Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie diagnostyczne i zarządzanie zawrotami głowy o ostrym początku

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Helle Elisabeth Agger-Nielsen, Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Częstość występowania: Zawroty głowy lub zawroty głowy są bardzo częstą dolegliwością w populacji ogólnej i częstym powodem szukania pomocy medycznej. W Danii 20-30% doświadczyło zawrotów głowy/zawrotów głowy w stopniu, który doprowadził do niepełnosprawności, zwolnienia chorobowego lub kontaktu z lekarzem(1). Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych zawroty głowy są przyczyną częściowo 2,6-4,4 miliona wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) każdego roku, częściowo 4% głównych objawów u pacjentów przyjmowanych na SOR (2). W Niemczech szacowana częstość występowania zawrotów głowy wynosi 20-30%, przy rocznej częstości występowania około 11% (3).

Terminologia i definicja: Zawroty głowy lub zawroty głowy nie są chorobą samą w sobie, ale raczej objawem różnych zaburzeń podstawowych. Zatem choroby przedsionkowe, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, metaboliczne i psychiatryczne mogą być związane z zawrotami głowy/zawrotami głowy, jak również medycznymi skutkami ubocznymi. Pacjenci (i profesjonaliści) często używają synonimów zawrotów głowy i zawrotów głowy, co może powodować pewne zamieszanie w wyborze diagnostyki. Zawroty głowy są charakterystyczne dla zaburzeń układu przedsionkowego i są definiowane jako wrażenie samodzielnego ruchu, gdy nie występuje żaden własny ruch, lub wrażenie zniekształconego samodzielnego ruchu podczas poza tym normalnego ruchu głowy, podczas gdy zawroty głowy są uczuciem bardziej ogólnej niestabilności.

  1. Czy wdrożenie HINTS i v-HIT na SOR jest w stanie zmniejszyć liczbę niezdiagnozowanych i błędnie zdiagnozowanych przypadków zawrotów głowy o ostrym początku oraz opóźnień diagnostycznych?
  2. Jakie są efekty natychmiastowego i systematycznego treningu równowagi w ostrych chorobach układu przedsionkowego?
  3. Jaka jest opłacalność wdrożenia HINTS i v-HIT jako wstępnej diagnostyki oraz systematycznego treningu równowagi u pacjentów z ostrymi chorobami układu przedsionkowego?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Praca doktorska zostanie wykonana z uwzględnieniem tych 3 części. BADANIE 1 Efekty wdrożenia HINTS i v-HIT na oddziale ratunkowym HIPOTEZA Wdrożenie HINTS i v-HIT w diagnostyce doraźnej u pacjentów zgłaszających się z ostrymi zawrotami głowy/zawrotami głowy na SOR, Hospital of South West Jutland (SVS), Dania, wraz z rutynową segregacją i ostrym rezonansem magnetycznym mózgu, może zmniejszyć liczbę niezdiagnozowanych/błędnie zdiagnozowanych przypadków do prawie zera w momencie wypisu ze szpitala.

WSKAZÓWKI i V-hit mogą być wykonywane przez pielęgniarkę na SOR z dużą dokładnością.

CELE Zbadanie skutków wdrożenia przez pielęgniarkę v-HIT i WSKAZÓWEK u pacjentów zgłaszających się z ostrymi zawrotami głowy/zawrotami głowy na SOR.

PROJEKT Prospektywna kohorta niewyselekcjonowanych pacjentów z ostrymi zawrotami głowy/zawrotami głowy jest porównywana z bazową (historyczną) kohortą.

POPULACJE

Uwzględniono dwie populacje:

Populacja wyjściowa 1 (historyczna kohorta jest identyfikowana poprzez przegląd kart wszystkich kolejnych pacjentów na SOR w ciągu 12 miesięcy przed wdrożeniem interwencji 1.

Populacja badana 1: wszyscy kolejni pacjenci poddawani interwencji 1 (kohorta prospektywna) w ciągu 12 miesięcy. Kryteria włączenia: wszyscy kolejni dorośli pacjenci (18 lat i starsi) przyjęci na SOR z ostrymi zawrotami głowy jako główną dolegliwością. Kryteria wykluczenia: pacjenci z rozpoznaną chorobą przedsionkową, objawy przedsionkowe trwające dłużej niż dwa dni.

W obu grupach potrzebnych jest 200 pacjentów (patrz obliczenie wielkości próby w części statystycznej).

METODY Populacja wyjściowa 1: W pierwszej części tego badania dokonano przeglądu drogi pacjenta od wystąpienia zawrotów głowy/zawrotów głowy do ostatecznego rozpoznania za pomocą aktualnego postępowania. Dokonano przeglądu kart wszystkich pacjentów przyjętych na SOR, SVS w ciągu 12 miesięcy z powodu zawrotów głowy/zawrotów głowy o ostrym początku jako głównej dolegliwości. Dane są wykorzystywane do porównania z badaną populacją 1 poddawaną interwencji 1. Ponadto populacja wyjściowa ma możliwość przekrojowej wizyty kontrolnej na oddziale laryngologicznym SVS w celu wypełnienia kwestionariusza DHI (Inwentarza Upośledzeń Zawrotów głowy), a także poddania się standardowemu badaniu przedsionkowemu za pomocą HINTS, v-HIT, VNG (spontaniczne oczopląs) i posturografii. Wyjściową podgrupę pacjentów z zakładaną obwodową AVS w czasie ostrego napadu wyznacza się zgodnie z kartą pacjenta, aktualnym wywiadem i stanem układu przedsionkowego jako wyjściową w badaniu 2 (populacja wyjściowa 2).

Populacja badana 1: jest włączona prospektywnie i reprezentuje wszystkich kolejnych pacjentów przyjmowanych z ostrymi zawrotami głowy/zawrotami głowy jako główną skargą zgłaszaną na SOR. Populacja przechodzi interwencję 1: HINTS i v-HIT wykonywaną doraźnie przez grupę przeszkolonych pielęgniarek na SOR. Ponadto przeprowadza się ostry rezonans magnetyczny i zwykłą segregację.

Interwencja 1: Grupa 5-6 pielęgniarek na SOR jest szkolona przez dwóch doświadczonych laryngologów wykonujących HINTS, v-HIT i VNG (oczopląs samoistny). Po miesiącu pięciu szkoleń pielęgniarki wykonują badania na SOR. Wszystkie wyniki badań, w tym rezonansu magnetycznego i rutynowej segregacji, są przekazywane lekarzowi starszemu dyżurującemu na SOR i decyduje o tym, do jakiej specjalności pacjent zostanie skierowany. WSKAZÓWKI, v-HIT i VNG są powtarzane na oddziale laryngologicznym w ciągu 24 godzin w celu zbadania dokładności pierwotnych ustaleń w SOR. Pacjenci z obwodowym AVS są identyfikowani w celu włączenia ich do badania 2 z interwencją 2 (populacja badana 2).

Porównywalność populacji wyjściowej i populacji badanej 1 zostanie przeprowadzona na podstawie danych demograficznych.

PIERWOTNE WYNIKI Liczba niezdiagnozowanych i błędnie zdiagnozowanych przypadków w obu populacjach jest obliczana w momencie wypisu z SOR. Definicje: Nierozpoznane: przypadki bez określonego kodu ICD10 wyjaśniające ostre zawroty głowy/zawroty głowy. Błędnie zdiagnozowane: przypadki, w których przegląd karty (populacja wyjściowa) ujawnia ewidentnie błędne kody ICD10/badania poszpitalne ujawniają konkretną przyczynę zawrotów głowy/zawrotów głowy; lub badanie laryngologiczne w ciągu 24 godzin zmienia pierwotne rozpoznanie (badana populacja 1).

Odsetek pacjentów poddawanych HINTS w populacji wyjściowej oraz odsetek pacjentów poddawanych HINTS i v-HIT w badanej populacji 1.

WYNIKI DRUGORZĘDNE Czas na postawienie prawidłowej diagnozy. Podstawowe skierowanie na odpowiednią specjalizację: interna, kardiologia, neurologia, laryngologia: liczba prawidłowych skierowań z SOR. Dokładność HINTS i v-HIT przeprowadzonych przez pielęgniarkę z wykorzystaniem wyników HINTS i v-HIT wykonanych przez laryngologa jako odniesienia.

ZMIENNE Wiek, płeć, poziom wykształcenia, praca, czynniki żywieniowe, palenie tytoniu, alkohol i wysiłek fizyczny (odpowiednik duńskich czynników KRAM), BMI, badania i ich liczba, choroby współistniejące, wcześniejsze zawroty głowy, przyjmowane leki, czas do Rozpoznanie ICD po przyjęciu (godz.), rozpoznanie, poprawność rozpoznania oceniana na wizycie kontrolnej w Klinice Laryngologii (właściwe/błędne/brak wstępnego rozpoznania)., WSKAZÓWKI (prawidłowe, nie prawidłowe, nie wykonane), v-HIT (wideo impuls głowy) (boczne): wzmocnienie po 60 ms, asymetria wzmocnienia (%), sakady jawne i ukryte), VNG (oczopląs samoistny, spojrzenie nieruchome i nieruchome).

Na podstawie badania laryngologicznego podgrupa badanej populacji 1 cierpiąca na obwodowe AVS jest włączana do badania 2 poddawanego interwencji 2: rehabilitacja.

BADANIE 2 Efekty natychmiastowego i systematycznego treningu równowagi u pacjentów z ostrymi chorobami układu przedsionkowego obwodowego.

HIPOTEZA Pacjenci cierpiący na dowolne AVS obwodowe: zapalenie nerwu przedsionkowego, łagodne napadowe zawroty głowy związane z pozycją (BPPV), początek choroby Meniere'a, przetoki okołochłonne, migrenę przedsionkową lub zapalenie błędnika odnoszą korzyści z ukierunkowanego treningu równowagi przedsionkowej.

CEL Celem jest zbadanie liczby pacjentów odzyskujących pełną równowagę po obwodowym AVS oraz porównanie historycznej grupy niepoddanej treningowi równowagi z kohortą prospektywną poddaną systematycznemu treningowi równowagi bezpośrednio po ostrym napadzie.

PROJEKT Prospektywne, porównawcze badanie interwencyjne. POPULACJE Populacja wyjściowa 2: z pacjentami zidentyfikowanymi jako populacja wyjściowa 1 skontaktujemy się 12 miesięcy po ostrym przyjęciu na SOR w celu uzyskania stanu przedsionkowego na oddziale laryngologicznym. Osoby podejrzane o jakiekolwiek obwodowe AVS w czasie ostrego ataku, zgodnie z wykresem, faktyczną historią i stanem układu przedsionkowego, zostaną zaproszone do odbycia tego samego treningu równowagi i obserwacji, co badana populacja 2.

Populacja badana 2 jest generowana na podstawie wyników uzyskanych w populacji badawczej 1: osobom, u których zdiagnozowano obwodową AVS na podstawie badań laryngologicznych (stan przedsionkowy w ciągu 24 godzin po przyjęciu), proponuje się systematyczny i ustrukturyzowany program treningu równowagi.

Potrzebnych jest stu pacjentów w obu grupach (patrz obliczenie wielkości próby w części statystycznej).

Porównywalność obu populacji zostanie zbadana na podstawie danych demograficznych. METODY Stan układu przedsionkowego: DHI, WSKAZÓWKI, v-HIT, VNG i posturografia. Interwencja 2: Program treningu równowagi składa się z sześciostopniowego programu ćwiczeń stabilizujących wzrok oraz czteroetapowego programu ćwiczeń ogólnych stabilizujących równowagę, wprowadzanych, gdy tylko pacjent jest w stanie samodzielnie stać. Postęp programu oceniany jest za pomocą DHI i posturografii w wyznaczonych przedziałach czasowych. Programy są zindywidualizowane, więc każdy krok jest opanowany przed przejściem do następnego kroku. Pacjenci zostaną poinstruowani przez fizjoterapeutę i/lub przeszkoloną pielęgniarkę w zakresie kontynuacji przechodzenia przez stan przedsionkowy na Oddziale Laryngologicznym.

Kontynuacja: Postęp w programie jest oceniany ze stanem przedsionkowym raz w tygodniu przez sześć tygodni, a następnie po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach w celu oceny końcowej.

PIERWOTNE WYNIKI Odsetek pacjentów z całkowitym wyzdrowieniem po roku od ostrego ataku definiowanego jako wznowienie wszystkich codziennych czynności. Stopień deficytu przedsionkowego oceniany za pomocą kwestionariusza DHI. Stan przedsionkowy w populacji wyjściowej 2 (12 miesięcy po przyjęciu) porównuje się ze stanem przedsionkowym po rocznej obserwacji w badanej populacji 2 pod względem HINTS, v-HIT, VNG, posturografii.

DODATKOWE WYNIKI Porównuje się stan układu przedsionkowego w badanej populacji 2 przy przyjęciu i po rocznej obserwacji. Postęp w programie treningu równowagi jest oceniany na podstawie zmiany stanu układu przedsionkowego.

ZMIENNE Wiek, płeć, poziom wykształcenia, praca, czynniki żywieniowe, palenie, alkohol i wysiłek fizyczny (odpowiednik duńskich czynników KRAM), BMI, choroby współistniejące, wcześniejsze zawroty głowy, leki, historia nadużywania substancji. DHI (punkty), HINTS (normalny, nieprawidłowy), v-HIT (wideo impuls głowy (boczny): wzmocnienie po 60 ms, asymetria wzmocnienia (%), sakady jawne i ukryte), VNG (oczopląs spontaniczny, spojrzenie nieruchome i nieruchome) , posturografia (stopnie kołysania mierzone w różnych pozycjach: stojącej, stojącej z zamkniętymi oczami, stojącej na poduszkach).

BADANIE 3 Opłacalność wdrożenia wstępnej diagnostyki i treningu równowagi u pacjentów z ostrymi zawrotami głowy.

HIPOTEZA Zmiana wstępnej diagnostyki u pacjentów z ostrymi zawrotami głowy/zawrotami głowy oraz wdrożenie treningu równowagi wiąże się ze wzrostem kosztów. Jednak taka poprawa skutkuje wyższym odsetkiem pacjentów z całkowitym wyzdrowieniem i wcześniejszym powrotem do pracy, a tym samym zmniejsza całkowite obciążenie społeczno-ekonomiczne związane z incydentem.

CEL Zbadanie opłacalności wstępnej diagnostyki i treningu równowagi w prospektywnych kohortach pacjentów z ostrymi zawrotami głowy w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.

POPULACJE Populacja wyjściowa 1, populacja badana 1, populacja wyjściowa 2 i populacja badana 2.

METODY Analiza opłacalności zostanie przeprowadzona z perspektywy społecznej z rocznym okresem obserwacji. Całkowite koszty wszystkich pacjentów zostaną zmierzone, wycenione i przeanalizowane. W analizie różnica w kosztach będzie związana z odsetkiem pacjentów z całkowitym wyzdrowieniem po roku od ostrego ataku.

Kalkulacja kosztów: Koszty wstępnej diagnozy i szkolenia w zakresie równowagi zostaną oszacowane przy użyciu mikrokasy kosztów. Korzystanie z usług podstawowej opieki zdrowotnej (w tym koszty lekarza pierwszego kontaktu, lekarza specjalisty, fizjoterapeuty itp.) zostanie wyodrębnione i wycenione z duńskiego rejestru podstawowej opieki zdrowotnej (NHSR). Korzystanie z drugorzędnych usług opieki zdrowotnej zostanie wyodrębnione z Krajowego Rejestru Pacjentów (NPR). Rejestr ten zawiera informacje o oddziałach szpitalnych, datach przyjęcia i wypisu oraz rozpoznaniu. Wycena jest określana na podstawie stawek refundacji z grupowania związanego z diagnozą (DRG) i systemu grupowania pacjentów ambulatoryjnych (DAGS). Utrata produktywności zostanie pobrana z Duńskiego Rejestru Oceny Marginalizacji (DREAM) i wyceniona na podstawie średniego wynagrodzenia brutto dopasowanego do wieku i płci z Duńskiego Urzędu Statystycznego (www.dst.dk).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Esbjerg, Dania, 6700
        • Hospital South West Jutland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia: wszyscy kolejni dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) przyjęci na SOR z ostrymi zawrotami głowy (AVS) jako główną dolegliwością.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z rozpoznaną chorobą przedsionkową, objawy przedsionkowe trwające dłużej niż dwa dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Populacja bazowa
Kohorta historyczna do porównania w badaniu 1. Populacja wyjściowa 1 wszyscy pacjenci z AVS. Populacja na linii podstawowej 2 część populacji na linii podstawowej 1, ale z obwodową przyczyną AVS. W przypadku zaburzeń równowagi proponuje się późną rehabilitację przedsionkową.
Aktywny komparator: Badana populacja

Badaną populację podzielono na 2 grupy na podstawie wyników badania klinicznego.

populacja badana 1: wszyscy pacjenci z ostrym zespołem przedsionkowym (AVS) Populacja badana 2: wszyscy pacjenci z grupy badanej 1, z przedsionkową/obwodową przyczyną AVS. Oferowana jest im wczesna rehabilitacja.

Ramiona 1 i 2 są porównywane pod kątem opłacalności i porównywane z kosztami diagnozy.

WSKAZÓWKI (Próba impulsowa głowy, oczopląs, test skośności) V-HIT (Test impulsów głowy wspomagany przez Google) MRI: 3-4 MRI mózgu łącznie z tylnym dołem Rehabilitacja przedsionkowa dla wszystkich pacjentów z deficytem przedsionkowym.
Inne nazwy:
  • MRI
  • V-VHIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba niezdiagnozowanych i błędnie zdiagnozowanych przypadków
Ramy czasowe: 1,5 roku
przypadków w obu populacjach oblicza się w momencie wypisu z SOR. Definicje: Nierozpoznane: przypadki bez określonego kodu ICD10 wyjaśniające ostre zawroty głowy/zawroty głowy. Błędnie zdiagnozowane: przypadki, w których przegląd karty (populacja wyjściowa) ujawnia ewidentnie błędne kody ICD10/badania poszpitalne ujawniają konkretną przyczynę zawrotów głowy/zawrotów głowy; lub badanie laryngologiczne w ciągu 24 godzin zmienia pierwotne rozpoznanie (badana populacja 1).
1,5 roku
Odsetek pacjentów poddawanych HINTS w populacji początkowej
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów poddawanych HINTS w populacji wyjściowej oraz odsetek pacjentów poddawanych HINTS i v-HIT w badanej populacji 1.
1 rok
Odsetek pacjentów z całkowitym wyzdrowieniem
Ramy czasowe: 1,5 roku
Odsetek pacjentów z całkowitym wyzdrowieniem rok po ostrym napadzie zdefiniowanym jako wznowienie wszystkich codziennych czynności. Stopień deficytu przedsionkowego oceniany za pomocą kwestionariusza DHI. Stan przedsionkowy w populacji wyjściowej 2 (12 miesięcy po przyjęciu) porównuje się ze stanem przedsionkowym po rocznej obserwacji w badanej populacji 2 pod względem HINTS, v-HIT, VNG, posturografii.
1,5 roku
Opłacalność wdrożenia wstępnej diagnostyki i treningu równowagi u pacjentów z ostrymi zawrotami głowy
Ramy czasowe: 1 rok

Zbadanie opłacalności wstępnej diagnostyki i treningu równowagi w prospektywnych kohortach pacjentów z ostrymi zawrotami głowy w porównaniu z historyczną grupą kontrolną. Przeprowadzona zostanie analiza opłacalności.

Kalkulacja kosztów: Koszty wstępnej diagnozy i szkolenia w zakresie równowagi zostaną oszacowane przy użyciu mikrokasy kosztów. Korzystanie z usług podstawowej opieki zdrowotnej zostanie wyodrębnione i wycenione z duńskiego Narodowego Rejestru Służb Zdrowia Podstawowej Opieki Zdrowotnej (NHSR). Korzystanie z drugorzędnych usług opieki zdrowotnej zostanie wyodrębnione z Krajowego Rejestru Pacjentów (NPR). Utrata produktywności zostanie pobrana z Duńskiego Rejestru Oceny Marginalizacji (DREAM) i wyceniona na podstawie średniego wynagrodzenia brutto dopasowanego do wieku i płci z Duńskiego Urzędu Statystycznego (www.dst.dk).

1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na prawidłową diagnozę
Ramy czasowe: 1,5 roku
Czas na prawidłową diagnozę. Podstawowe skierowanie na odpowiednią specjalizację: interna, kardiologia, neurologia, laryngologia: liczba prawidłowych skierowań z SOR. Dokładność HINTS i v-HIT przeprowadzonych przez pielęgniarkę z wykorzystaniem wyników HINTS i v-HIT wykonanych przez laryngologa jako odniesienia.
1,5 roku
Porównuje się stan układu przedsionkowego w badanej populacji 2 przy przyjęciu i po rocznej obserwacji. Postęp w programie treningu równowagi jest oceniany na podstawie zmiany stanu układu przedsionkowego
Ramy czasowe: 2,5 roku
Porównuje się stan układu przedsionkowego w badanej populacji 2 przy przyjęciu i po rocznej obserwacji. Postęp w programie treningu równowagi jest oceniany na podstawie zmiany stanu układu przedsionkowego
2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Helle Agger-Nielsen, dr., SVS - Sydvestjysk sygehus, Øre, næse og hals afdelingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Przegląd protokołu wykonany przez SDU (South Danish University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj