父亲参与母乳喂养
2021年9月23日 更新者：Perran Boran、Marmara University
父亲参与对母乳喂养的影响
父亲参与母乳喂养已被确定为母亲母乳喂养结果的重要预测因素。
本研究的主要目的是检查报告的父亲母乳喂养支持与纯母乳喂养和母乳喂养总持续时间的父婴依恋之间的关系。
假设是父亲参与母乳喂养会增加纯母乳喂养率、总母乳喂养持续时间并加强父婴依恋。
研究概览
详细说明
母乳喂养的开始、持续时间和排他性在很大程度上受父亲参与母乳喂养的影响。
之前的研究表明，参与母乳喂养过程的父亲对婴儿的依恋更强烈。
然而，缺乏关于父亲参与其伴侣母乳喂养的研究，也没有对父亲参与和婴儿依恋对纯母乳喂养（EB）和总母乳喂养持续时间的影响进行全面研究。
因此，本研究的目的是检验父亲报告的母乳喂养支持与父婴依恋与纯母乳喂养和总母乳喂养持续时间之间的关系。
数据将从三级大学医院收集。
该研究将分两个阶段进行。
在第一阶段，研究人员将接触符合资格标准的健康、足月、一个月大的婴儿及其父亲，并邀请他们参与研究。
将从参与的父亲那里获得知情同意。
伴侣母乳喂养影响量表将用于衡量父亲参与伴侣母乳喂养、父婴依恋、父亲抑郁，婚姻调整将分别用父婴依恋问卷、爱丁堡产后抑郁量表和婚姻调整量表来衡量。
四套问卷将在研究的两个时间点进行。
第一组将在产后第一个月进行。
第二组数据将在产后六个月收集。
在第二阶段，参与研究的父亲将接受母乳喂养持续时间的访谈，并将在产后 12 个月和 24 个月探讨与停止相关的因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
230
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Marmara University School of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
一个月大、足月、健康、母乳喂养婴儿的父亲
描述
纳入标准：
的父亲
- 一个月大，
- 健康，
- 母乳喂养的婴儿
排除标准：
- 出生体重小于2500克的婴儿
- 妊娠不足 37 周的婴儿
- 产前怀疑或诊断为先天性缺陷的婴儿
- 患有严重抑郁症的父母
- 离婚或分居的夫妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
纯母乳喂养时间
大体时间：6个月
|
纯母乳喂养持续时间将在六个月时被问到一个问题
|
6个月
|
|
总母乳喂养时间
大体时间：12个月
|
将在 12 个月时用一个问题询问总母乳喂养持续时间
|
12个月
|
|
总母乳喂养时间
大体时间：在 24 个月
|
将在 12 个月时用一个问题询问总母乳喂养持续时间
|
在 24 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知到的父亲母乳喂养支持的变化
大体时间：基线（产后第 1 个月）和 5 个月后（第 6 个月）
|
伴侣母乳喂养影响量表 (PBIS) 将用于衡量感知到的母乳喂养支持，并将使用伴侣母乳喂养支持的五个维度进行评估。
这些是精明、帮助、欣赏、母乳喂养存在和反应能力。
每个母乳喂养支持部分的平均分数是根据所有问题计算的，从 1（极度不支持）到 5（极度支持）。
高分表明父亲对母乳喂养的支持显着。
|
基线（产后第 1 个月）和 5 个月后（第 6 个月）
|
|
父婴依恋的变化
大体时间：基线（产后第 1 个月）和 5 个月后（第 6 个月）
|
父婴依恋量表 (PIAS) 将用于衡量父亲和婴儿之间的联系强度。
PIAS 是一个由 19 个项目组成的量表，每个项目的评分在 1 到 5 分之间。
分数高说明依恋性强。
PIAS 收集的平均分数接近 19 分（最小值），表明依恋较弱；但是，当它接近 95 分（最大值）时，表现出强烈的依恋。
|
基线（产后第 1 个月）和 5 个月后（第 6 个月）
|
|
父亲抑郁症的变化
大体时间：基线（产后第 1 个月）和 5 个月后（第 6 个月）
|
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 将用作检测抑郁症的筛查工具。
EPDS 是一个包含十个项目的自我报告问卷。
第 1 项和第 2 项评估快感缺乏；第三项：自责；第 4 项：焦虑；第 5 项：恐惧或恐慌；第 6 项：无法应对；第 7 项：睡眠困难；项目8：悲伤；第 9 项：流泪和第 10 项：自残想法。
根据症状的严重程度增加，将反应评分为 0、1、2 和 3。
总分由每 10 个项目的每个分数相加计算得出。
score 的值可以在 0 到 30 之间。
评估女性时，爱丁堡产后抑郁量表的传统分界点是 13 分或更高，但建议父亲使用较低的分界点，因为男性表达情绪的方式与女性不同，主要是他们对负面情绪的表达较少。
对于这项研究，将使用 10 分或以上的分界点来评估父亲的产后抑郁症。
|
基线（产后第 1 个月）和 5 个月后（第 6 个月）
|
|
婚姻调整的变化
大体时间：基线（产后第 1 个月）和 5 个月后（第 6 个月）
|
婚姻调整量表 (MAS) 由 15 个项目组成，评估一般调整、冲突解决、依恋和沟通。
该量表的高分表明婚姻适应度高。
score 的值可以在 0 到 60 之间。
低于 43 分或以下的分数反映了婚姻调整量表中的婚姻困扰。
|
基线（产后第 1 个月）和 5 个月后（第 6 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月23日
首次发布 (实际的)
2021年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月23日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.