冠動脈薬剤溶出性ステントの移植を受ける患者における最適な抗血栓戦略の選択 4 (SMART-CHOICE4)

ポリマーは、薬物負荷を促進し、薬物放出を制御するための薬物溶出ステント (DES) の重要なコンポーネントです。 ただし、第 1 世代の DES の耐久性のあるポリマーは、炎症を誘発し、非常に遅いステント血栓症などの致命的な合併症を引き起こすと考えられています。 この欠点を克服するために、生分解性ポリマーが DES システムに適用されています。 いくつかの直接比較では、極薄ストラット生分解性ポリマー シロリムス溶出 Orsiro ステントは、耐久性のあるポリマー エベロリムス溶出ステントと比較して同等または優れた結果を示しました。 その結果、Orsiro ステントは標準的な現代の DES の 1 つと見なされます。

一方、耐久性と生分解性のポリマー DES に代わるものとして、ポリマーを含まない薬物コーティング ステント (DCS) が開発されました。 biolimus A9 でコーティングされた BioFreedom ステントは、代表的なポリマーフリーの薬剤でコーティングされたステントであり、1 か月の二重抗血小板療法 (DAPT) で治療された患者においてベアメタル ステントよりも優れていました。 ただし、主に標的病変血行再建術 (TLR) の増加により、オールカマー集団における極薄ストラット生分解性ポリマー シロリムス溶出 Orsiro ステントと比較した場合、12 か月での主要な心血管イベントに対する非劣性を示すことはできませんでした。 薬剤キャリアがないためにステント留置部位での薬剤送達が不十分または制御されていない可能性があることに加えて、太いストラット (112 µm) とステンレス鋼合金が、Orsiro ステント群と比較して BioFreedom ステント群の TLR 率が高いことを説明している可能性があります。 BioFreedom Ultra ステントは、バイオリムス A9 コーティングを施した新しいコバルト クロム製の薄いステント (84 µm) です。 ステントの合金とストラットの厚さの進歩により、BioFreedom Ultra ステントの治療効果と安全性は、急性冠症候群 (ACS) 患者の Orsiro ステント (Orsiro Mission) の新しいバージョンに匹敵します。

DES による経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受ける ACS 患者は、現在、アスピリンと P2Y12 阻害剤からなる DAPT を 12 か月間使用することが推奨されています。 DAPT を使用すると、ステント血栓症などの虚血性イベントが減少しますが、その代わりに出血イベントが増加します。 したがって、前述のステント デバイスの進歩を考慮すると、DAPT の期間を短縮し、強力な P2Y12 阻害剤の単剤療法に切り替えることが可能になります。 これは、最近のいくつかの研究で実証されています。 しかし、プラスグレルは虚血性イベントの低下においてチカグレロルよりも優れていましたが、これらの研究は主にチカグレルを単独で使用される抗血小板薬として使用しており、短期間のDAPT後のプラスグレル単剤療法の効果を検証する研究はこれまでのところ限られています. さらに、これらの研究では、DAPT はほとんどの場合、ACS の状況で少なくとも 3 か月間維持されました。 デバイスの進歩により、DAPTの期間はさらに短縮される可能性があります。 言い換えれば、アスピリンとプラスグレルの 1 か月間の DAPT 後のプラスグレル単剤療法は、アスピリンとプラスグレルの 12 か月間の DAPT に匹敵します。