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母乳育児への父親の関与

2021年9月23日 更新者:Perran Boran、Marmara University

父親の関与が母乳育児に及ぼす影響

父親の母乳育児への関与は、母親の母乳育児結果の重要な予測因子として特定されています。 この研究の主な目的は、報告されている父親による母乳育児支援と、完全母乳育児による父親と乳児の愛着、および総母乳育児期間との関係を調べることです。 この仮説は、父親が母乳育児に関与すると、完全母乳育児の割合が増加し、総母乳育児期間が増加し、父親と乳児の愛着が強化されるというものです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

母乳育児の開始、期間、独占性は、父親の母乳育児への関与に大きく影響されます。 これまでの研究では、母乳育児プロセスに参加している父親は、赤ちゃんに対する愛着が強いことが示されています。 しかし、パートナーの母乳育児への父親の関与に関する研究は不足しており、父親の関与と乳児の愛着が完全母乳育児(EB)と総母乳育児期間に及ぼす影響について行われた包括的な研究はありません。 したがって、この研究の目的は、父親が報告した母乳育児支援と、完全母乳育児による父親と乳児の愛着、および総母乳育児期間との関係を調べることである。 データは三次大学病院から収集されます。 研究は 2 段階で実施されます。 第一段階では、研究者は適格基準を満たした健康な正期産の生後1か月の赤ちゃんとその父親にアプローチし、研究への参加を勧めます。 参加する父親からインフォームドコンセントが得られます。 パートナー母乳育児影響尺度は、パートナーの母乳育児、父親と乳児の愛着、父親のうつ病への父親の関与を測定するために使用され、夫婦の調整は、それぞれ父親と乳児の愛着アンケート、エディンバラ産後うつ病尺度、夫婦調整尺度で測定されます。 研究の 2 つの時点で 4 セットのアンケートが実施されます。 最初のセットは産後最初の月に投与されます。 2 番目のデータセットは、産後 6 か月後に収集されます。 第2段階では、研究に参加する父親に授乳期間についてインタビューし、産後12カ月と24カ月の時点で授乳中止に関連する要因を調査する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

230

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Marmara University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生後 1 か月、正期産、母乳で育てられた健康な乳児の父親

説明

包含基準:

の父親たち

  • 生後1ヶ月、
  • 健康、
  • 母乳で育てられた乳児

除外基準:

  • 出生体重が2500グラム未満の乳児
  • 妊娠37週未満の乳児
  • 出生前に先天性異常が疑われる、または診断された乳児
  • 大うつ病を患う親
  • 離婚または別居中のカップル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
独占的な授乳期間
時間枠:6ヶ月の時点で
独占的な母乳育児期間は、6 か月時点で 1 つの質問で尋ねられます。
6ヶ月の時点で
総授乳期間
時間枠:12ヶ月の時点で
合計授乳期間は 12 か月時点で 1 つの質問で尋ねられます。
12ヶ月の時点で
総授乳期間
時間枠:24ヶ月のとき
合計授乳期間は 12 か月時点で 1 つの質問で尋ねられます。
24ヶ月のとき

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
父親の母乳育児に対するサポートの認識の変化
時間枠:ベースライン (産後 1 か月目) と 5 か月後 (6 か月目)
パートナー母乳育児影響スケール (PBIS) は、認識されている母乳育児サポートを測定するために使用され、パートナーの母乳育児サポートの 5 つの側面を使用して評価されます。 それは、精通していること、手助けすること、感謝すること、授乳の存在、そして対応力です。 平均スコアは、すべての質問から、母乳育児サポート要素ごとに 1 (非常にサポート的ではない) から 5 (非常にサポート的) まで計算されます。 スコアが高いことは、父親の母乳育児サポートが顕著であることを示しています。
ベースライン (産後 1 か月目) と 5 か月後 (6 か月目)
父と子の愛着の変化
時間枠:ベースライン (産後 1 か月目) と 5 か月後 (6 か月目)
父親と乳児の愛着尺度(PIAS)は、父親と乳児の間の絆の強さを測定するために使用されます。 PIAS は 19 項目からなる尺度で、各項目が 1 ~ 5 点で評価されます。 スコアが高いほど、愛着が強いことを示します。 PIAS から収集されたスコア平均はスコア 19 (最小値) に近く、弱い愛着を示しています。ただし、95点(最高値)付近では強い愛着を示します。
ベースライン (産後 1 か月目) と 5 か月後 (6 か月目)
父親のうつ病の変化
時間枠:ベースライン (産後 1 か月目) と 5 か月後 (6 か月目)
エジンバラ産後うつ病スケール (EPDS) は、スクリーニング ツールとしてうつ病を検出するために使用されます。 EPDS は 10 項目の自己申告式アンケートです。 項目 1 と 2 は快感消失を評価します。項目 3: 自己責任。項目4:不安。項目 5: 恐怖またはパニック。項目 6: 対処できない。項目 7: 睡眠困難。項目 8: 悲しみ。項目 9: 涙もろさ、項目 10: 自傷行為の考え。 症状の重症度の増加に応じて、反応は 0、1、2、および 3 としてスコア付けされます。 合計スコアは、各 10 項目の各スコアを加算して計算されます。 スコアの値の範囲は 0 ~ 30 です。 女性を評価する際のエディンバラ産後うつ病尺度の従来のカットオフスコアは 13 以上ですが、男性は女性とは異なる感情表現をするため、主に否定的な感情の表現力が低いため、父親にはより低いカットオフスコアが推奨されます。 この研究では、父親の産後うつ病を評価するために 10 以上のカットオフ スコアが使用されます。
ベースライン (産後 1 か月目) と 5 か月後 (6 か月目)
婚姻調整の変化
時間枠:ベースライン (産後 1 か月目) と 5 か月後 (6 か月目)
結婚調整尺度 (MAS) は、一般的な調整、対立の解決、愛着、コミュニケーションを評価する 15 の項目で構成されています。 このスケールの高いスコアは、結婚生活への適応度が高いことを示します。 スコアの値の範囲は 0 ~ 60 です。 43 未満またはそれ以下のスコアは、夫婦間の調整尺度における夫婦間の苦痛を反映しています。
ベースライン (産後 1 か月目) と 5 か月後 (6 か月目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月23日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月23日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09.2021.845

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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