Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk opparbeiding og behandling av akutt innsettende vertigo

24. mai 2026 oppdatert av: Helle Elisabeth Agger-Nielsen, Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Forekomst: Svimmelhet eller svimmelhet er en svært utbredt klage i befolkningen generelt, og en vanlig årsak til å søke legehjelp. I Danmark har 20-30 % opplevd svimmelhet/vertigo i en grad som har ført til uførhet, sykefravær eller legekontakt(1). I USA anslås svimmelhet å utgjøre dels 2,6-4,4 millioner besøk til akuttmottak (ED) hvert år, dels 4 % av hovedsymptomene hos pasienter innlagt på akuttmottak (2). I Tyskland er estimert forekomst av svimmelhet 20-30 % med en årlig forekomst på ca. 11 % (3).

Terminologi og definisjon: Svimmelhet eller svimmelhet er ikke en sykdom i seg selv, men snarere et symptom på ulike underliggende lidelser. Dermed kan vestibulære, nevrologiske, kardiovaskulære, metabolske og psykiatriske sykdommer være assosiert med svimmelhet/vertigo så vel som medisinske bivirkninger. Pasienter (og fagpersoner) bruker ofte de to begrepene svimmelhet og svimmelhet synonymt, noe som kan forårsake en del forvirring i valg av diagnostikk. Vertigo er karakteristisk for vestibulære lidelser og er definert som følelse av selvbevegelse når ingen selvbevegelse oppstår, eller følelse av forvrengt selvbevegelse under en ellers normal hodebevegelse, mens svimmelhet er en følelse av mer generell ustabilitet.

  1. Er implementering av HINTS og v-HIT i en ED i stand til å redusere antall udiagnostiserte og feildiagnostiserte tilfeller av akutt debut vertigo samt diagnostisk forsinkelse?
  2. Hva er effekten av umiddelbar og systematisk balansetrening ved akutte vestibulære sykdommer?
  3. Hva er kostnadseffektiviteten ved implementering av HINTS og v-HIT som forhåndsdiagnostikk, og systematisk balansetrening hos pasienter med akutte vestibulære sykdommer?

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ph.d.-avhandling vil bli gjort inkludert disse 3 delene. STUDIE 1 Effekter av implementering av HINTS og v-HIT i akuttmottak HYPOTESE Implementering av HINTS og v-HIT i akuttdiagnosearbeidet for pasienter med akutt innsettende svimmelhet/vertigo ved ED, Sykehuset Sørvestjylland (SVS), Danmark, sammen med rutinemessig triage og akutt MR av hjernen, kan redusere antallet u-/feildiagnostiserte tilfeller til nesten null ved utskrivning fra sykehus.

TIPS og V-treff kan utføres av en sykepleier ved akuttmottaket med høy grad av nøyaktighet.

FORMÅL Å undersøke effekten av å implementere sykepleierutført v-HIT og HINTS hos pasienter med akutt begynnende svimmelhet/vertigo i ED.

DESIGN En prospektiv kohort av uselekterte pasienter med akutt innsettende svimmelhet/vertigo sammenlignes med en baseline (historisk) kohort.

BEFOLKNINGER

To populasjoner er inkludert:

Baseline populasjon 1 (historisk kohort blir identifisert ved å gjennomgå diagrammer over alle påfølgende pasienter i ED gjennom 12 måneder før implementering av intervensjon 1.

Studiepopulasjon 1: alle påfølgende pasienter som gjennomgår intervensjon 1 (prospektiv kohort) gjennom 12 måneder. Inklusjonskriterier: alle påfølgende voksne pasienter (18 år og eldre) innlagt på akuttmottaket med akutt innsettende svimmelhet/svimmelhet som primære plager. Eksklusjonskriterier: pasienter med kjent vestibulær sykdom, vestibulære symptomer som varer mer enn to dager.

Det trengs to hundre pasienter i begge gruppene (se prøvestørrelsesberegning i statistikkdelen).

METODER Baseline populasjon 1: Den første delen av denne studien gjennomgår pasientens vei fra begynnelse av svimmelhet/svimmelhet til endelig diagnose ved hjelp av nåværende behandling. Diagrammer over alle pasienter innlagt på ED, SVS, gjennom 12 måneder på grunn av akutt innsettende svimmelhet/vertigo som den primære klagen, gjennomgås. Data brukes til sammenligning med studiepopulasjon 1 som gjennomgår intervensjon 1. I tillegg tilbys baselinepopulasjonen et tverrsnittsoppfølgingsbesøk ved ØNH-avdelingen, SVS, for å fylle ut DHI (Dizziness Handicap Inventory), samt gjennomgå standard vestibulær status med HINTS, v-HIT, VNG (spontan) nystagmus) og posturografi. En undergruppe av baseline-pasienter med antatt perifer AVS på tidspunktet for det akutte angrepet utnevnes i henhold til pasientdiagram, faktisk historie og vestibulær status som baseline i studie 2 (baseline-populasjon 2).

Studiepopulasjon 1: er registrert prospektivt og representerer alle påfølgende pasienter innlagt med akutt innsettende svimmelhet/vertigo som den primære klagen til akuttmottaket. Befolkningen gjennomgår intervensjon 1: HINTS og v-HIT utført akutt av en gruppe utdannede sykepleiere i ED. Videre utføres akutt MR og vanlig triage.

Intervensjon 1: Gruppen på 5-6 sykepleiere ved ED er utdannet av to erfarne ØNH-spesialister som utfører HINTS, v-HIT og VNG (spontan nystagmus). Etter en måned med fem treningsøkter utfører sykepleierne undersøkelsene på akuttmottaket. Alle testresultater inkludert MR og rutinemessig triage konfereres med vakthavende overlege på akuttmottaket, og det avgjøres til hvilken spesialitet pasienten henvises. HINTS, v-HIT og VNG gjentas ved ØNH-avdelingen innen 24 timer for å undersøke nøyaktigheten av de primære funnene i ED. Pasienter med perifert AVS identifiseres for å bli inkludert i studie 2 med intervensjon 2 (studiepopulasjon 2).

Sammenligning av baselinepopulasjonen og studiepopulasjon 1 vil bli utført etter demografi.

PRIMÆRE RESULTATER Antall udiagnostiserte og feildiagnostiserte tilfeller i de to populasjonene beregnes ved utskrivning fra ED. Definisjoner: Udiagnostisert: tilfeller uten spesifikk ICD10-kode som forklarer akutt svimmelhet/vertigo. Feildiagnostisert: tilfeller der diagramgjennomgangen (grunnlinjepopulasjonen) avslører åpenbart feil ICD10-koder/post-hospitale undersøkelser avslører den spesifikke årsaken til svimmelhet/vertigo; eller ØNH-undersøkelse innen 24 timer endrer primærdiagnosen (studiepopulasjon 1).

Prosentandel av pasienter som gjennomgår HINTS i baseline-populasjonen, og prosentandelen av pasienter som gjennomgår HINTS og v-HIT i studiepopulasjon 1.

SEKUNDÆRE RESULTAT Tid for å korrigere diagnosen. Primærhenvisning til relevant spesialitet: indremedisin, kardiologi, nevrologi eller ØNH: antall korrekte henvisninger fra ED. Nøyaktighet av sykepleier-utførte HINTS og v-HIT ved å bruke resultatene av ØNH-spesialist-utførte HINTS og v-HIT som referanse.

VARIABLER Alder, kjønn, utdanningsnivå, arbeid, ernærings-, røyke-, alkohol- og treningsfaktorer (tilsvarende de danske KRAM-faktorene), BMI, undersøkelser og antall herav, komorbiditeter, tidligere svimmelhet/svimmelhet, medisinering, tid til ICD-diagnose etter innleggelse (timer), diagnose, korrekthet av diagnose evaluert ved oppfølging ved ØNH-avdelingen (riktig/feil/ingen initial diagnose), TIPS (normal, ikke normal, ikke utført), v-HIT (videohodeimpuls) (lateral): forsterkning etter 60 ms, forsterkning av asymmetri (%), saccader overt og covert), VNG (spontan nystagmus, fast og ufiksert blikk).

Basert på ØNH-undersøkelsen blir en undergruppe av studiepopulasjon 1 som lider av perifer AVS registrert i studie 2 som gjennomgår intervensjon 2: rehabilitering.

STUDIE 2 Effekter av umiddelbar og systematisk balansetrening hos pasienter med perifere akutte vestibulære sykdommer.

HYPOTESE Pasienter som lider av enhver perifer AVS: vestibulær nevritt, benign paroksysmal posisjoneringsvertigo (BPPV), debut av Menières sykdom, perilymfatiske fistler, vestibulær migrene eller labyrintitt drar nytte av målrettet vestibulær balansetrening.

FORMÅL Målet er å undersøke antall pasienter som gjenvinner fullstendig balanse etter perifer AVS og å sammenligne en historisk gruppe som ikke gjennomgår balansetrening med en prospektiv kohort som gjennomgår systematisk balansetrening umiddelbart etter det akutte angrepet.

DESIGN Prospektiv, komparativ intervensjonsstudie. POPULASJONER Baseline populasjon 2: Pasienter identifisert som baseline populasjon 1 vil bli kontaktet 12 måneder etter akutt innleggelse til ED for en vestibulær status ved ØNH-avdelingen. De som mistenkes for å ha lidd av noen form for perifer AVS på tidspunktet for det akutte angrepet i henhold til diagrammet, faktisk historie og vestibulær status vil bli invitert til å gå gjennom samme balansetrening og følge opp som studiepopulasjon 2.

Studiepopulasjon 2 er generert basert på funnene i studiepopulasjon 1: de som er diagnostisert med perifer AVS i henhold til ØNH-undersøkelsene (vestibulær status innen 24 timer etter innleggelse) tilbys et systematisk og strukturert balansetreningsprogram.

Det trengs hundre pasienter i begge gruppene (se beregning av utvalgsstørrelse i statistikkdelen).

Sammenliknbarheten av de to populasjonene vil bli undersøkt ved hjelp av demografi. METODER Vestibulær status: DHI, HINTS, v-HIT, VNG og posturografi. Intervensjon 2: Balansetreningsprogrammet består av et seks-trinns blikkstabiliserende treningsprogram og et fire-trinns generell balansestabiliserende treningsprogram, introdusert så snart pasienten er i stand til å stå på egenhånd. Fremdriften av programmet blir evaluert av DHI og posturografi i de skisserte tidsintervallene. Programmene er individualiserte slik at hvert trinn mestres før du går videre til neste trinn. Pasientene vil bli instruert av fysioterapeut og/eller utdannet sykepleier i forlengelse av å gå gjennom vestibulær status ved ØNH-avdelingen.

Oppfølging: Fremdrift med programmet evalueres med vestibulær status en gang i uken i seks uker og deretter tre, seks og tolv måneder for sluttevaluering.

PRIMÆRE RESULTATER Andel av pasienter med fullstendig bedring ett år etter det akutte angrepet definert som gjenopptakelse av alle daglige aktiviteter. Grad av vestibulært underskudd scoret av DHI-spørreskjemaet. Vestibulær status i baseline populasjon 2 (12 måneder etter innleggelse) sammenlignes med vestibulær status ved ett års oppfølging i studiepopulasjon 2 når det gjelder HINTS, v-HIT, VNG, posturografi.

SEKUNDÆRE RESULTAT Vestibulær status i studiepopulasjon 2 ved opptak og ved ett års oppfølging sammenlignes. Progresjon gjennom balansetreningsprogrammet blir evaluert ved endring i vestibulær status.

VARIABLER Alder, kjønn, utdanningsnivå, arbeid, ernærings-, røyke-, alkohol- og treningsfaktorer (tilsvarende de danske KRAM-faktorene), BMI, komorbiditet, tidligere svimmelhet/svimmelhet, medisinering, historie med rusmisbruk. DHI (poeng), TIPS (normal, unormal), v-HIT (videohodeimpuls (lateral): forsterkning etter 60 ms, forsterkning av asymmetri (%), sakkader åpent og skjult), VNG (spontan nystagmus, fast og ufiksert blikk) , posturografi (grader av svai målt i forskjellige posisjoner: stående, stående lukkede øyne, stående på puter).

STUDIE 3 Kostnadseffektivitet ved å implementere forhåndsdiagnostikk og balansetrening hos pasienter med akutt innsettende svimmelhet.

HYPOTESE Endringer av forhåndsdiagnostikk hos pasienter med akutt innsettende svimmelhet/vertigo samt gjennomføring av balansetrening er forbundet med økte kostnader. Slike forbedringer resulterer imidlertid i høyere prosentandel av pasienter med fullstendig bedring og tidligere tilbakevending til arbeid og reduserer dermed den totale samfunnsøkonomiske belastningen knyttet til hendelsen.

FORMÅL Å undersøke kostnadseffektiviteten av forhåndsdiagnostikk og balansetrening i potensielle kohorter av pasienter med akutt innsettende svimmelhet sammenlignet med en historisk kontrollgruppe.

BEFOLKNINGER Baselinepopulasjon 1, studiepopulasjon 1, baselinepopulasjon 2 og studiepopulasjon 2.

METODER Det skal gjennomføres en kostnadseffektivitetsanalyse i et samfunnsperspektiv med ett års oppfølging. Totale kostnader for alle pasienter vil bli målt, verdsatt og analysert. I analysen vil forskjellen i kostnad være relatert til prosentandel pasienter med fullstendig bedring ett år etter det akutte anfallet.

Kostnader: Kostnadene ved forhåndsdiagnose og balansetrening vil bli estimert ved hjelp av mikrokostnad. Bruk av primærhelsetjenester (inkludert kostnader til allmennlege, spesialistlege, fysioterapeut osv.) vil bli hentet ut og verdsatt fra det danske folkehelseregisteret for primæromsorg (NHSR). Bruk av sekundærhelsetjenester vil bli hentet fra Nasjonalt pasientregister (NPR). Dette registeret inneholder opplysninger om sykehusavdelinger, datoer for innleggelse og utskrivning og diagnose. Verdivurderingen bestemmes av refusjonssatser fra Diagnose-relatert-gruppering (DRG) og poliklinisk gruppering-system (DAGS). Produktivitetstap vil bli hentet fra det danske registeret for evaluering af marginalisering (DREAM) og verdsatt ved alders- og kjønnsmatchede gjennomsnittlige bruttolønninger fra Danmarks Statistik (www.dst.dk).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Hospital South West Jutland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier: alle påfølgende voksne pasienter (18 år og eldre) innlagt på akuttmottaket med akutt innsettende svimmelhet/svimmelhet (AVS) som primær klage.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kjent vestibulær sykdom, vestibulære symptomer som varer mer enn to dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Baseline befolkning
Historisk kohort for sammenligning i studie 1. Baseline populasjon 1 alle pasienter med AVS. Baseline 2-populasjon del av baseline 1, men med perifer årsak til AVS. Får tilbud om sent innsettende vestibulær rehabilitering dersom de har balansesvikt.
Aktiv komparator: Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er delt inn i 2 grupper, basert på funnene i den kliniske undersøkelsen.

studiepopulasjon 1: alle pasienter med akutt vestibulært syndrom (AVS) Studiepopulasjon 2: alle pasienter fra studiegruppe 1, med vestibulær/perifer årsak til AVS. De tilbys tidlig rehabilitering.

Arm 1 og 2 sammenlignes for kostnadseffektivitet og sammenlignes med kostnadene ved diagnosen.

TIPS (Hodeimpuls, Nystagmus, test av skjevhet) V-HIT (Hodeimpulstest google assistert) MR: 3-4 MR av hjernen inkludert bakre fossa Vestibulær rehabilitering for alle pasienter med vestibulært underskudd.
Andre navn:
  • MR
  • V-VHIT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall udiagnostiserte og feildiagnostiserte tilfeller
Tidsramme: 1,5 år
tilfeller i de to populasjonene beregnes på tidspunktet for utskrivning fra ED. Definisjoner: Udiagnostisert: tilfeller uten spesifikk ICD10-kode som forklarer akutt svimmelhet/vertigo. Feildiagnostisert: tilfeller der diagramgjennomgangen (grunnlinjepopulasjonen) avslører åpenbart feil ICD10-koder/post-hospitale undersøkelser avslører den spesifikke årsaken til svimmelhet/vertigo; eller ØNH-undersøkelse innen 24 timer endrer primærdiagnosen (studiepopulasjon 1).
1,5 år
Prosentandel av pasienter som gjennomgår TIPS i baseline-populasjonen
Tidsramme: 1 år
Prosentandel av pasienter som gjennomgår HINTS i baseline-populasjonen, og prosentandelen av pasienter som gjennomgår HINTS og v-HIT i studiepopulasjon 1.
1 år
Andel pasienter med fullstendig bedring
Tidsramme: 1,5 år
Andel pasienter med fullstendig bedring ett år etter det akutte angrepet definert som gjenopptakelse av alle daglige aktiviteter. Grad av vestibulært underskudd scoret av DHI-spørreskjemaet. Vestibulær status i baseline populasjon 2 (12 måneder etter innleggelse) sammenlignes med vestibulær status ved ett års oppfølging i studiepopulasjon 2 når det gjelder HINTS, v-HIT, VNG, posturografi.
1,5 år
Kostnadseffektivitet ved å implementere forhåndsdiagnostikk og balansetrening hos pasienter med akutt innsettende svimmelhet
Tidsramme: 1 år

Å undersøke kostnadseffektiviteten av forhåndsdiagnostikk og balansetrening i potensielle kohorter av pasienter med akutt innsettende svimmelhet sammenlignet med en historisk kontrollgruppe. Det vil bli gjennomført en kostnadseffektivitetsanalyse.

Kostnader: Kostnadene ved forhåndsdiagnose og balansetrening vil bli estimert ved hjelp av mikrokostnad. Bruk av primærhelsetjenester vil bli hentet ut og verdsatt fra det danske National Health Service Register for Primary Care (NHSR). Bruk av sekundærhelsetjenester vil bli hentet fra Nasjonalt pasientregister (NPR). Produktivitetstap vil bli hentet fra det danske registeret for evaluering af marginalisering (DREAM) og verdsatt ved alders- og kjønnsmatchede gjennomsnittlige bruttolønninger fra Danmarks Statistik (www.dst.dk).

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å rette diagnosen
Tidsramme: 1,5 år
På tide å rette diagnosen. Primærhenvisning til relevant spesialitet: indremedisin, kardiologi, nevrologi eller ØNH: antall korrekte henvisninger fra ED. Nøyaktighet av sykepleier-utførte HINTS og v-HIT ved å bruke resultatene av ØNH-spesialist-utførte HINTS og v-HIT som referanse.
1,5 år
Vestibulær status i studiepopulasjon 2 ved innleggelse og ved ett års oppfølging sammenlignes. Progresjon gjennom balansetreningsprogrammet blir evaluert ved endring i vestibulær status
Tidsramme: 2,5 år
Vestibulær status i studiepopulasjon 2 ved innleggelse og ved ett års oppfølging sammenlignes. Progresjon gjennom balansetreningsprogrammet blir evaluert ved endring i vestibulær status
2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helle Agger-Nielsen, dr., SVS - Sydvestjysk sygehus, Øre, næse og hals afdelingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Protokollgjennomgang utført av SDU (Syddansk Universitet)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere