Zaangażowanie ojca w karmienie piersią
23 września 2021 zaktualizowane przez: Perran Boran, Marmara University
Wpływ ojcowskiego zaangażowania na karmienie piersią
Zaangażowanie ojca w karmienie piersią zostało uznane za istotny predyktor wyników karmienia piersią przez matkę.
Głównym celem tego badania jest zbadanie związku między zgłaszanym wsparciem karmienia piersią przez ojca a przywiązaniem ojca do dziecka z wyłącznym karmieniem piersią i całkowitym czasem karmienia piersią.
Hipoteza jest taka, że zaangażowanie ojca w karmienie piersią zwiększa wskaźniki wyłącznego karmienia piersią, całkowity czas karmienia piersią i wzmacnia więź między ojcem a dzieckiem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Na inicjację, czas trwania i wyłączność karmienia piersią duży wpływ ma zaangażowanie ojca w karmienie piersią.
Wcześniejsze badania wykazały, że ojcowie zaangażowani w proces karmienia piersią mają silniejsze przywiązanie do swoich dzieci.
Brakuje jednak badań nad zaangażowaniem ojców w karmienie piersią partnerek i nie przeprowadzono kompleksowych badań dotyczących wpływu zaangażowania ojca i przywiązania dziecka na wyłączne karmienie piersią (EB) i całkowity czas karmienia piersią.
Dlatego celem pracy jest zbadanie związku między zgłaszanym przez ojców wsparciem karmienia piersią a przywiązaniem ojca do dziecka z wyłącznym karmieniem piersią i całkowitym czasem karmienia piersią.
Dane będą zbierane z trzeciego szpitala uniwersyteckiego.
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach.
W pierwszej fazie badaczka skontaktuje się ze zdrowymi, donoszonymi, miesięcznymi niemowlętami i ich ojcami, którzy spełnili kryteria kwalifikacyjne i zaprosi je do udziału w badaniu.
Świadoma zgoda zostanie uzyskana od uczestniczących ojców.
Skala Wpływu karmienia piersią partnera zostanie wykorzystana do pomiaru zaangażowania ojców w karmienie piersią partnera, przywiązanie między ojcem a dzieckiem, depresja ojca i przystosowanie małżeńskie zostaną zmierzone odpowiednio za pomocą Kwestionariusza przywiązania między ojcem a dzieckiem, Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej i Skali Przystosowania Małżeńskiego.
Cztery zestawy kwestionariuszy zostaną podane w dwóch punktach czasowych badania.
Pierwszy zestaw zostanie podany w pierwszym miesiącu po porodzie.
Drugi zestaw danych zostanie zebrany sześć miesięcy po porodzie.
W drugiej fazie z ojcami biorącymi udział w badaniu zostaną przeprowadzone wywiady dotyczące długości karmienia piersią, a czynniki związane z zaprzestaniem karmienia piersią zostaną zbadane po 12 i 24 miesiącach po porodzie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
230
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University School of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ojcowie miesięcznych, donoszonych, zdrowych, karmionych piersią niemowląt
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ojcowie
- miesięczny,
- zdrowy,
- niemowlęta karmione piersią
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z masą urodzeniową mniejszą niż 2500 gramów
- Niemowlęta poniżej 37 tygodnia ciąży
- Niemowlęta z prenatalnie podejrzewanymi lub zdiagnozowanymi wadami wrodzonymi
- Rodzice z dużą depresją
- Pary rozwiedzione lub w separacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyłączny czas karmienia piersią
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Wyłączny czas karmienia piersią zostanie zadany za pomocą jednego pytania w wieku sześciu miesięcy
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Całkowity czas karmienia piersią
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Całkowity czas karmienia piersią zostanie zadany za pomocą jednego pytania po 12 miesiącach
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Całkowity czas karmienia piersią
Ramy czasowe: w wieku 24 miesięcy
|
Całkowity czas karmienia piersią zostanie zadany za pomocą jednego pytania po 12 miesiącach
|
w wieku 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego wsparcia karmienia piersią przez ojca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pierwszy miesiąc po porodzie) i 5 miesięcy później (w 6. miesiącu)
|
Skala wpływu karmienia piersią partnera (PBIS) zostanie wykorzystana do pomiaru postrzeganego wsparcia karmienia piersią i zostanie oceniona za pomocą pięciu wymiarów wsparcia karmienia piersią partnera.
Są to Savvy, pomaganie, docenianie, obecność przy karmieniu piersią i reagowanie.
Średnie wyniki są obliczane na podstawie wszystkich pytań, od 1 (zdecydowanie brak wsparcia) do 5 (zdecydowanie wsparcie) dla każdego elementu wspomagającego karmienie piersią.
Wysokie wyniki wskazują, że wsparcie ojca w karmieniu piersią jest godne uwagi.
|
Wartość wyjściowa (pierwszy miesiąc po porodzie) i 5 miesięcy później (w 6. miesiącu)
|
|
Zmiana przywiązania między ojcem a dzieckiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pierwszy miesiąc po porodzie) i 5 miesięcy później (w 6. miesiącu)
|
Skala przywiązania ojca do dziecka (PIAS) zostanie wykorzystana do pomiaru siły więzi między ojcem a dzieckiem.
PIAS to skala składająca się z 19 pozycji, z których każda oceniana jest od 1 do 5 punktów.
Wysokie wyniki wskazują, że przywiązanie jest silne.
Zebrana średnia ocen z PIAS jest bliska punktacji 19 (wartość minimalna) i wskazuje na słabe przywiązanie; jednak, gdy zbliża się do wyniku 95 (wartość maksymalna), wykazują silne przywiązanie.
|
Wartość wyjściowa (pierwszy miesiąc po porodzie) i 5 miesięcy później (w 6. miesiącu)
|
|
Zmiana w depresji ojca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pierwszy miesiąc po porodzie) i 5 miesięcy później (w 6. miesiącu)
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) zostanie wykorzystana do wykrycia depresji jako narzędzia przesiewowego.
EPDS jest dziesięciopunktowym kwestionariuszem samoopisowym.
Pozycje 1 i 2 oceniają anhedonię; pozycja 3: obwinianie siebie; pozycja 4: niepokój; pozycja 5: strach lub panika; pozycja 6: niezdolność do radzenia sobie; pozycja 7: trudności ze snem; pozycja 8: smutek; pozycja 9: płaczliwość i pozycja 10: myśli o samookaleczeniu.
Odpowiedzi są punktowane jako 0, 1, 2 i 3 w zależności od nasilenia objawów.
Całkowity wynik oblicza się, dodając każdy wynik z każdych 10 pozycji.
Wartość punktacji może wynosić od 0 do 30.
Tradycyjny punkt odcięcia dla Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej przy ocenie kobiet wynosi 13 lub więcej, jednak niższy wynik odcięcia jest zalecany dla ojców, ponieważ mężczyźni wyrażają emocje inaczej niż kobiety, głównie dlatego, że są mniej wyraziści swoimi negatywnymi emocjami.
W tym badaniu do oceny ojcowskiej depresji poporodowej zostanie wykorzystany wynik odcięcia wynoszący 10 lub więcej.
|
Wartość wyjściowa (pierwszy miesiąc po porodzie) i 5 miesięcy później (w 6. miesiącu)
|
|
Zmiana w przystosowaniu małżeńskim
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pierwszy miesiąc po porodzie) i 5 miesięcy później (w 6. miesiącu)
|
Skala Przystosowania Małżeńskiego (MAS) składa się z 15 pozycji, które oceniają ogólne przystosowanie, rozwiązywanie konfliktów, przywiązanie i komunikację.
Wysokie wyniki w tej skali wskazują na wysokie przystosowanie małżeńskie.
Wartość wyniku może wynosić od 0 do 60.
Wynik poniżej 43 punktów lub mniej odzwierciedla problemy małżeńskie w skali przystosowania małżeńskiego.
|
Wartość wyjściowa (pierwszy miesiąc po porodzie) i 5 miesięcy później (w 6. miesiącu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2021.845
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .