Apa részvétele a szoptatásban
2021. szeptember 23. frissítette: Perran Boran, Marmara University
Az apai részvétel hatása a szoptatásra
Az apa szoptatásban való részvételét az anyai szoptatás kimenetelének jelentős előrejelzőjeként azonosították.
A tanulmány fő célja az apai szoptatás támogatása és a kizárólagos szoptatással járó apa-csecsemő kötődés és a teljes szoptatási időtartam közötti kapcsolat vizsgálata.
A hipotézis az, hogy az apa szoptatásban való részvétele növeli a kizárólagos szoptatási arányt, a teljes szoptatás időtartamát és erősíti az apa-csecsemő kötődést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A szoptatás megkezdését, időtartamát és kizárólagosságát nagyban befolyásolja az apa szoptatásban való részvétele.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy azok az apák, akik részt vesznek a szoptatási folyamatban, erősebb kötődést mutatnak csecsemőikkel.
Hiányoznak azonban az apák partnereik szoptatásában való részvételére vonatkozó kutatások, és nem készültek átfogó tanulmányok az apai részvétel és a csecsemőkötődés hatásairól a kizárólagos szoptatásra (EB) és a teljes szoptatási időtartamra.
Ezért a vizsgálat célja az apák által bejelentett szoptatási támogatás és az apa-csecsemő kötődés közötti kapcsolat vizsgálata kizárólagos szoptatással és teljes szoptatási időtartammal.
Az adatokat egy felsőfokú egyetemi kórházból gyűjtik.
A tanulmány két szakaszban fog lezajlani.
Az első fázisban a kutató a jogosultsági feltételeknek megfelelő, egészséges, idős, egy hónapos babákat és édesapjukat keresi fel, és meghívja őket a vizsgálatba.
A résztvevő apák tájékoztatáson alapuló beleegyezését kérik.
A Partner Breastfeeding Influence skála segítségével mérjük az apák részvételét partnerük szoptatásában, az apai-csecsemő kötődést, az apai depressziót és a házassághoz való alkalmazkodást az apai-csecsemő kötődési kérdőív, az Edinburgh-i szülés utáni depresszió skála és a házassági alkalmazkodási skála segítségével.
Négy kérdőívet adunk ki a vizsgálat két időpontjában.
Az első készletet a szülés utáni első hónapban adják be.
A második adatkészletet a szülés utáni hat hónapban gyűjtik.
A második szakaszban a vizsgálatban részt vevő apákat megkérdezik a szoptatás időtartamáról, és feltárják a szülés utáni 12. és 24. hónapban a abbahagyáshoz kapcsolódó tényezőket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
230
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Marmara University School of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy hónapos, idős, egészséges, anyatejes csecsemők apukái
Leírás
Bevételi kritériumok:
Atyák
- egy hónapos,
- egészséges,
- szoptatott csecsemők
Kizárási kritériumok:
- 2500 grammnál kisebb születési súlyú csecsemők
- 37 hetesnél fiatalabb csecsemők
- Csecsemők, akiknek prenatálisan gyanús vagy diagnosztizált veleszületett rendellenességei vannak
- Súlyos depresszióban szenvedő szülők
- Elvált vagy elvált párok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kizárólagos szoptatási időtartam
Időkeret: 6 hónaposan
|
A kizárólagos szoptatás időtartamát egyetlen kérdéssel kérdezzük meg hat hónapos kortól
|
6 hónaposan
|
|
A szoptatás teljes időtartama
Időkeret: 12 hónaposan
|
A szoptatás teljes időtartamát egyetlen kérdéssel kérdezzük meg 12 hónapos korban
|
12 hónaposan
|
|
A szoptatás teljes időtartama
Időkeret: 24 hónaposan
|
A szoptatás teljes időtartamát egyetlen kérdéssel kérdezzük meg 12 hónapos korban
|
24 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az apai szoptatás támogatásában
Időkeret: Kiindulási állapot (szülés utáni 1. hónapban) és 5 hónappal utána (6. hónapban)
|
A Partner Breastfeeding Influence Scale (PBIS) az észlelt szoptatási támogatás mérésére szolgál, és a partner szoptatási támogatásának öt dimenziója alapján kerül értékelésre.
Ezek a hozzáértés, a segítés, a megbecsülés, a szoptatási jelenlét és a reagálás.
Az átlagpontszámokat minden kérdésből számítják ki, 1-től (nagyon nem támogató) 5-ig (rendkívül támogató) minden szoptatást támogató összetevőre.
A magas pontszámok azt mutatják, hogy az apa szoptatási támogatása figyelemre méltó.
|
Kiindulási állapot (szülés utáni 1. hónapban) és 5 hónappal utána (6. hónapban)
|
|
Változás az apai-csecsemő kötődésben
Időkeret: Kiindulási állapot (szülés utáni 1. hónapban) és 5 hónappal utána (6. hónapban)
|
Az apa-csecsemő kötődési skála (PIAS) az apa és a csecsemő közötti kötődés erősségének mérésére szolgál.
A PIAS egy 19 tételből álló skála, minden tétel 1 és 5 pont közötti osztályzattal.
A magas pontszámok azt mutatják, hogy a kötődés erős.
A PIAS-ból összegyűjtött pontszám átlaga megközelíti a 19 pontot (minimális érték), gyenge kötődést mutat; Ha azonban közel van a 95-ös pontszámhoz (a maximális értékhez), erős kötődést kell mutatnia.
|
Kiindulási állapot (szülés utáni 1. hónapban) és 5 hónappal utána (6. hónapban)
|
|
Változás az apai depresszióban
Időkeret: Kiindulási állapot (szülés utáni 1. hónapban) és 5 hónappal utána (6. hónapban)
|
Az Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) szűrőeszközként a depresszió kimutatására szolgál majd.
Az EPDS egy tíz elemből álló önbevallásos kérdőív.
Az 1. és 2. pont az anhedoniát értékeli; 3. tétel: önvád; 4. tétel: szorongás; 5. tétel: félelem vagy pánik; 6. tétel: képtelenség megbirkózni; 7. tétel: alvási nehézségek; 8. tétel: szomorúság; 9. tétel: könnyezés és 10. tétel: önsértő ötletek.
A válaszokat 0-ra, 1-re, 2-re és 3-ra pontozzák a tünetek növekvő súlyosságának megfelelően.
A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy minden 10 elemhez hozzáadják a pontszámokat.
A pontszám értéke 0 és 30 között lehet.
Az Edinburgh-i Szülés utáni Depresszió Skála hagyományos küszöbértéke a nők értékelésénél 13 vagy annál nagyobb, azonban az apák számára alacsonyabb küszöbérték javasolt, mivel a férfiak másként fejezik ki érzelmeinket, mint a nők, főleg, hogy kevésbé kifejezik negatív érzelmeikkel.
Ebben a vizsgálatban a 10-es vagy afeletti küszöbértéket használjuk az apai szülés utáni depresszió értékelésére.
|
Kiindulási állapot (szülés utáni 1. hónapban) és 5 hónappal utána (6. hónapban)
|
|
Változás a házassági kiigazításban
Időkeret: Kiindulási állapot (szülés utáni 1. hónapban) és 5 hónappal utána (6. hónapban)
|
A házassági alkalmazkodási skála (MAS) 15 elemből áll, amelyek az általános alkalmazkodást, a konfliktusok megoldását, a kötődést és a kommunikációt értékelik.
A skálán elért magas pontszámok magas házassági alkalmazkodást jeleznek.
A pontszám értéke 0 és 60 között lehet.
A 43-nál kisebb vagy az alatti pontszám a házassági szorongást tükrözi a házassági alkalmazkodási skálán.
|
Kiindulási állapot (szülés utáni 1. hónapban) és 5 hónappal utána (6. hónapban)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2021.845
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .