Il coinvolgimento paterno nell'allattamento al seno
23 settembre 2021 aggiornato da: Perran Boran, Marmara University
L'impatto del coinvolgimento paterno sull'allattamento al seno
Il coinvolgimento paterno nell'allattamento al seno è stato identificato come un predittore significativo degli esiti dell'allattamento al seno materno.
Lo scopo principale di questo studio è quello di esaminare la relazione tra il sostegno paterno all'allattamento al seno riportato e l'attaccamento paterno-neonato con l'allattamento al seno esclusivo e la durata totale dell'allattamento al seno.
L'ipotesi è che il coinvolgimento paterno nell'allattamento al seno aumenti i tassi di allattamento al seno esclusivo, la durata totale dell'allattamento al seno e rafforzi l'attaccamento paterno-neonato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'inizio, la durata e l'esclusività dell'allattamento al seno sono fortemente influenzate dal coinvolgimento paterno nell'allattamento al seno.
Precedenti studi hanno dimostrato che i padri coinvolti nel processo di allattamento al seno hanno un attaccamento più forte con i loro bambini.
Tuttavia, mancano ricerche sul coinvolgimento dei padri nell'allattamento al seno dei loro partner e non ci sono studi completi condotti sugli effetti del coinvolgimento paterno e dell'attaccamento del bambino sull'allattamento al seno esclusivo (EB) e sulla durata totale dell'allattamento al seno.
Pertanto, lo scopo dello studio è quello di esaminare la relazione tra il sostegno riferito dai padri all'allattamento al seno e l'attaccamento paterno-neonato con l'allattamento al seno esclusivo e la durata totale dell'allattamento al seno.
I dati saranno raccolti da un ospedale universitario terziario.
Lo studio sarà condotto in due fasi.
Nella prima fase, il ricercatore avvicinerà bambini sani, a termine, di un mese e i loro padri che soddisfano i criteri di ammissibilità e li inviterà a partecipare allo studio.
Il consenso informato sarà ottenuto dai padri partecipanti.
La scala Partner Breastfeeding Influence verrà utilizzata per misurare il coinvolgimento dei padri nell'allattamento al seno del loro partner, l'attaccamento paterno-neonato, la depressione paterna e l'adattamento coniugale saranno misurati rispettivamente con il Paternal-Infant Attachment Questionnaire, la Edinburgh Postpartum Depression Scale e la Marital Adjustment Scale.
Verranno somministrate quattro serie di questionari in due momenti dello studio.
Il primo set verrà somministrato dopo il parto il primo mese.
La seconda serie di dati sarà raccolta dopo il parto sei mesi.
Nella seconda fase, i padri che partecipano allo studio saranno intervistati per la durata dell'allattamento al seno e verranno esplorati i fattori associati alla cessazione dopo il parto 12 e 24 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Marmara University School of medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Padri di bambini di un mese, a termine, sani, allattati al seno
Descrizione
Criterio di inclusione:
Padri di
- di un mese,
- salutare,
- neonati allattati al seno
Criteri di esclusione:
- Neonati con un peso alla nascita inferiore a 2500 grammi
- Neonati che hanno meno di 37 settimane di gestazione
- Neonati con difetti congeniti sospetti o diagnosticati prenatalmente
- Genitori con depressione maggiore
- Coppie divorziate o separate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata esclusiva dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: a 6 mesi
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La durata esclusiva dell'allattamento al seno verrà posta con un'unica domanda a sei mesi
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a 6 mesi
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Durata totale dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: a 12 mesi
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La durata totale dell'allattamento al seno verrà posta con un'unica domanda a 12 mesi
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a 12 mesi
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Durata totale dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: a 24 mesi
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La durata totale dell'allattamento al seno verrà posta con un'unica domanda a 12 mesi
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a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel sostegno paterno percepito all'allattamento al seno
Lasso di tempo: Basale (dopo il 1° mese) e 5 mesi dopo (al 6° mese)
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La Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS) verrà utilizzata per misurare il sostegno percepito all'allattamento al seno e sarà valutata utilizzando cinque dimensioni del sostegno all'allattamento al seno del partner.
Questi sono Savvy, aiuto, apprezzamento, presenza dell'allattamento al seno e reattività.
I punteggi medi sono calcolati da tutte le domande, da 1 (estremamente non di supporto) a 5 (estremamente di supporto) per ogni componente di supporto all'allattamento al seno.
I punteggi più alti mostrano che il sostegno del padre all'allattamento al seno è notevole.
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Basale (dopo il 1° mese) e 5 mesi dopo (al 6° mese)
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Cambiamento nell'attaccamento paterno-infantile
Lasso di tempo: Basale (dopo il 1° mese) e 5 mesi dopo (al 6° mese)
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La scala dell'attaccamento paterno-infantile (PIAS) verrà utilizzata per misurare la forza del legame tra padre e bambino.
Il PIAS è una scala composta da 19 item, con ogni item valutato tra 1 e 5 punti.
I punteggi più alti mostrano che l'attaccamento è forte.
Il punteggio medio raccolto da PIAS è vicino al punteggio di 19 (valore minimo) mostra un attaccamento debole; tuttavia, quando è vicino al punteggio di 95 (il valore massimo), mostra un forte attaccamento.
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Basale (dopo il 1° mese) e 5 mesi dopo (al 6° mese)
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Cambiamento nella depressione paterna
Lasso di tempo: Basale (dopo il 1° mese) e 5 mesi dopo (al 6° mese)
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L'Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) verrà utilizzato per rilevare la depressione come strumento di screening.
L'EPDS è un questionario self-report composto da dieci elementi.
Gli elementi 1 e 2 valutano l'anedonia; punto 3: autoaccusa; punto 4: ansia; punto 5: paura o panico; item 6: incapacità di far fronte; punto 7: difficoltà a dormire; punto 8: tristezza; punto 9: pianto e punto 10: idee autolesionistiche.
Le risposte sono valutate come 0, 1, 2 e 3 in base alla crescente gravità dei sintomi.
Il punteggio totale viene calcolato sommando ciascun punteggio di ogni 10 elementi.
Il valore del punteggio può variare da 0 a 30.
Il punteggio limite tradizionale per l'Edinburgh Postpartum Depression Scale quando si valutano le donne è 13 o superiore, tuttavia, si raccomanda un punteggio limite inferiore per i padri poiché gli uomini esprimono le emozioni in modo diverso dalle donne, principalmente perché sono meno espressivi con le loro emozioni negative.
Per questo studio verrà utilizzato un punteggio limite di 10 o superiore per valutare la depressione postpartum paterna.
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Basale (dopo il 1° mese) e 5 mesi dopo (al 6° mese)
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Cambiamento nell'adeguamento coniugale
Lasso di tempo: Basale (dopo il 1° mese) e 5 mesi dopo (al 6° mese)
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La scala di adattamento coniugale (MAS) è composta da 15 elementi che valutano l'adattamento generale, la risoluzione dei conflitti, l'attaccamento e la comunicazione.
I punteggi più alti di questa scala indicano un elevato adattamento coniugale.
Il valore del punteggio può variare da 0 a 60.
Un punteggio inferiore a 43 o inferiore riflette il disagio coniugale nella scala di adattamento coniugale.
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Basale (dopo il 1° mese) e 5 mesi dopo (al 6° mese)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2021.845
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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