Isän osallistuminen imetykseen
torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Perran Boran, Marmara University
Isän osallistumisen vaikutus imetykseen
Isän osallistuminen imetykseen on tunnistettu merkittäväksi ennustajaksi äidin imetystuloksissa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkastella suhdetta raportoidun isän imetyksen tuen ja isän ja lapsen välisen kiintymyksen välillä yksinomaan imetyksen ja imetyksen kokonaiskeston välillä.
Hypoteesi on, että isän osallistuminen imetykseen lisää yksinomaista imetystä, imetyksen kokonaiskestoa ja vahvistaa isän ja lapsen kiintymystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetyksen aloittamiseen, kestoon ja yksinoikeuteen vaikuttaa suuresti isän osallistuminen imetykseen.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että imetysprosessiin osallistuvilla isillä on vahvempi kiintymys vauvojaan.
Tutkimukset isien osallistumisesta kumppanien imetykseen puuttuvat kuitenkin, eikä isän osallisuuden ja lapsen kiintymyksen vaikutuksista yksinomaiseen imetykseen (EB) ja imetyksen kokonaiskestoon ole tehty kattavia tutkimuksia.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia isien ilmoittaman imetyksen tukemisen ja isän ja lapsen välisen kiintymyksen välistä yhteyttä yksinomaiseen imetykseen ja imetyksen kokonaiskestoon.
Tiedot kerätään korkea-asteen yliopistollisesta sairaalasta.
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa.
Ensimmäisessä vaiheessa tutkija lähestyy terveitä, täysiaikaisia, kuukauden ikäisiä kelpoisuuskriteerit täyttäviä vauvoja ja heidän isiään ja kutsuu heidät mukaan tutkimukseen.
Tietoinen suostumus saadaan osallistuvilta isiltä.
Partner Breastfeeding Influence -asteikolla mitataan isien osallistumista kumppanin imetykseen, isän ja lapsen kiintymystä, isän masennusta ja avioliittoon sopeutumista mitataan isä-lapsen kiintymyskyselylomakkeella, Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko ja avioliiton sopeutumisasteikko.
Tutkimukseen vastataan neljä kyselylomakesarjaa kahdessa vaiheessa.
Ensimmäinen sarja annetaan synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä kuukautena.
Toinen tietojoukko kerätään kuuden kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen.
Toisessa vaiheessa haastatellaan tutkimukseen osallistuvia isiä imetyksen keston perusteella ja selvitetään keskeyttämiseen liittyviä tekijöitä synnytyksen 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University School of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuukauden ikäisten, aikanaan, terveiden, rintaruokittujen vauvojen isät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Isät
- kuukauden ikäinen,
- terve,
- imetetyt imeväiset
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joiden syntymäpaino on alle 2500 grammaa
- Vauvat, jotka ovat alle 37 raskausviikkoa
- Vauvat, joilla epäillään tai diagnosoituja synnynnäisiä epämuodostumia
- Vanhemmat, joilla on vakava masennus
- Eronneet tai eronneet parit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ainutlaatuinen imetysaika
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Yksinomainen imetysaika kysytään yhdellä kysymyksellä kuuden kuukauden kuluttua
|
6 kuukauden iässä
|
|
Imetyksen kokonaiskesto
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Imetyksen kokonaiskesto kysytään yhdellä kysymyksellä 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukauden iässä
|
|
Imetyksen kokonaiskesto
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Imetyksen kokonaiskesto kysytään yhdellä kysymyksellä 12 kuukauden kohdalla
|
24 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokemassa isän imetyksen tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)
|
Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS) -asteikolla mitataan havaittua imetyksen tukea, ja sitä arvioidaan käyttämällä kumppanin imetyksen tuen viittä ulottuvuutta.
Näitä ovat älykkyys, auttaminen, arvostus, läsnäolo imetyksen aikana ja reagointikyky.
Keskimääräiset pisteet lasketaan kaikista kysymyksistä 1:stä (erittäin ei tukeva) 5:een (erittäin tukeva) jokaiselle imetyksen tukikomponentille.
Korkeat pisteet osoittavat, että isän tuki imetykseen on merkittävää.
|
Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)
|
|
Muutos isän ja lapsen kiintymyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)
|
Isä-lapsen kiintymysasteikkoa (PIAS) käytetään isän ja lapsen välisen siteen vahvuuden mittaamiseen.
PIAS on asteikko, joka koostuu 19 pisteestä, ja jokainen kohta on arvosteltu välillä 1-5 pistettä.
Korkeat pisteet osoittavat, että kiintymys on vahva.
PIAS:sta kerätty pistemäärän keskiarvo on lähellä arvoa 19 (minimiarvo) osoittaa heikkoa kiintymystä; Kuitenkin, kun se on lähellä pistettä 95 (maksimiarvo), osoita vahvaa kiintymystä.
|
Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)
|
|
Muutos isän masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)
|
Edinburghin postpartum Depression Scalea (EPDS) käytetään masennuksen havaitsemiseen seulontatyökaluna.
EPDS on kymmenen kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Kohdat 1 ja 2 arvioivat anhedoniaa; kohta 3: itsesyytös; kohta 4: ahdistus; kohta 5: pelko tai paniikki; kohta 6: kyvyttömyys selviytyä; kohta 7: univaikeudet; kohta 8: suru; kohta 9: itkuisuus ja kohta 10: ajatukset itsensä vahingoittamisesta.
Vasteet pisteytetään 0, 1, 2 ja 3 oireiden lisääntyvän vakavuuden mukaan.
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kunkin 10 kohteen pisteet.
Pisteiden arvo voi vaihdella välillä 0-30.
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikon perinteinen raja-arvo naisia arvioitaessa on 13 tai suurempi, mutta isille suositellaan alhaisempaa raja-arvoa, koska miehet ilmaisevat tunteitaan eri tavalla kuin naiset, lähinnä siksi, että he ovat vähemmän ilmaisukykyisiä negatiivisilla tunteillaan.
Tässä tutkimuksessa isän synnytyksen jälkeisen masennuksen arvioinnissa käytetään raja-arvoa 10 tai enemmän.
|
Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)
|
|
Muutos avioliitossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)
|
Avioliiton sopeutumisasteikko (MAS) koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat yleistä sopeutumista, konfliktien ratkaisua, kiintymystä ja viestintää.
Korkeat pisteet tällä asteikolla osoittavat suurta avioliittoon sopeutumista.
Pisteiden arvo voi vaihdella 0-60.
Pistemäärä, joka on alle 43 tai alle, heijastaa avioliiton kärsimystä avioliiton sopeutumisasteikolla.
|
Lähtötilanne (synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi) ja 5 kuukautta sen jälkeen (6. kuukaudessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2021.845
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .