Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostisch onderzoek en beheer van acute duizeligheid

24 mei 2026 bijgewerkt door: Helle Elisabeth Agger-Nielsen, Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Incidentie: Duizeligheid of duizeligheid is een veel voorkomende klacht in de algemene bevolking en een veelvoorkomende reden om medische hulp in te roepen. In Denemarken heeft 20-30 % duizeligheid/draaierigheid ervaren in een mate die heeft geleid tot invaliditeit, ziekteverlof of medisch contact(1). In de Verenigde Staten is duizeligheid naar schatting verantwoordelijk voor deels 2,6-4,4 miljoen bezoeken aan spoedeisende hulpafdelingen (SEH's) per jaar, deels 4% van de belangrijkste symptomen bij patiënten die op de SEH worden opgenomen (2). In Duitsland is de geschatte prevalentie van duizeligheid 20-30 % met een jaarlijkse incidentie van ongeveer 11 % (3).

Terminologie en definitie: duizeligheid of duizeligheid is op zich geen ziekte, maar eerder een symptoom van verschillende onderliggende aandoeningen. Aldus kunnen vestibulaire, neurologische, cardiovasculaire, metabole en psychiatrische aandoeningen gepaard gaan met duizeligheid/duizeligheid en medische bijwerkingen. Patiënten (en professionals) gebruiken de twee termen duizeligheid en duizeligheid vaak als synoniemen, wat voor enige verwarring kan zorgen bij de keuze van de diagnostiek. Vertigo is kenmerkend voor vestibulaire stoornissen en wordt gedefinieerd als het gevoel van zelfbeweging wanneer er geen zelfbeweging optreedt, of het gevoel van vervormde zelfbeweging tijdens een overigens normale hoofdbeweging, terwijl duizeligheid een gevoel van meer algemene onvastheid is.

  1. Is de implementatie van HINTS en v-HIT in een SEH in staat om het aantal niet-gediagnosticeerde en verkeerd gediagnosticeerde gevallen van acuut beginnende duizeligheid en diagnostische vertraging te verminderen?
  2. Wat zijn de effecten van onmiddellijke en systematische evenwichtstraining bij acute vestibulaire aandoeningen?
  3. Wat is de kosteneffectiviteit van de implementatie van HINTS en v-HIT als voorafgaande diagnostiek en systematische evenwichtstraining bij patiënten met acute vestibulaire aandoeningen?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het proefschrift zal worden gedaan inclusief deze 3 delen. STUDIE 1 Effecten van implementatie van HINTS en v-HIT op een afdeling spoedeisende hulp HYPOTHESE Implementatie van HINTS en v-HIT in de acute diagnostiek voor patiënten met acuut beginnende duizeligheid/draaierigheid op de SEH, ziekenhuis van South West Jutland (SVS), Denemarken kan, samen met de routinematige triage en acute MRI van de hersenen, het aantal niet-/verkeerd gediagnosticeerde gevallen terugbrengen tot bijna nul op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.

HINTS en V-hit kunnen door een verpleegkundige op de SEH met een hoge mate van nauwkeurigheid worden uitgevoerd.

DOEL Het onderzoeken van de effecten van het implementeren van door verpleegkundigen uitgevoerde v-HIT en HINTS bij patiënten met acuut beginnende duizeligheid/draaierigheid op de SEH.

ONTWERP Een prospectief cohort van niet-geselecteerde patiënten met acuut beginnende duizeligheid/vertigo wordt vergeleken met een baseline (historisch) cohort.

BEVOLKING

Er zijn twee populaties inbegrepen:

Baselinepopulatie 1 (historisch cohort wordt geïdentificeerd door het bekijken van grafieken van alle opeenvolgende patiënten op de SEH gedurende 12 maanden voorafgaand aan de implementatie van interventie 1.

Studiepopulatie 1: alle opeenvolgende patiënten die interventie 1 ondergingen (prospectief cohort) gedurende 12 maanden. Inclusiecriteria: alle achtereenvolgende volwassen patiënten (18 jaar en ouder) opgenomen op de SEH met acuut beginnende duizeligheid/duizeligheid als primaire klacht. Uitsluitingscriteria: patiënten met bekende vestibulaire ziekte, vestibulaire symptomen die langer dan twee dagen aanhouden.

In beide groepen zijn tweehonderd patiënten nodig (zie berekening van de steekproefomvang in het statistische gedeelte).

METHODEN Baselinepopulatie 1: Het eerste deel van deze studie beoordeelt het traject van de patiënt vanaf het begin van duizeligheid/duizeligheid tot de uiteindelijke diagnose door middel van de huidige behandeling. Grafieken van alle patiënten die gedurende 12 maanden zijn opgenomen op de SEH, SVS vanwege acute duizeligheid/duizeligheid als primaire klacht worden beoordeeld. Gegevens worden gebruikt voor vergelijking met studiepopulatie 1 die interventie 1 ondergaat. Daarnaast krijgt de basispopulatie een cross-sectioneel vervolgbezoek aangeboden op de KNO-afdeling, SVS, om DHI (Dizziness Handicap Inventory) in te vullen, evenals een standaard vestibulaire status met HINTS, v-HIT, VNG (spontaneous nystagmus) en posturografie. Een subgroep van basislijnpatiënten met veronderstelde perifere AVS op het moment van de acute aanval wordt aangewezen op basis van patiëntenkaart, actuele geschiedenis en vestibulaire status als basislijn in onderzoek 2 (basislijnpopulatie 2).

Studiepopulatie 1: is prospectief ingeschreven en vertegenwoordigt alle opeenvolgende patiënten die zijn opgenomen met acuut beginnende duizeligheid/vertigo als primaire klacht op de SEH. De populatie ondergaat interventie 1: HINTS en v-HIT acuut uitgevoerd door een groep getrainde verpleegkundigen op de SEH. Verder wordt acute MRI en gebruikelijke triage uitgevoerd.

Interventie 1: De groep van 5-6 verpleegkundigen op de SEH wordt getraind door twee ervaren KNO-artsen die HINTS, v-HIT en VNG (spontane nystagmus) uitvoeren. Na een maand van vijf trainingen doen de verpleegkundigen de onderzoeken op de SEH. Alle testresultaten, inclusief MRI en routinematige triage, worden overlegd met de dienstdoende senior arts op de SEH en er wordt besloten naar welk specialisme de patiënt wordt doorverwezen. HINTS, v-HIT en VNG worden binnen 24 uur op de KNO-afdeling herhaald om de juistheid van de primaire bevindingen op de SEH te onderzoeken. Patiënten met perifere AVS worden geïdentificeerd om te worden opgenomen in onderzoek 2 met interventie 2 (onderzoekspopulatie 2).

De vergelijkbaarheid van de basispopulatie en studiepopulatie 1 zal worden uitgevoerd op basis van demografische gegevens.

PRIMAIRE UITKOMSTEN Het aantal niet-gediagnosticeerde en verkeerd gediagnosticeerde gevallen in de twee populaties wordt berekend op het moment van ontslag uit de SEH. Definities: Niet gediagnosticeerd: gevallen zonder specifieke ICD10-code die acute duizeligheid/duizeligheid verklaren. Verkeerde diagnose: gevallen waarin de beoordeling van de kaart (basispopulatie) duidelijk verkeerde ICD10-codes aan het licht brengt/post-ziekenhuisonderzoeken onthullen de specifieke oorzaak van duizeligheid/duizeligheid; of KNO-onderzoek binnen 24 uur verandert de hoofddiagnose (onderzoekspopulatie 1).

Percentage patiënten dat HINTS onderging in de uitgangspopulatie en percentage patiënten dat HINTS en v-HIT onderging in studiepopulatie 1.

SECUNDAIRE UITKOMSTEN Tijd om de diagnose te corrigeren. Primaire verwijzing naar relevant specialisme: interne geneeskunde, cardiologie, neurologie of KNO: aantal juiste verwijzingen van SEH. Nauwkeurigheid van door verpleegkundigen uitgevoerde HINTS en v-HIT met de resultaten van door KNO-artsen uitgevoerde HINTS en v-HIT als referentie.

VARIABELLEN Leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, werk, voedings-, rook-, alcohol- en bewegingsfactoren (equivalent van de Deense KRAM-factoren), BMI, onderzoeken en aantal hiervan, comorbiditeit, eerdere vertigo/duizeligheid, medicatie, tijd tot ICD-diagnose na opname (uren), diagnose, juistheid diagnose beoordeeld bij follow-up KNO (juist/fout/geen initiële diagnose)., HINTS (normaal, niet normaal, not done), v-HIT (videokopimpuls (lateraal): versterking na 60 ms, versterkingsasymmetrie (%), saccades openlijk en verborgen), VNG (spontane nystagmus, vaste en niet-gefixeerde blik).

Op basis van het KNO-onderzoek wordt een subgroep van studiepopulatie 1 die lijdt aan perifere AVS ingeschreven in studie 2 die een interventie ondergaat 2: revalidatie.

STUDIE 2 Effecten van onmiddellijke en systematische evenwichtstraining bij patiënten met perifere acute vestibulaire aandoeningen.

HYPOTHESE Patiënten die lijden aan een perifere AVS: vestibulaire neuritis, goedaardige paroxysmale positioneringsduizeligheid (BPPV), debuut van de ziekte van Menière, perilymfatische fistels, vestibulaire migraine of labyrintitis hebben baat bij gerichte vestibulaire evenwichtstraining.

DOEL Het doel is om het aantal patiënten te onderzoeken dat volledig evenwicht herwint na perifere AVS en om een ​​historische groep die geen evenwichtstraining ondergaat te vergelijken met een prospectief cohort dat onmiddellijk na de acute aanval systematische evenwichtstraining ondergaat.

ONTWERP Prospectieve, vergelijkende interventionele studie. POPULATIES Basispopulatie 2: patiënten geïdentificeerd als basispopulatie 1 zullen 12 maanden na de acute opname op de SEH worden gecontacteerd voor een vestibulaire status op de KNO-afdeling. Degenen die ervan verdacht worden te hebben geleden aan enige vorm van perifere AVS op het moment van de acute aanval volgens de grafiek, de feitelijke geschiedenis en de vestibulaire status zullen worden uitgenodigd om dezelfde evenwichtstraining en follow-up te volgen als studiepopulatie 2.

Studiepopulatie 2 wordt gegenereerd op basis van de bevindingen in studiepopulatie 1: degenen met de diagnose perifere AVS volgens de KNO-onderzoeken (vestibulaire status binnen 24 uur na opname) krijgen een systematisch en gestructureerd evenwichtstrainingsprogramma aangeboden.

In beide groepen zijn honderd patiënten nodig (zie berekening van de steekproefomvang in het statistische gedeelte).

De vergelijkbaarheid van de twee populaties zal worden onderzocht aan de hand van demografische gegevens. METHODEN Vestibulaire status: DHI, HINTS, v-HIT, VNG en posturografie. Interventie 2: Het balanstrainingsprogramma bestaat uit een uit zes stappen bestaand oefenprogramma voor het stabiliseren van de blik en een uit vier stappen bestaand algemeen oefenprogramma voor het stabiliseren van het evenwicht, dat wordt ingevoerd zodra de patiënt in staat is zelfstandig te staan. De voortgang van het programma wordt geëvalueerd door DHI en posturografie in de geschetste tijdsintervallen. De programma's zijn geïndividualiseerd, zodat elke stap onder de knie is voordat u doorgaat naar de volgende stap. In het vervolg op de vestibulaire status op de KNO-afdeling krijgen patiënten instructies van een fysiotherapeut en/of een opgeleide verpleegkundige.

Follow-up: De voortgang van het programma wordt gedurende zes weken één keer per week geëvalueerd met vestibulaire status en daarna drie, zes en twaalf maanden voor een eindevaluatie.

PRIMAIRE UITKOMSTEN Percentage patiënten met volledig herstel één jaar na de acute aanval, gedefinieerd als hervatting van alle dagelijkse activiteiten. Mate van vestibulair tekort gescoord door de DHI-vragenlijst. Vestibulaire status in baselinepopulatie 2 (12 maanden na opname) wordt vergeleken met vestibulaire status na één jaar follow-up in studiepopulatie 2 in termen van HINTS, v-HIT, VNG, posturografie.

SECUNDAIRE UITKOMSTEN Vestibulaire status in studiepopulatie 2 bij opname en na één jaar follow-up worden vergeleken. Voortgang door het evenwichtstrainingsprogramma wordt beoordeeld aan de hand van een verandering in de vestibulaire status.

VARIABELEN Leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, werk, voedings-, rook-, alcohol- en bewegingsfactoren (equivalent van de Deense KRAM-factoren), BMI, comorbiditeit, eerdere duizeligheid/duizeligheid, medicatie, voorgeschiedenis van middelenmisbruik. DHI (punten), HINTS (normaal, abnormaal), v-HIT (videokopimpuls (lateraal): versterking na 60 ms, versterkingsasymmetrie (%), saccades openlijk en verborgen), VNG (spontane nystagmus, vaste en niet-vaste blik) , posturografie (graden van zwaai gemeten in verschillende houdingen: staand, staand met gesloten ogen, staand op kussens).

STUDIE 3 Kosteneffectiviteit van het implementeren van voorafgaande diagnostiek en evenwichtstraining bij patiënten met acuut beginnende duizeligheid.

HYPOTHESE Veranderingen in de voorafgaande diagnostiek bij patiënten met acuut beginnende duizeligheid/duizeligheid en de implementatie van evenwichtstraining gaan gepaard met hogere kosten. Dergelijke verbeteringen resulteren echter in een hoger percentage patiënten met volledig herstel en een snellere terugkeer naar het werk, waardoor de totale sociaal-economische last als gevolg van het incident wordt verminderd.

DOEL Het onderzoeken van de kosteneffectiviteit van voorafgaande diagnostiek en evenwichtstraining in prospectieve cohorten van patiënten met acuut beginnende duizeligheid in vergelijking met een historische controlegroep.

POPULATIES Baselinepopulatie 1, studiepopulatie 1, baselinepopulatie 2 en studiepopulatie 2.

METHODEN Er wordt een kosteneffectiviteitsanalyse uitgevoerd vanuit maatschappelijk perspectief met een follow-up van een jaar. De totale kosten van alle patiënten worden gemeten, gewaardeerd en geanalyseerd. In de analyse zal het verschil in kosten worden gerelateerd aan het percentage patiënten met volledig herstel een jaar na de acute aanval.

Kostenberekening: De kosten van voorafgaande diagnose en balanstraining worden geschat met behulp van microkosten. Het gebruik van eerstelijnsgezondheidszorg (inclusief kosten voor huisarts, gespecialiseerde arts, fysiotherapeut, enz.) zal worden geëxtraheerd en gewaardeerd uit het Deense National Health Service Register for Primary Care (NHSR). Het gebruik van tweedelijnszorg wordt uit de Nationale Patiëntenregistratie (NPR) gehaald. Dit register bevat informatie over ziekenhuisafdelingen, data van opname en ontslag en diagnose. De waardering wordt bepaald aan de hand van vergoedingspercentages uit de Diagnosegroepering (DRG) en de Dagbehandelinggroepering (DAGS). Productiviteitsverlies zal worden ontleend aan het Deense register voor evaluatie van marginalisatie (DREAM) en gewaardeerd op basis van leeftijd en geslacht afgestemde gemiddelde brutosalarissen van Statistics Denmark (www.dst.dk).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Esbjerg, Denemarken, 6700
        • Hospital South West Jutland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria: alle achtereenvolgende volwassen patiënten (18 jaar en ouder) opgenomen op de SEH met acute vertigo/duizeligheid (AVS) als primaire klacht.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met bekende vestibulaire ziekte, vestibulaire symptomen die langer dan twee dagen aanhouden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Baseline bevolking
Historisch cohorte ter vergelijking in studie 1. Basispopulatie 1 alle patiënten met AVS. Baseline 2-populatie maakt deel uit van baseline 1 maar met perifere oorzaak van AVS. Krijgen vestibulaire revalidatie met late aanvang aangeboden als ze een evenwichtstekort hebben.
Actieve vergelijker: Studie bevolking

De onderzoekspopulatie wordt op basis van de bevindingen in het klinisch onderzoek in 2 groepen verdeeld.

studiepopulatie 1: alle patiënten met acuut vestibulair syndroom (AVS) Studiepopulatie 2: alle patiënten uit studiegroep 1, met vestibulaire/perifere oorzaak van AVS. Ze krijgen vroeg beginnende revalidatie aangeboden.

Arm 1 en 2 worden vergeleken op kosteneffectiviteit en vergeleken met de kosten van de diagnose.

HINTS (Head Impulse, Nystagmus, test of skew) V-HIT (Head impulse test google assisted) MRI: 3-4 MRI van de hersenen inclusief de fossa posterior Vestibulaire revalidatie voor alle patiënten met een vestibulair defect.
Andere namen:
  • MRI
  • V-VHIT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal niet-gediagnosticeerde en verkeerd gediagnosticeerde gevallen
Tijdsspanne: 1,5 jaar
gevallen in de twee populaties wordt berekend op het moment van ontslag uit de SEH. Definities: Niet gediagnosticeerd: gevallen zonder specifieke ICD10-code die acute duizeligheid/duizeligheid verklaren. Verkeerde diagnose: gevallen waarin de beoordeling van de kaart (basispopulatie) duidelijk verkeerde ICD10-codes aan het licht brengt/post-ziekenhuisonderzoeken onthullen de specifieke oorzaak van duizeligheid/duizeligheid; of KNO-onderzoek binnen 24 uur verandert de hoofddiagnose (onderzoekspopulatie 1).
1,5 jaar
Percentage patiënten dat HINTS onderging in de basispopulatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage patiënten dat HINTS onderging in de uitgangspopulatie en percentage patiënten dat HINTS en v-HIT onderging in studiepopulatie 1.
1 jaar
Percentage patiënten met volledig herstel
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Percentage patiënten met volledig herstel een jaar na de acute aanval gedefinieerd als hervatting van alle dagelijkse activiteiten. Mate van vestibulair tekort gescoord door de DHI-vragenlijst. Vestibulaire status in baselinepopulatie 2 (12 maanden na opname) wordt vergeleken met vestibulaire status na één jaar follow-up in studiepopulatie 2 in termen van HINTS, v-HIT, VNG, posturografie.
1,5 jaar
Kosteneffectiviteit van het implementeren van voorafgaande diagnostiek en evenwichtstraining bij patiënten met acuut beginnende duizeligheid
Tijdsspanne: 1 jaar

De kosteneffectiviteit onderzoeken van voorafgaande diagnostiek en evenwichtstraining in prospectieve cohorten van patiënten met acuut beginnende duizeligheid in vergelijking met een historische controlegroep. Er zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd.

Kostenberekening: De kosten van voorafgaande diagnose en balanstraining worden geschat met behulp van microkosten. Het gebruik van eerstelijnsgezondheidszorg zal worden geëxtraheerd en gewaardeerd uit het Deense National Health Service Register for Primary Care (NHSR). Het gebruik van tweedelijnszorg wordt uit de Nationale Patiëntenregistratie (NPR) gehaald. Productiviteitsverlies zal worden ontleend aan het Deense register voor evaluatie van marginalisatie (DREAM) en gewaardeerd op basis van leeftijd en geslacht afgestemde gemiddelde brutosalarissen van Statistics Denmark (www.dst.dk).

1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om de diagnose te corrigeren
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Tijd om de diagnose te corrigeren. Primaire verwijzing naar relevant specialisme: interne geneeskunde, cardiologie, neurologie of KNO: aantal juiste verwijzingen van SEH. Nauwkeurigheid van door verpleegkundigen uitgevoerde HINTS en v-HIT met de resultaten van door KNO-artsen uitgevoerde HINTS en v-HIT als referentie.
1,5 jaar
Vestibulaire status in studiepopulatie 2 bij opname en na één jaar follow-up worden vergeleken. Voortgang door het evenwichtstrainingsprogramma wordt beoordeeld aan de hand van een verandering in de vestibulaire status
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Vestibulaire status in studiepopulatie 2 bij opname en na één jaar follow-up worden vergeleken. Voortgang door het evenwichtstrainingsprogramma wordt beoordeeld aan de hand van een verandering in de vestibulaire status
2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helle Agger-Nielsen, dr., SVS - Sydvestjysk sygehus, Øre, næse og hals afdelingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Protocolbeoordeling uitgevoerd door SDU (Zuid-Deense universiteit)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren