Participação paterna na amamentação
23 de setembro de 2021 atualizado por: Perran Boran, Marmara University
O impacto do envolvimento paterno na amamentação
O envolvimento paterno na amamentação foi identificado como um preditor significativo nos resultados da amamentação materna.
O principal objetivo deste estudo é examinar a relação entre o apoio paterno ao aleitamento materno e o apego pai-bebê com aleitamento materno exclusivo e a duração total do aleitamento materno.
A hipótese é que o envolvimento paterno na amamentação aumenta as taxas de amamentação exclusiva, a duração total da amamentação e fortalece o apego pai-bebê.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O início, a duração e a exclusividade da amamentação são muito influenciados pelo envolvimento paterno na amamentação.
Estudos anteriores mostraram que os pais que estão envolvidos no processo de amamentação têm vínculos mais fortes com seus bebês.
No entanto, faltam pesquisas sobre o envolvimento dos pais na amamentação de suas parceiras e não há estudos abrangentes realizados sobre os efeitos do envolvimento paterno e do apego infantil na amamentação exclusiva (AME) e na duração total da amamentação.
Portanto, o objetivo do estudo é examinar a relação entre o apoio à amamentação relatado pelos pais e o apego paterno-bebê com amamentação exclusiva e a duração total da amamentação.
Os dados serão coletados em um hospital universitário terciário.
O estudo será realizado em duas fases.
Na primeira fase, a pesquisadora abordará bebês saudáveis, a termo, com um mês de vida e seus pais que preencheram os critérios de elegibilidade e os convidará a participar do estudo.
O consentimento informado será obtido dos pais participantes.
A escala Partner Breastfeeding Influence será usada para medir o envolvimento dos pais na amamentação de suas parceiras, o apego paterno-bebê, a depressão paterna e o ajustamento conjugal serão medidos com o Questionário de Apego Paterno-Infantil, Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo e Escala de Ajustamento Conjugal, respectivamente.
Quatro conjuntos de questionários serão administrados em dois momentos para o estudo.
O primeiro conjunto será administrado no primeiro mês pós-parto.
O segundo conjunto de dados será coletado seis meses após o parto.
Na segunda fase, os pais participantes do estudo serão entrevistados sobre a duração da amamentação e os fatores associados à cessação serão explorados aos 12 e 24 meses pós-parto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University School of medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pais de bebês de um mês, nascidos a termo, saudáveis e amamentados
Descrição
Critério de inclusão:
pais de
- um mês de idade,
- saudável,
- bebês amamentados
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com peso de nascimento inferior a 2.500 gramas
- Bebês com menos de 37 semanas de gestação
- Lactentes com suspeita ou diagnóstico pré-natal de defeitos congênitos
- Pais com depressão maior
- Casais divorciados ou separados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da amamentação exclusiva
Prazo: aos 6 meses
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A duração da amamentação exclusiva será feita com uma única pergunta aos seis meses
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aos 6 meses
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Duração total da amamentação
Prazo: aos 12 meses
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A duração total da amamentação será feita com uma única pergunta aos 12 meses
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aos 12 meses
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Duração total da amamentação
Prazo: aos 24 meses
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A duração total da amamentação será feita com uma única pergunta aos 12 meses
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aos 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na percepção do apoio paterno à amamentação
Prazo: Linha de base (1º mês pós-parto) e 5 meses depois (no 6º mês)
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A Escala de Influência da Amamentação pelo Parceiro (PBIS) será usada para medir o apoio percebido ao aleitamento materno e será avaliada usando cinco dimensões do apoio ao aleitamento materno.
Estes são Savvy, ajuda, apreciação, presença de amamentação e capacidade de resposta.
As pontuações médias são calculadas a partir de todas as questões, de 1 (extremamente sem apoio) a 5 (extremamente favorável) para cada componente de apoio à amamentação.
Pontuações altas mostram que o apoio do pai à amamentação é notável.
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Linha de base (1º mês pós-parto) e 5 meses depois (no 6º mês)
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Mudança no Apego Paterno-Infantil
Prazo: Linha de base (1º mês pós-parto) e 5 meses depois (no 6º mês)
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A Escala de Apego Paterno-Infantil (PIAS) será utilizada para medir a força do vínculo entre pai e filho.
A PIAS é uma escala composta por 19 itens, com cada item graduado entre 1 e 5 pontos.
Pontuações altas mostram que o apego é forte.
A média da pontuação obtida no PIAS está próxima da pontuação de 19 (valor mínimo) mostra um apego fraco; no entanto, quando estiver perto da pontuação de 95 (o valor máximo), mostre um forte apego.
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Linha de base (1º mês pós-parto) e 5 meses depois (no 6º mês)
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Mudança na depressão paterna
Prazo: Linha de base (1º mês pós-parto) e 5 meses depois (no 6º mês)
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A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) será usada para detectar a depressão como uma ferramenta de triagem.
O EPDS é um questionário de auto-relato de dez itens.
Os itens 1 e 2 avaliam a anedonia; item 3: autoculpabilização; item 4: ansiedade; item 5: medo ou pânico; item 6: incapacidade de enfrentamento; item 7: dificuldade para dormir; item 8: tristeza; item 9: choro e item 10: ideias de autoagressão.
As respostas são pontuadas como 0, 1, 2 e 3 de acordo com o aumento da gravidade dos sintomas.
A pontuação total é calculada somando cada pontuação de cada 10 itens.
O valor da pontuação pode variar de 0 a 30.
A pontuação de corte tradicional para a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo ao avaliar as mulheres é de 13 ou mais, no entanto, uma pontuação de corte mais baixa é recomendada para os pais, pois os homens expressam emoções de maneira diferente das mulheres, principalmente porque são menos expressivos com suas emoções negativas.
Para este estudo, uma pontuação de corte de 10 ou mais será usada para avaliar a depressão pós-parto paterna.
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Linha de base (1º mês pós-parto) e 5 meses depois (no 6º mês)
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Mudança no Ajuste Conjugal
Prazo: Linha de base (1º mês pós-parto) e 5 meses depois (no 6º mês)
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A Marital Adjustment Scale (MAS) é composta por 15 itens que avaliam o ajustamento geral, a resolução de conflitos, o apego e a comunicação.
Pontuações altas nesta escala indicam alto ajustamento conjugal.
O valor da pontuação pode variar de 0 a 60.
Uma pontuação inferior a 43 ou abaixo reflete sofrimento conjugal na escala de ajustamento conjugal.
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Linha de base (1º mês pós-parto) e 5 meses depois (no 6º mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2021.845
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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