Faderlig involvering i amming
23. september 2021 oppdatert av: Perran Boran, Marmara University
Virkningen av fars involvering på amming
Faderlig involvering i amming har blitt identifisert som en betydelig prediktor for mors amming.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom rapportert ammestøtte fra far og tilknytning mellom far og spedbarn med eksklusiv amming og total ammevarighet.
Hypotesen er at fars involvering i amming øker eksklusiv ammefrekvens, total ammevarighet og styrker tilknytningen mellom far og spedbarn.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Igangsetting, varighet og eksklusivitet av amming er sterkt påvirket av fars involvering i amming.
Tidligere studier har vist at fedre som er involvert i ammeprosessen har sterkere tilknytning til babyene sine.
Imidlertid mangler forskning på fedres involvering i partnernes amming, og det er ingen omfattende studier utført på effekten av fars involvering og spedbarnstilknytning på eksklusiv amming (EB) og total ammingsvarighet.
Derfor er målet med studien å undersøke sammenhengen mellom fedres rapporterte ammestøtte og tilknytning mellom far og spedbarn med eksklusiv amming og total ammevarighet.
Data vil bli samlet inn fra et tertiært universitetssykehus.
Studien vil bli gjennomført i to faser.
I den første fasen vil forskeren henvende seg til sunne, termin, en måned gamle babyer og deres fedre som oppfylte kvalifikasjonskriteriene, og vil invitere dem til å delta i studien.
Informert samtykke vil bli innhentet fra deltakende fedre.
Partner Breastfeeding Influence-skalaen vil bli brukt til å måle fedres involvering i partnerens amming, tilknytning mellom far og spedbarn, farsdepresjon og ekteskapelig tilpasning vil bli målt med henholdsvis Paternal-Infant Attachment Questionnaire, Edinburgh Postpartum Depression Scale og Marital Adjustment Scale.
Fire sett med spørreskjemaer vil bli administrert på to tidspunkter for studien.
Det første settet vil bli administrert etter fødselen første måned.
Det andre settet med data vil bli samlet inn seks måneder etter fødselen.
I den andre fasen vil fedre som deltar i studien bli intervjuet for ammingsvarighet og faktorer knyttet til opphør vil bli utforsket etter fødselen 12 og 24 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
230
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University School of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fedre til en måned gamle, termin, friske, ammede spedbarn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fedre til
- en måned gammel,
- sunn,
- spedbarn som ammes
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med fødselsvekt under 2500 gram
- Spedbarn som er under 37 ukers svangerskap
- Spedbarn med prenatalt mistanke om eller diagnostisert medfødte defekter
- Foreldre med alvorlig depresjon
- Skilte eller separerte par
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv ammetid
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Eksklusiv ammetid vil bli stilt med ett enkelt spørsmål ved seks måneder
|
ved 6 måneder
|
|
Total ammetid
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Total ammetid vil bli stilt med ett enkelt spørsmål ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
|
Total ammetid
Tidsramme: ved 24 måneder
|
Total ammetid vil bli stilt med ett enkelt spørsmål ved 12 måneder
|
ved 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppfattet fars ammestøtte
Tidsramme: Baseline (postpartum 1. måned) og 5 måneder etter (ved 6. måned)
|
Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS) vil bli brukt til å måle opplevd ammestøtte og vil bli vurdert ved hjelp av fem dimensjoner av partnerammestøtte.
Disse er kunnskapsrike, hjelpende, takknemlighet, ammende tilstedeværelse og respons.
Gjennomsnittlig poengsum beregnes fra alle spørsmål, fra 1 (ekstremt ikke støttende) til 5 (ekstremt støttende) for hver ammestøttekomponent.
Høye skårer viser at fars ammestøtte er bemerkelsesverdig.
|
Baseline (postpartum 1. måned) og 5 måneder etter (ved 6. måned)
|
|
Endring i tilknytning mellom far og spedbarn
Tidsramme: Baseline (postpartum 1. måned) og 5 måneder etter (ved 6. måned)
|
Paternal-Infant Attachment Scale (PIAS) vil bli brukt til å måle styrken på båndet mellom far og spedbarn.
PIAS er en skala som består av 19 elementer, hvor hvert punkt graderes mellom 1 og 5 poeng.
Høye skårer viser at tilknytningen er sterk.
Det innsamlede poengsnittet fra PIAS er nær poengsummen 19 (minimumsverdi) viser en svak tilknytning; men når den er nær poengsummen 95 (maksimumsverdien), vis en sterk tilknytning.
|
Baseline (postpartum 1. måned) og 5 måneder etter (ved 6. måned)
|
|
Endring i fars depresjon
Tidsramme: Baseline (postpartum 1. måned) og 5 måneder etter (ved 6. måned)
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) vil bli brukt til å oppdage depresjon som et screeningsverktøy.
EPDS er et selvrapporteringsskjema med ti elementer.
Punkt 1 og 2 vurderer anhedoni; punkt 3: selvbebreidelse; punkt 4: angst; punkt 5: frykt eller panikk; punkt 6: manglende evne til å mestre; punkt 7: søvnvansker; punkt 8: tristhet; punkt 9: tårefullhet og punkt 10: ideer om selvskading.
Svarene er skåret som 0, 1, 2 og 3 i henhold til den økende alvorlighetsgraden av symptomene.
Total poengsum beregnes ved å legge til hver poengsum av hver 10 elementer.
Verdien av poengsum kan variere fra 0 til 30.
Den tradisjonelle cut-off-skåren for Edinburgh Postpartum Depression Scale når man vurderer kvinner er 13 eller høyere, men en lavere cut-off-score anbefales for fedre da menn uttrykker følelser annerledes enn kvinner, hovedsakelig at de er mindre uttrykksfulle med sine negative følelser.
For denne studien vil en cut-off score på 10 eller høyere bli brukt for å vurdere paternal postpartum depresjon.
|
Baseline (postpartum 1. måned) og 5 måneder etter (ved 6. måned)
|
|
Endring i ekteskapelig tilpasning
Tidsramme: Baseline (postpartum 1. måned) og 5 måneder etter (ved 6. måned)
|
The Marital Adjustment Scale (MAS) består av 15 elementer som evaluerer generell tilpasning, konfliktløsning, tilknytning og kommunikasjon.
Høye skårer fra denne skalaen indikerer høy ekteskapelig tilpasning.
Verdien av poengsum kan variere fra 0 til 60.
En poengsum på mindre enn 43 eller lavere reflekterer ekteskapelig nød i ekteskapelig tilpasningsskala.
|
Baseline (postpartum 1. måned) og 5 måneder etter (ved 6. måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2021.845
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .