Vaderlijke betrokkenheid bij borstvoeding
23 september 2021 bijgewerkt door: Perran Boran, Marmara University
De impact van vaderlijke betrokkenheid bij borstvoeding
Betrokkenheid van vaders bij borstvoeding is geïdentificeerd als een significante voorspeller van de uitkomsten van borstvoeding door moeders.
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen gerapporteerde vaderlijke borstvoedingsondersteuning en vaderlijke-kind gehechtheid met exclusieve borstvoeding en totale borstvoedingsduur.
De hypothese is dat vaderlijke betrokkenheid bij borstvoeding de exclusieve borstvoedingspercentages, de totale borstvoedingsduur verhoogt en de vader-kind gehechtheid versterkt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het begin, de duur en de exclusiviteit van borstvoeding worden sterk beïnvloed door de betrokkenheid van de vader bij de borstvoeding.
Eerdere studies toonden aan dat vaders die betrokken zijn bij het borstvoedingsproces sterker gehecht zijn aan hun baby's.
Onderzoek naar de betrokkenheid van vaders bij de borstvoeding van hun partner ontbreekt echter en er zijn geen alomvattende onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van vaderlijke betrokkenheid en gehechtheid aan baby's op exclusieve borstvoeding (EB) en de totale borstvoedingsduur.
Daarom is het doel van de studie om de relatie te onderzoeken tussen door vaders gerapporteerde ondersteuning bij borstvoeding en gehechtheid tussen vader en kind met exclusieve borstvoeding en de totale duur van borstvoeding.
Er zullen gegevens worden verzameld in een tertiair academisch ziekenhuis.
Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd.
In de eerste fase zal de onderzoeker gezonde, voldragen baby's van één maand oud en hun vaders die voldeden aan de toelatingscriteria benaderen en hen uitnodigen om deel te nemen aan het onderzoek.
Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van deelnemende vaders.
De Partner Breastfeeding Influence-schaal zal worden gebruikt om de betrokkenheid van vaders bij de borstvoeding van hun partner te meten, vader-kind-hechting, vaderlijke depressie en huwelijkse aanpassing zullen worden gemeten met respectievelijk de vader-kind-hechtingsvragenlijst, Edinburgh Postpartum Depression Scale en Marital Adjustment Scale.
Tijdens het onderzoek zullen op twee tijdstippen vier reeksen vragenlijsten worden afgenomen.
De eerste set wordt in de eerste maand na de bevalling toegediend.
De tweede reeks gegevens wordt zes maanden na de bevalling verzameld.
In de tweede fase zullen vaders die deelnemen aan het onderzoek worden geïnterviewd over de duur van de borstvoeding en factoren die verband houden met het stoppen van de borstvoeding zullen worden onderzocht op postpartum 12 en 24 maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University School of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vaders van een maand oude, voldragen, gezonde baby's die borstvoeding krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vaders van
- een maand oud,
- gezond,
- zuigelingen die borstvoeding krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen met een geboortegewicht van minder dan 2500 gram
- Baby's die minder dan 37 weken zwanger zijn
- Baby's met prenataal vermoede of gediagnosticeerde aangeboren afwijkingen
- Ouders met ernstige depressie
- Gescheiden of gescheiden paren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exclusieve borstvoedingsduur
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Exclusieve duur van borstvoeding wordt gevraagd met een enkele vraag na zes maanden
|
op 6 maanden
|
|
Totale borstvoedingsduur
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
De totale duur van borstvoeding wordt gevraagd met een enkele vraag na 12 maanden
|
op 12 maanden
|
|
Totale borstvoedingsduur
Tijdsspanne: op 24 maanden
|
De totale duur van borstvoeding wordt gevraagd met een enkele vraag na 12 maanden
|
op 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen ondersteuning van vaderlijke borstvoeding
Tijdsspanne: Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)
|
De Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS) zal worden gebruikt om waargenomen ondersteuning bij borstvoeding te meten en zal worden beoordeeld aan de hand van vijf dimensies van ondersteuning bij borstvoeding door partners.
Dit zijn Savvy, helpen, waardering, aanwezigheid van borstvoeding en reactievermogen.
Gemiddelde scores worden berekend op basis van alle vragen, van 1 (extreem niet ondersteunend) tot 5 (extreem ondersteunend) voor elk ondersteuningsonderdeel bij borstvoeding.
Hoge scores laten zien dat de ondersteuning van de vader bij het geven van borstvoeding opmerkelijk is.
|
Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)
|
|
Verandering in gehechtheid vader-kind
Tijdsspanne: Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)
|
De Paternal-Infant Attachment Scale (PIAS) wordt gebruikt om de sterkte van de band tussen vader en kind te meten.
De PIAS is een schaal bestaande uit 19 items, waarbij elk item beoordeeld wordt tussen de 1 en 5 punten.
Hoge scores laten zien dat de gehechtheid sterk is.
Het verzamelde scoregemiddelde van PIAS ligt in de buurt van de score van 19 (minimumwaarde) toont een zwakke gehechtheid; wanneer het echter in de buurt van de score van 95 (de maximale waarde) is, toon dan een sterke gehechtheid.
|
Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)
|
|
Verandering in vaderlijke depressie
Tijdsspanne: Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)
|
De Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) zal worden gebruikt om depressie op te sporen als screeningsinstrument.
De EPDS is een zelfrapportagevragenlijst met tien items.
Items 1 en 2 beoordelen anhedonie; punt 3: zelfverwijt; item 4: angst; item 5: angst of paniek; item 6: onvermogen om ermee om te gaan; item 7: slaapproblemen; item 8: verdriet; item 9: tranen en item 10: ideeën over zelfbeschadiging.
Reacties worden gescoord als 0, 1, 2 en 3 volgens de toenemende ernst van de symptomen.
De totale score wordt berekend door elke score van elke 10 items op te tellen.
De waarde van de score kan variëren van 0 tot 30.
De traditionele cut-off score voor de Edinburgh Postpartum Depression Scale bij het beoordelen van vrouwen is 13 of hoger, maar een lagere cut-off score wordt aanbevolen voor vaders, aangezien mannen emoties anders uiten dan vrouwen, voornamelijk omdat ze minder expressief zijn met hun negatieve emoties.
Voor deze studie zal een afkapscore van 10 of hoger worden gebruikt om vaderlijke postpartumdepressie te beoordelen.
|
Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)
|
|
Verandering in huwelijksaanpassing
Tijdsspanne: Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)
|
De Marital Adjustment Scale (MAS) bestaat uit 15 items die algemene aanpassing, conflictoplossing, gehechtheid en communicatie evalueren.
Hoge scores op deze schaal duiden op een hoge mate van aanpassing in het huwelijk.
De waarde van de score kan variëren van 0 tot 60.
Een score van minder dan 43 of lager weerspiegelt huwelijksproblemen op de schaal voor aanpassing aan het huwelijk.
|
Basislijn (postpartum 1e maand) en 5 maanden daarna (na 6e maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2021.845
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .