Участие отца в грудном вскармливании
23 сентября 2021 г. обновлено: Perran Boran, Marmara University
Влияние участия отца на грудное вскармливание
Участие отца в грудном вскармливании было определено как важный предиктор исходов грудного вскармливания матери.
Основная цель этого исследования - изучить взаимосвязь между заявленной поддержкой грудного вскармливания отцом и привязанностью отца к ребенку при исключительно грудном вскармливании и общей продолжительностью грудного вскармливания.
Гипотеза состоит в том, что участие отца в грудном вскармливании увеличивает частоту исключительного грудного вскармливания, общую продолжительность грудного вскармливания и усиливает привязанность отца к ребенку.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
На начало, продолжительность и исключительность грудного вскармливания большое влияние оказывает участие отца в грудном вскармливании.
Предыдущие исследования показали, что отцы, вовлеченные в процесс грудного вскармливания, сильнее привязаны к своим детям.
Тем не менее, исследования участия отцов в грудном вскармливании их партнеров отсутствуют, и нет всесторонних исследований, проведенных по влиянию участия отца и привязанности младенца на исключительно грудное вскармливание (ЭГ) и общую продолжительность грудного вскармливания.
Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь между отчетами отцов о поддержке грудного вскармливания и привязанностью отца к младенцу с исключительно грудным вскармливанием и общей продолжительностью грудного вскармливания.
Данные будут собираться в третичной университетской больнице.
Исследование будет проводиться в два этапа.
На первом этапе исследователь обращается к здоровым доношенным одномесячным детям и их отцам, которые соответствуют критериям отбора, и приглашает их принять участие в исследовании.
Информированное согласие будет получено от участвующих отцов.
Шкала влияния грудного вскармливания партнера будет использоваться для измерения участия отцов в грудном вскармливании своего партнера. Привязанность отца к ребенку, депрессия отца и приспособление к браку будут измеряться с помощью Опросника привязанности отца к ребенку, Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии и Шкалы адаптации в браке соответственно.
Четыре набора вопросников будут введены в два временных интервала для исследования.
Первый набор будет вводиться в первый месяц после родов.
Второй набор данных будет собран через шесть месяцев после родов.
На втором этапе отцы, участвующие в исследовании, будут опрошены относительно продолжительности грудного вскармливания, а факторы, связанные с прекращением грудного вскармливания, будут изучены через 12 и 24 месяца после родов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University School of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Отцы месячных, доношенных, здоровых детей, находящихся на грудном вскармливании
Описание
Критерии включения:
Отцы
- одномесячный,
- здоровый,
- младенцы на грудном вскармливании
Критерий исключения:
- Младенцы с массой тела при рождении менее 2500 граммов
- Младенцы со сроком гестации менее 37 недель
- Младенцы с пренатально подозреваемыми или диагностированными врожденными дефектами
- Родители в глубокой депрессии
- Разведенные или разлученные пары
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Исключительная продолжительность грудного вскармливания будет задана одним вопросом в шесть месяцев.
|
в 6 месяцев
|
|
Общая продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Общая продолжительность грудного вскармливания будет задана одним вопросом в возрасте 12 месяцев.
|
в 12 месяцев
|
|
Общая продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: в 24 месяца
|
Общая продолжительность грудного вскармливания будет задана одним вопросом в возрасте 12 месяцев.
|
в 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой отцовской поддержки грудного вскармливания
Временное ограничение: Исходный уровень (послеродовой 1-й месяц) и через 5 месяцев после (6-й месяц)
|
Шкала влияния грудного вскармливания партнера (PBIS) будет использоваться для измерения воспринимаемой поддержки грудного вскармливания и будет оцениваться с использованием пяти параметров поддержки грудного вскармливания партнера.
Это смекалка, помощь, признательность, присутствие грудного вскармливания и отзывчивость.
Средние баллы рассчитываются по всем вопросам, от 1 (крайне неподдерживающий) до 5 (крайне поддерживающий) для каждого компонента поддержки грудного вскармливания.
Высокие баллы показывают, что поддержка отца в грудном вскармливании заметна.
|
Исходный уровень (послеродовой 1-й месяц) и через 5 месяцев после (6-й месяц)
|
|
Изменение привязанности отца к ребенку
Временное ограничение: Исходный уровень (послеродовой 1-й месяц) и через 5 месяцев после (6-й месяц)
|
Шкала привязанности отца к младенцу (PIAS) будет использоваться для измерения силы связи между отцом и младенцем.
PIAS представляет собой шкалу, состоящую из 19 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5 баллов.
Высокие баллы показывают, что привязанность сильная.
Среднее значение, полученное от PIAS, близко к 19 баллам (минимальное значение), что свидетельствует о слабой привязанности; однако, когда он приближается к 95 баллам (максимальное значение), проявляйте сильную привязанность.
|
Исходный уровень (послеродовой 1-й месяц) и через 5 месяцев после (6-й месяц)
|
|
Изменение отцовской депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (послеродовой 1-й месяц) и через 5 месяцев после (6-й месяц)
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) будет использоваться для выявления депрессии в качестве инструмента скрининга.
EPDS представляет собой анкету для самоотчета из десяти пунктов.
Пункты 1 и 2 оценивают ангедонию; пункт 3: самобичевание; пункт 4: тревога; пункт 5: страх или паника; пункт 6: неспособность справиться; пункт 7: трудности со сном; пункт 8: печаль; пункт 9: плаксивость и пункт 10: идеи членовредительства.
Ответы оцениваются как 0, 1, 2 и 3 в соответствии с увеличением тяжести симптомов.
Общий балл рассчитывается путем сложения каждого балла за каждые 10 пунктов.
Значение score может варьироваться от 0 до 30.
Традиционный пороговый балл по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии при оценке женщин составляет 13 или выше, однако для отцов рекомендуется более низкий пороговый балл, поскольку мужчины выражают эмоции иначе, чем женщины, в основном из-за того, что они менее выразительны в своих негативных эмоциях.
Для этого исследования пороговое значение 10 или выше будет использоваться для оценки послеродовой депрессии у отца.
|
Исходный уровень (послеродовой 1-й месяц) и через 5 месяцев после (6-й месяц)
|
|
Изменения в семейных отношениях
Временное ограничение: Исходный уровень (послеродовой 1-й месяц) и через 5 месяцев после (6-й месяц)
|
Шкала семейной адаптации (MAS) состоит из 15 пунктов, которые оценивают общую корректировку, разрешение конфликтов, привязанность и общение.
Высокие баллы по этой шкале указывают на высокую приспособленность к браку.
Значение score может варьироваться от 0 до 60.
Оценка менее 43 баллов или ниже отражает бедственное положение в браке по шкале приспособления к семейным отношениям.
|
Исходный уровень (послеродовой 1-й месяц) и через 5 месяцев после (6-й месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2021.845
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .