokračování absolvování vestibulárního stavu na ORL oddělení.

Následná kontrola: Pokrok v programu je hodnocen vestibulárním stavem jednou týdně po dobu šesti týdnů a poté po třech, šesti a dvanácti měsících pro závěrečné hodnocení.

PRIMÁRNÍ VÝSLEDKY Procento pacientů s úplným uzdravením jeden rok po akutním záchvatu definovaném jako obnovení všech denních aktivit. Stupeň vestibulárního deficitu hodnocený dotazníkem DHI. Vestibulární stav ve výchozí populaci 2 (12 měsíců po přijetí) je porovnáván s vestibulárním stavem při jednoročním sledování ve studijní populaci 2 z hlediska HINTS, v-HIT, VNG, posturografie.

SEKUNDÁRNÍ VÝSLEDKY Porovnává se vestibulární stav ve studované populaci 2 při přijetí a po roce sledování. Progrese balančního tréninkového programu je hodnocena změnou vestibulárního stavu.

PROMĚNNÉ Věk, pohlaví, úroveň vzdělání, práce, faktory výživy, kouření, alkoholu a cvičení (ekvivalent dánských faktorů KRAM), BMI, komorbidita, předchozí vertigo/závrať, léky, anamnéza zneužívání návykových látek. DHI (body), HINTS (normální, abnormální), v-HIT (impulz videohlavy (laterální): zisk po 60 ms, asymetrie zisku (%), sakády zjevné a skryté), VNG (spontánní nystagmus, fixovaný a nefixovaný pohled) , posturografie (stupně kývání měřené v různých polohách: ve stoje, ve stoji se zavřenýma očima, ve stoji na polštářích).

STUDIE 3 Efektivita nákladů zavedení diagnostiky a tréninku rovnováhy u pacientů s akutním nástupem závratě.

HYPOTÉZA Změny v předřazené diagnostice u pacientů s akutními závratěmi/vertigo i zavedení balančního tréninku jsou spojeny se zvýšenými náklady. Taková zlepšení však vedou k vyššímu procentu pacientů s úplným uzdravením a dřívějším návratem do práce, a tím snižují celkovou socioekonomickou zátěž související s incidentem.

CÍL Zkoumat nákladovou efektivitu přímé diagnostiky a tréninku rovnováhy u prospektivních kohort pacientů s akutním nástupem závratě ve srovnání s historickou kontrolní skupinou.

POPULACE Výchozí populace 1, studovaná populace 1, výchozí populace 2 a studovaná populace 2.

METODY Bude provedena analýza efektivnosti nákladů ze společenského hlediska s následným ročním sledováním. Celkové náklady všech pacientů budou měřeny, oceněny a analyzovány. V analýze bude rozdíl v nákladech vztažen k procentu pacientů s úplným uzdravením jeden rok po akutním záchvatu.

Kalkulace: Náklady na diagnostiku a trénink rovnováhy budou odhadnuty pomocí mikrokalkulací. Využití služeb primární zdravotní péče (včetně nákladů na praktického lékaře, specializovaného lékaře, fyzioterapeuta atd.) bude extrahováno a oceněno z Dánského národního registru zdravotních služeb pro primární péči (NHSR). Využití služeb sekundární zdravotní péče bude extrahováno z Národního registru pacientů (NPR). Tento registr obsahuje informace o nemocničních odděleních, datech přijetí a propuštění a diagnóze. Ocenění je určeno sazbami úhrad z Diagnosis-Related-Grouping (DRG) a Outpatient-grouping-system (DAGS). Ztráta produktivity bude extrahována z Dánského registru pro hodnocení marginalizace (DREAM) a oceněna průměrnými hrubými platy odpovídajícími věku a pohlaví ze statistického úřadu Dánsko (www.dst.dk).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Esbjerg, Dánsko, 6700
        • Hospital South West Jutland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení: všichni po sobě jdoucí dospělí pacienti (18 let a starší) přijatí na ED s akutním vertigem/závraťí (AVS) jako primárním problémem.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se známým vestibulárním onemocněním, vestibulární příznaky trvající déle než dva dny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Základní populace
Historická kohorta pro srovnání ve studii 1. Výchozí populace 1 všichni pacienti s AVS. Výchozí 2 populace část výchozí linie 1, ale s periferní příčinou AVS. Je jim nabízena pozdní vestibulární rehabilitace, pokud mají deficit rovnováhy.
Aktivní komparátor: Studijní populace

Studovaná populace je rozdělena do 2 skupin na základě nálezů v klinických studiích.

studijní populace 1: všichni pacienti s akutním vestibulárním syndromem (AVS) Studijní populace 2: všichni pacienti ze studijní skupiny 1, s vestibulární/periferní příčinou AVS. Nabízí se jim časná rehabilitace.

Rameno 1 a 2 jsou porovnány z hlediska nákladové efektivity a porovnány s náklady na diagnostiku.

TIPY (Head Impulse, Nystagmus, test zešikmení) V-HIT (Head impuls test google assisted) MRI: 3-4 MRI mozku včetně zadní jámy Vestibulární rehabilitace pro všechny pacienty s vestibulárním deficitem.
Ostatní jména:
  • MRI
  • V-VHIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nediagnostikovaných a chybně diagnostikovaných případů
Časové okno: 1,5 roku
případů ve dvou populacích se počítá v době propuštění z ED. Definice: Nediagnostikované: případy bez specifického kódu ICD10 vysvětlujícího akutní závratě/vertigo. Špatně diagnostikované: případy, kdy přehled grafu (základní populace) odhalí zjevně nesprávné kódy ICD10/ponemocniční vyšetření odhalí konkrétní příčinu závratí/vertiga; nebo ORL vyšetření do 24 hodin změní primární diagnózu (studovaná populace 1).
1,5 roku
Procento pacientů podstupujících HINTS v základní populaci
Časové okno: 1 rok
Procento pacientů podstupujících HINTS ve výchozí populaci a procento pacientů podstupujících HINTS a v-HIT ve studijní populaci 1.
1 rok
Procento pacientů s úplným uzdravením
Časové okno: 1,5 roku
Procento pacientů s úplným uzdravením jeden rok po akutním záchvatu definovaném jako obnovení všech denních denních aktivit. Stupeň vestibulárního deficitu hodnocený dotazníkem DHI. Vestibulární stav ve výchozí populaci 2 (12 měsíců po přijetí) je porovnáván s vestibulárním stavem při jednoročním sledování ve studijní populaci 2 z hlediska HINTS, v-HIT, VNG, posturografie.
1,5 roku
Efektivita nákladů zavedení frontální diagnostiky a tréninku rovnováhy u pacientů s akutním nástupem závratí
Časové okno: 1 rok

Zkoumat nákladovou efektivitu diagnostiky a tréninku rovnováhy u prospektivních kohort pacientů s akutním nástupem závratě ve srovnání s historickou kontrolní skupinou. Bude provedena analýza efektivnosti nákladů.

Kalkulace: Náklady na diagnostiku a trénink rovnováhy budou odhadnuty pomocí mikrokalkulací. Využití služeb primární zdravotní péče bude získáno a oceněno z dánského národního registru zdravotních služeb pro primární péči (NHSR). Využití služeb sekundární zdravotní péče bude extrahováno z Národního registru pacientů (NPR). Ztráta produktivity bude extrahována z Dánského registru pro hodnocení marginalizace (DREAM) a oceněna průměrnými hrubými platy odpovídajícími věku a pohlaví ze statistického úřadu Dánsko (www.dst.dk).

1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na správnou diagnózu
Časové okno: 1,5 roku
Čas na správnou diagnózu. Primární doporučení na příslušnou specializaci: interní lékařství, kardiologie, neurologie nebo ORL: počet správných doporučení z ED. Přesnost HINTS a v-HIT provedených sestrou s použitím výsledků HINTS a v-HIT provedených specialistou ORL jako reference.
1,5 roku
Porovnává se vestibulární stav ve studované populaci 2 při přijetí a po roce sledování. Progrese balančního tréninkového programu je hodnocena změnou vestibulárního stavu
Časové okno: 2,5 roku
Porovnává se vestibulární stav ve studované populaci 2 při přijetí a po roce sledování. Progrese balančního tréninkového programu je hodnocena změnou vestibulárního stavu
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helle Agger-Nielsen, dr., SVS - Sydvestjysk sygehus, Øre, næse og hals afdelingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Přezkoumání protokolu provedla SDU (South Danish University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit