Participación paterna en la lactancia
23 de septiembre de 2021 actualizado por: Perran Boran, Marmara University
El impacto de la participación paterna en la lactancia materna
La participación paterna en la lactancia se ha identificado como un predictor significativo de los resultados de la lactancia materna.
El objetivo principal de este estudio es examinar la relación entre el apoyo paterno informado a la lactancia materna y el apego paterno-infantil con lactancia materna exclusiva y la duración total de la lactancia materna.
La hipótesis es que la participación paterna en la lactancia materna aumenta las tasas de lactancia materna exclusiva, la duración total de la lactancia materna y fortalece el apego paterno-infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El inicio, la duración y la exclusividad de la lactancia están muy influenciados por la participación paterna en la lactancia.
Estudios previos mostraron que los padres que están involucrados en el proceso de amamantar tienen vínculos más fuertes con sus bebés.
Sin embargo, falta investigación sobre la participación de los padres en la lactancia materna de sus parejas y no existen estudios exhaustivos realizados sobre los efectos de la participación paterna y el apego infantil sobre la lactancia materna exclusiva (EB) y la duración total de la lactancia materna.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es examinar la relación entre el apoyo a la lactancia materna informado por los padres y el apego paterno-infantil con la lactancia materna exclusiva y la duración total de la lactancia materna.
Los datos se recogerán de un hospital universitario de tercer nivel.
El estudio se realizará en dos fases.
En la primera fase, el investigador se acercará a bebés sanos, de término, de un mes de edad y sus padres que cumplieron con los criterios de elegibilidad y los invitará a participar en el estudio.
Se obtendrá el consentimiento informado de los padres participantes.
La escala de Influencia de la lactancia materna de la pareja se utilizará para medir la participación de los padres en la lactancia materna de su pareja, el apego paterno-infantil, la depresión paterna y el ajuste marital se medirán con el Cuestionario de apego paterno-infantil, la Escala de depresión posparto de Edimburgo y la Escala de ajuste marital, respectivamente.
Se administrarán cuatro conjuntos de cuestionarios en dos puntos de tiempo para el estudio.
El primer conjunto se administrará en el primer mes posparto.
El segundo conjunto de datos se recopilará seis meses después del parto.
En la segunda fase, se entrevistará a los padres que participan en el estudio sobre la duración de la lactancia y se explorarán los factores asociados con el cese a los 12 y 24 meses posparto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Marmara University School of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Padres de bebés de un mes de edad, nacidos a término, sanos y amamantados
Descripción
Criterios de inclusión:
padres de
- un mes de edad,
- saludable,
- bebés amamantados
Criterio de exclusión:
- Lactantes con un peso al nacer inferior a 2500 gramos
- Bebés que tienen menos de 37 semanas de gestación
- Bebés con defectos congénitos sospechados o diagnosticados prenatalmente
- Padres con depresión mayor
- Parejas divorciadas o separadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la lactancia exclusiva
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Se preguntará la duración de la lactancia materna exclusiva con una sola pregunta a los seis meses
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a los 6 meses
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Duración total de la lactancia
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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La duración total de la lactancia se preguntará con una sola pregunta a los 12 meses
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a los 12 meses
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Duración total de la lactancia
Periodo de tiempo: a los 24 meses
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La duración total de la lactancia se preguntará con una sola pregunta a los 12 meses
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a los 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el apoyo paterno percibido para amamantar
Periodo de tiempo: Línea de base (primer mes posparto) y 5 meses después (al sexto mes)
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La Escala de Influencia de la Lactancia Materna de la Pareja (PBIS, por sus siglas en inglés) se utilizará para medir el apoyo percibido a la lactancia materna y se evaluará utilizando cinco dimensiones del apoyo a la lactancia materna de la pareja.
Estos son comprensión, ayuda, aprecio, presencia de amamantamiento y capacidad de respuesta.
Las puntuaciones medias se calculan a partir de todas las preguntas, desde 1 (sin mucho apoyo) hasta 5 (con mucho apoyo) para cada componente de apoyo a la lactancia.
Las puntuaciones altas muestran que el apoyo del padre a la lactancia materna es notable.
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Línea de base (primer mes posparto) y 5 meses después (al sexto mes)
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Cambio en el apego paterno-infantil
Periodo de tiempo: Línea de base (primer mes posparto) y 5 meses después (al sexto mes)
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La Escala de apego paterno-infantil (PIAS) se utilizará para medir la fuerza del vínculo entre el padre y el bebé.
El PIAS es una escala que consta de 19 ítems, cada uno de los cuales se califica entre 1 y 5 puntos.
Las puntuaciones altas muestran que el apego es fuerte.
El promedio de puntaje recopilado de PIAS está cerca del puntaje de 19 (valor mínimo) muestra un apego débil; sin embargo, cuando está cerca del puntaje de 95 (el valor máximo), muestra un fuerte apego.
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Línea de base (primer mes posparto) y 5 meses después (al sexto mes)
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Cambio en la depresión paterna
Periodo de tiempo: Línea de base (primer mes posparto) y 5 meses después (al sexto mes)
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La Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS) se utilizará para detectar la depresión como herramienta de detección.
El EPDS es un cuestionario de autoinforme de diez ítems.
los ítems 1 y 2 evalúan la anhedonia; ítem 3: autoculpabilización; ítem 4: ansiedad; ítem 5: miedo o pánico; ítem 6: incapacidad de afrontamiento; ítem 7: dificultad para dormir; ítem 8: tristeza; ítem 9: llanto e ítem 10: ideas de autolesión.
Las respuestas se puntúan como 0, 1, 2 y 3 según la gravedad creciente de los síntomas.
La puntuación total se calcula sumando cada puntuación de cada 10 elementos.
El valor de la puntuación puede variar de 0 a 30.
El puntaje de corte tradicional para la Escala de depresión posparto de Edimburgo cuando se evalúa a las mujeres es 13 o más; sin embargo, se recomienda un puntaje de corte más bajo para los padres, ya que los hombres expresan emociones de manera diferente a las mujeres, principalmente porque son menos expresivos con sus emociones negativas.
Para este estudio, se utilizará una puntuación de corte de 10 o más para evaluar la depresión posparto paterna.
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Línea de base (primer mes posparto) y 5 meses después (al sexto mes)
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Cambio en el ajuste marital
Periodo de tiempo: Línea de base (primer mes posparto) y 5 meses después (al sexto mes)
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La Escala de Ajuste Marital (MAS) consta de 15 ítems que evalúan el ajuste general, la resolución de conflictos, el apego y la comunicación.
Los puntajes altos de esta escala indican un alto ajuste marital.
El valor de la puntuación puede oscilar entre 0 y 60.
Una puntuación de menos de 43 o menos refleja angustia marital en la escala de ajuste marital.
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Línea de base (primer mes posparto) y 5 meses después (al sexto mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2021.845
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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