Zapojení otce do kojení
23. září 2021 aktualizováno: Perran Boran, Marmara University
Vliv otcovské účasti na kojení
Zapojení otce do kojení bylo identifikováno jako významný prediktor výsledků kojení matky.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat vztah mezi uváděnou podporou kojení ze strany otce a vztahem mezi otcem a dítětem s výhradním kojením a celkovou délkou kojení.
Hypotézou je, že zapojení otce do kojení zvyšuje míru výhradního kojení, celkovou dobu kojení a posiluje vazbu mezi otcem a dítětem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Zahájení, trvání a výlučnost kojení jsou do značné míry ovlivněny zapojením otce do kojení.
Předchozí studie ukázaly, že otcové, kteří jsou zapojeni do procesu kojení, mají ke svým dětem silnější vazby.
Chybí však výzkum o zapojení otců do kojení jejich partnerek a neexistují žádné komplexní studie o účincích zapojení otce a připoutání dítěte na výlučné kojení (EB) a celkovou dobu kojení.
Cílem studie je proto prozkoumat vztah mezi otci uváděnou podporou kojení a vztahem mezi otcem a dítětem s výhradním kojením a celkovou délkou kojení.
Data budou sbírána z terciární fakultní nemocnice.
Studie bude probíhat ve dvou fázích.
V první fázi výzkumník osloví zdravé, donošené, měsíční děti a jejich otce, kteří splnili kritéria způsobilosti, a vyzve je k účasti ve studii.
Informovaný souhlas bude získán od zúčastněných otců.
Škála vlivu kojení partnera bude použita k měření zapojení otců do kojení jejich partnerky, vztah mezi otcem a dítětem, otcovská deprese a přizpůsobení se manželskému vztahu budou měřeny pomocí dotazníku Paternal-Infant Attachment Questionnaire, Edinburghské škály poporodní deprese a škály manželského přizpůsobení.
Pro studii budou ve dvou časových bodech zadány čtyři sady dotazníků.
První sada bude podána v prvním měsíci po porodu.
Druhý soubor údajů bude shromážděn v šesti měsících po porodu.
Ve druhé fázi budou otcové účastnící se studie dotazováni na délku kojení a faktory spojené s odvykáním budou zkoumány ve 12. a 24. měsíci po porodu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University School of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Otcové měsíčních, donošených, zdravých, kojených dětí
Popis
Kritéria pro zařazení:
Otcové z
- jednoměsíční,
- zdravý,
- kojených dětí
Kritéria vyloučení:
- Kojenci s porodní hmotností nižší než 2500 gramů
- Kojenci, kteří jsou mladší než 37 týdnů těhotenství
- Kojenci s prenatálně suspektními nebo diagnostikovanými vrozenými vadami
- Rodiče s těžkou depresí
- Rozvedené nebo oddělené páry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výhradní doba kojení
Časové okno: v 6 měsících
|
Výhradní doba kojení bude položena jedinou otázkou v šesti měsících
|
v 6 měsících
|
|
Celková doba kojení
Časové okno: ve 12 měsících
|
Celková délka kojení bude položena jedinou otázkou ve 12 měsících
|
ve 12 měsících
|
|
Celková doba kojení
Časové okno: ve 24 měsících
|
Celková délka kojení bude položena jedinou otázkou ve 12 měsících
|
ve 24 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímané podpory kojení ze strany otce
Časové okno: Výchozí stav (poporodní 1. měsíc) a 5 měsíců poté (v 6. měsíci)
|
K měření vnímané podpory kojení bude použita škála vlivu partnerského kojení (PBIS) a bude hodnocena pomocí pěti dimenzí podpory partnerského kojení.
Jsou to důvtip, pomoc, ocenění, přítomnost kojení a schopnost reagovat.
Průměrné skóre se vypočítá ze všech otázek, od 1 (extrémně nepodporující) do 5 (extrémně podporujících) pro každou složku podpory kojení.
Vysoké skóre ukazuje, že podpora kojení otcem je pozoruhodná.
|
Výchozí stav (poporodní 1. měsíc) a 5 měsíců poté (v 6. měsíci)
|
|
Změna otcovsko-dětské vazby
Časové okno: Výchozí stav (poporodní 1. měsíc) a 5 měsíců poté (v 6. měsíci)
|
K měření síly vazby mezi otcem a dítětem bude použita škála Paternal-Infant Attachment Scale (PIAS).
PIAS je škála skládající se z 19 položek, přičemž každá položka je hodnocena 1 až 5 body.
Vysoké skóre ukazuje, že připoutanost je silná.
Shromážděný průměr skóre z PIAS se blíží skóre 19 (minimální hodnota) ukazují slabou vazbu; když se však blíží skóre 95 (maximální hodnota), projevte silnou připoutanost.
|
Výchozí stav (poporodní 1. měsíc) a 5 měsíců poté (v 6. měsíci)
|
|
Změna v otcovské depresi
Časové okno: Výchozí stav (poporodní 1. měsíc) a 5 měsíců poté (v 6. měsíci)
|
Edinburská škála poporodní deprese (EPDS) bude použita k detekci deprese jako screeningový nástroj.
EPDS je desetipoložkový dotazník s vlastní zprávou.
Položky 1 a 2 hodnotí anhedonii; položka 3: sebeobviňování; položka 4: úzkost; položka 5: strach nebo panika; položka 6: neschopnost vyrovnat se; položka 7: potíže se spánkem; položka 8: smutek; položka 9: plačtivost a položka 10: myšlenky na sebepoškozování.
Odpovědi jsou hodnoceny jako 0, 1, 2 a 3 podle zvyšující se závažnosti symptomů.
Celkové skóre se vypočítá sečtením každého skóre každých 10 položek.
Hodnota skóre se může pohybovat od 0 do 30.
Tradiční hraniční skóre pro Edinburghskou stupnici poporodní deprese při hodnocení žen je 13 nebo vyšší, avšak pro otce se doporučuje nižší hraniční skóre, protože muži vyjadřují emoce jinak než ženy, zejména proto, že jsou méně expresivní svými negativními emocemi.
Pro tuto studii bude k posouzení otcovské poporodní deprese použito hraniční skóre 10 nebo vyšší.
|
Výchozí stav (poporodní 1. měsíc) a 5 měsíců poté (v 6. měsíci)
|
|
Změna v manželských úpravách
Časové okno: Výchozí stav (poporodní 1. měsíc) a 5 měsíců poté (v 6. měsíci)
|
Škála manželského přizpůsobení (MAS) se skládá z 15 položek, které hodnotí obecné přizpůsobení, řešení konfliktů, připoutanost a komunikaci.
Vysoké skóre z této škály ukazuje na vysokou míru přizpůsobení se manželům.
Hodnota skóre se může pohybovat od 0 do 60.
Skóre menší než 43 nebo méně odráží manželské tísně na stupnici přizpůsobení manželství.
|
Výchozí stav (poporodní 1. měsíc) a 5 měsíců poté (v 6. měsíci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2021.845
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .